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“吉三代”丙通沙在華上市 我國丙肝治療進入泛基因時代

2018-07-25 來源:健客社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:丙通沙在華正式上市啦!



剛剛,中國丙肝患者期待已久的治愈丙肝重磅藥物丙通沙在華上市了!

7月25日,丙通沙中國上市新聞發(fā)布會在京舉行。吉利德科學全球副總裁及中國區(qū)總經(jīng)理羅永慶在會上透露,第一批丙通沙已于7月23日通過藥檢,中國患者預計下周就能用上這款治愈丙肝的“明星藥”。

受益于我國藥品審評審批制度改革等利好政策,今年5月23,丙通沙獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準,用于治療基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。

丙通沙是我國首個通過審批的泛基因型HCV單一片劑方案,其在華上市是一個里程碑事件,這意味著中國丙肝治療迎來新標準,我國丙肝治療正式進入泛基因時代。

在中國,HCV是第四大常見傳染病,約有1000萬人受到感染。其中,HCV 基因1、2、3和6型占全部病例的96%以上。

丙肝素有“沉默的殺手”之稱,而之所以稱丙肝為“沉默的殺手”,是因為其具有高隱匿性、高漏診率、高慢性化等特點。
 
慢性丙型肝炎的隱匿性非常高,有些丙肝患者可能在患病后20年內(nèi)不發(fā)生任何癥狀,容易讓人忽略。

更為嚴重的是,慢性肝炎一旦形成,極易發(fā)展為肝硬化或肝癌,已成為全球性的公共衛(wèi)生問題。
 
“人們對丙肝的認知程度低,診斷率低,接受抗病毒治療的比例更低。”中國肝炎防治基金會常務副理事長兼秘書長楊希忠如是說。

“治愈是最好的預防,清除HCV不但能使個人獲益,也將使社會獲益。”楊希忠表示,“隨著丙通沙在華上市,中國丙肝治療正式進入泛基因時代,將為我國消除丙肝提供強大助力。”

據(jù)河北醫(yī)科大學第三醫(yī)院中西醫(yī)結合肝病科主任南月敏介紹,丙肝病毒復制保真性差,病毒在肝細胞內(nèi)大量復制,極易引起變異,存在多種基因型和多達67種基因亞型。

“除1-6型外,還有7型,最近科學家還發(fā)現(xiàn)了新的基因8型。另外,還有混合基因型和未知基因型。而很多基因型需要深度測序才能被發(fā)現(xiàn),目前很多醫(yī)院不具備深度測序的條件,而且基因測序價格昂貴。”南月敏表示。

好消息是,“丙通沙提供了泛基因型,適合各種功能癥狀的高治愈率方案,使曾經(jīng)的‘難治人群’成為可治愈人群,如失償肝硬化、肝移植、HIV/HCV合并感染、基因3型伴肝硬化等。”南月敏說,“它不需要基因型檢測、基線耐藥檢測等,方便了基層患者治療,節(jié)省了醫(yī)療資源。”

可以說,丙通沙既是“全能冠軍”,無論患者基因型狀態(tài),對所有的基因1-6型、混合基因型、未知基因型均能達到98%的治愈率。

同時,丙通沙也是“單項冠軍”,對基因1型的治愈率完勝其他丙肝治療藥物,亞洲人群基因1a型達到100%治愈率,基因1b型同樣能達到100%治愈率。

因此,丙通沙被世界衛(wèi)生組織(WHO)特別推薦為丙肝治療一線優(yōu)選方案。2016年5月,世界衛(wèi)生大會首次通過了“2016-2021年全球衛(wèi)生部門病毒性肝炎戰(zhàn)略”,提出到2030年時消除作為重大公共衛(wèi)生威脅的病毒性肝炎的總目標。

作為一款改寫丙肝治療發(fā)展史的“明星藥”,丙通沙使消除丙肝成為可實現(xiàn)的目標,不僅具有顯著的公共衛(wèi)生意義,而且還具有極大的社會價值。

數(shù)據(jù)說明一切,歐洲5國(意大利、法國、西班牙、德國、英國)治愈丙肝帶來的國民生產(chǎn)力提升高達27億歐元。

資料顯示,當前全球約有7100萬丙肝患者,僅有不到250萬患者有機會接受直接抗病毒藥物的治療,接受治療率僅有3.52%。

中國的情況同樣不容樂觀,實現(xiàn)“無丙肝社會”依然任重道遠,需要包括政府、醫(yī)療機構、制藥企業(yè)、患者組織等在內(nèi)社會各界協(xié)同行動。

“我們將通過‘多方支付、多方共贏’的模式,提高丙通沙在華的可及性。”羅永慶希望能與包括政府在內(nèi)的各相關方密切合作,助力中國早日實現(xiàn)無丙肝社會。

“‘實現(xiàn)天下再無丙肝’是吉利德的愿景,也是我們對中國患者的鄭重承諾和社會各界的共同心愿。” 羅永慶說。

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