4月28日,國家藥監(jiān)局發(fā)布消息,有條件批準(zhǔn)九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(HPV疫苗)上市,至此,關(guān)于九價(jià)疫苗的審批紛爭(zhēng)終于有了答案,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種也全部進(jìn)入我國市場(chǎng)。但是,哪些人適合打?接種后就一勞永逸了?二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)有啥區(qū)別?關(guān)于HPV疫苗的所有疑問,答案都在這里!
九價(jià)疫苗適用于16到26歲的女性
HPV疫苗是全球首個(gè)把癌癥作為適應(yīng)癥列入說明書的疫苗。我國批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。
文件稱,九價(jià)宮頸癌疫苗適用于16到26歲的女性,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
至于什么樣的人群適合接種疫苗?文件稱,HPV疫苗接種最好是在女性有第一次實(shí)質(zhì)性性接觸之前。美國推薦是9~26歲。
注意:
目前獲準(zhǔn)進(jìn)入中國的疫苗,
二價(jià)疫苗的推薦接種年齡為9~25歲,
四價(jià)疫苗的推薦接種年齡是20~45歲,
此次批準(zhǔn)上市九價(jià)HPV疫苗適用于16到26歲的女性。
而超過26歲的女性,
經(jīng)批準(zhǔn),適合接種的是四價(jià)疫苗。
對(duì)此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品或四價(jià)HPV疫苗的活性成分或任何輔料成分有超敏反應(yīng)者禁用;注射此次批準(zhǔn)上市產(chǎn)品或四價(jià)HPV疫苗后有超敏反應(yīng)癥狀者,不應(yīng)再次接種本品。
至此,全球已經(jīng)上市使用的所有HPV疫苗品種在我國均有供應(yīng),能更好地滿足大家對(duì)疫苗接種的不同需求,為宮頸癌的預(yù)防提供了新的有效手段。
二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)區(qū)別是什么?
不同效價(jià)的疫苗預(yù)防效果差別多大?如何選擇?
目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種,“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。
二價(jià)疫苗,可以預(yù)防由HPV16和HPV18型病毒感染。國際研究數(shù)據(jù)顯示,超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價(jià)疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染。盡管HPV6和HPV11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒,但它們可以引起外陰尖銳濕疣,這兩種疫苗已經(jīng)在國內(nèi)外上市。
二價(jià)適用于9至25歲的女性,四價(jià)適用于20至45歲女性。疫苗通常分3次注射給藥,共6個(gè)月,才能有效。二價(jià)疫苗是第0、1、6月給藥;四價(jià)疫苗是第0、2、6個(gè)月給藥。九價(jià)疫苗是針對(duì)HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58九種亞型,國際研究數(shù)據(jù)顯示,九價(jià)疫苗能預(yù)防90%的宮頸癌。
我國批準(zhǔn)的九價(jià)HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
國內(nèi)的研究顯示,超過84.5%的宮頸癌由HPV16和HPV18型病毒感染,目前國內(nèi)上市的二價(jià)和四價(jià)疫苗,能夠防控84.5%宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),而九價(jià)疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。大家可以根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟(jì)狀況,選擇接種不同價(jià)型的HPV疫苗。
在接種之前是否檢測(cè)體內(nèi)是否感染HPV?如果感染過或者曾經(jīng)有過宮頸病變,又治愈了,還可以接種嗎?
HPV可以反復(fù)感染,一般認(rèn)為接種前無需檢測(cè)體內(nèi)有無HPV感染。但是從醫(yī)生角度,如果感染過HPV或者由此造成了宮頸病變,則另當(dāng)別論,還是治療轉(zhuǎn)陰后再接種更好。也可以邊治療邊接種。
2012年韓國的研究顯示,HPV感染或由此引發(fā)的宮頸病變治愈后,進(jìn)行HPV疫苗接種可以減少疾病的復(fù)發(fā)率。尤其是目前的疫苗能預(yù)防的幾類HPV病毒并沒有感染過,接種還是有好處的。這是臨床實(shí)踐的結(jié)果。
理論上認(rèn)為,人體自然感染HPV后,抵抗病毒的體系是細(xì)胞免疫,主要在宮頸局部起作用,產(chǎn)生的抗體(對(duì)抗病毒的物質(zhì))水平很低,不足以對(duì)抗病毒的再次進(jìn)攻。而疫苗是肌肉注射,會(huì)引發(fā)人體產(chǎn)生強(qiáng)烈有效的免疫反應(yīng),產(chǎn)生的抗體的滴度是自然感染的40倍以上,這樣就可以防止病毒的感染。
孕婦和哺乳期女性可以接種嗎?
接種疫苗后懷孕怎么辦?目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關(guān)數(shù)據(jù),暫時(shí)不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。其實(shí)HPV的危害并沒有想象的那么大,這部分女性可以等一段時(shí)間,等胎兒出生和斷奶后再接種HPV疫苗也不遲。
目前沒有發(fā)現(xiàn)疫苗對(duì)胎兒有不利影響。所以,在疫苗接種的6個(gè)月內(nèi)如果意外懷孕,可以嚴(yán)密觀察繼續(xù)懷孕。
為何以前接種總是提到,沒有性生活的女性接種效果好呢?
即使有過性生活,照樣可以接種疫苗。以前的觀點(diǎn)認(rèn)為,女性有性生活后,被HPV感染的機(jī)會(huì)急劇增加。如果給這些女性接種疫苗,對(duì)分析結(jié)果的研究者而言,“不太好算”,從經(jīng)濟(jì)上,則“不太合算”。
因?yàn)?,從宏觀層面,需要用最少的錢辦最大的事兒,好鋼要用在刀刃上。但是,只是不太合算,并非沒有醫(yī)學(xué)價(jià)值。如果是自己出錢去接種,可以不去考慮這種經(jīng)濟(jì)效益。
男性是否可以接種該疫苗?
盡管理論上男性接種HPV疫苗有用,但目前還沒有明確證據(jù)顯示男性接種HPV疫苗對(duì)性伴侶宮頸癌的預(yù)防有多大作用,倒是可以預(yù)防男性生殖器疣,它也是HPV引發(fā)的性病。
同樣考慮到投入收益比,大部分國家及世界衛(wèi)生組織(WHO)的官方文件,尚未推薦男性接種疫苗。目前澳洲的男孩免費(fèi)注射。
疫苗能管用多少年?
目前還不完全清楚。2007年HPV疫苗上市,2012年的結(jié)果顯示,接種后5年的保護(hù)能力是沒有問題。
北歐的研究顯示,接種后10年的保護(hù)能力是沒有問題的。數(shù)學(xué)家建立過一個(gè)數(shù)學(xué)模型,顯示接種后50年保護(hù)能力也沒有問題。因此,可以這么說,接種后保護(hù)能力維持10年是一個(gè)結(jié)論,而50年是一個(gè)推論,正確與否,需要時(shí)間檢驗(yàn)。
接種疫苗后,還用做篩查嗎?
無論接種2價(jià)疫苗、4價(jià)疫苗還是9價(jià)疫苗,接種疫苗后仍然需要定期篩查。現(xiàn)有疫苗,包括9價(jià)疫苗并不能預(yù)防所有的高危型HPV。而且,可能還有一小部分高危型HPV目前沒有得到鑒定,當(dāng)然更沒有針對(duì)性疫苗。
從宮頸癌三級(jí)防控而言,接種宮頸癌疫苗屬于一級(jí)防控(治未病),而篩查屬于二級(jí)防控(治初?。?,對(duì)宮頸癌的診治屬于三級(jí)防控(治已病)。不能因?yàn)榈谝坏婪谰€不錯(cuò)(實(shí)際上還不完美)就把第二道防線給撤了。