國務院：加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批 督促推動抗癌藥加快降價
摘要：“救命藥”要降價啦！
據(jù)中國政府網(wǎng)消息，國務院總理李克強6月20日主持召開國務院常務會議，確定加快已在境外上市新藥審批、落實
抗癌藥降價措施、強化短缺藥供應保障；通過《醫(yī)療糾紛預防和處理條例（草案）》。
為讓群眾早用上、用得起好藥，解決好重點民生問題，會議確定，一是有序加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。對治療罕見病的
藥品和防治嚴重危及生命疾病的部分藥品簡化上市要求，可提交境外取得的全部研究資料等直接申報上市，監(jiān)管部門分別在3個月、6個月內(nèi)審結(jié)。將進口化學藥品上市前注冊檢驗改為上市后監(jiān)督抽樣，不作為進口驗放條件。
二是督促推動抗癌藥加快降價，讓群眾有更多獲得感。各省（區(qū)、市）對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。
三是加強全國短缺藥品供應保障監(jiān)測預警，建立短缺藥品及原料藥停產(chǎn)備案制度，加大儲備力度，確保患者用藥不斷供。
會議通過《醫(yī)療糾紛預防和處理條例（草案）》。草案突出醫(yī)療糾紛預防，規(guī)范醫(yī)療損害鑒定，要求充分發(fā)揮人民調(diào)解作用，明確了醫(yī)療糾紛處理途徑和程序。
解讀：未納入醫(yī)?？拱┧幰褑诱勁泄ぷ?/strong>
今年4月，財政部網(wǎng)站發(fā)布公告稱，自2018年5月1日起，為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費負擔并有更多用藥選擇，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的
中成藥進口關(guān)稅降為零。
此次調(diào)整將取消28項藥品的進口關(guān)稅。調(diào)整后，除
安宮牛黃丸等我國特產(chǎn)藥品、部分生物堿類藥品等少數(shù)品種外，絕大多數(shù)進口藥品，特別是有實際進口的抗癌藥均將實現(xiàn)零關(guān)稅。
"隨著較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進口環(huán)節(jié)增值稅稅負，采取政府集中采購、將進口創(chuàng)新藥特別是抗癌藥及時納入醫(yī)保報銷目錄、加快創(chuàng)新藥進口上市等多項綜合措施的陸續(xù)出臺，這將進一步降低國內(nèi)患者，特別是癌癥患者的藥費負擔，并有更多用藥選擇。"財政部關(guān)稅司相關(guān)負責人表示。
針對有患者反映的抗癌藥終端降價不及預期的問題，中國藥科大學國家藥物政策與
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心項目研究員顏建周在接受媒體采訪時表示，終端藥價變化“慢半拍”受到多重因素影響，比如在今年5月1日前，國內(nèi)市場中已經(jīng)庫存了一定量的進口抗癌藥品，這部分藥品并沒有受到降稅政策的影響，價格會與之前保持一致。而且，這部分藥品庫存銷售完畢仍然需要一定周期，因此，在短期內(nèi)價格沒有觀察到明顯變化。
顏建周說，藥品價格受多方因素影響，如研發(fā)和生產(chǎn)成本、原輔材料價格、市場供求關(guān)系、市場競爭環(huán)境、同類競爭產(chǎn)品定價等，在降稅政策出臺后，企業(yè)會綜合考慮相關(guān)因素決定藥品的市場價格。此外，藥品集中采購和醫(yī)保支付標準也未到調(diào)整周期。
如何破解“梗阻”，進一步推進抗癌藥加快降價？國務院常務會議提出，各?。▍^(qū)、市）對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項招標采購。對醫(yī)保目錄外的獨家抗癌藥要抓緊推進醫(yī)保準入談判。開展國家藥品集中采購試點，實現(xiàn)藥價明顯降低。
據(jù)新華網(wǎng)報道，有關(guān)部門已經(jīng)啟動未納入醫(yī)?？拱┧幍恼勁泄ぷ?，并加快研究開展國家藥品集中采購試點。通過綜合施策，預計有關(guān)抗癌藥的終端價格將有不同程度的下降。
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