在4月28日國新辦舉行的降低抗癌藥品費用新聞發(fā)布會上，抗癌藥降費迎來多重重磅利好消息。

多舉措降費

據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會副主任曾益新介紹，在降費方面，即將落地的三項舉措是：

一是進口藥品實行零關稅。4月23日，國務院關稅稅則委員會已發(fā)布公告，自今年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。4月27日已經(jīng)發(fā)布降低抗癌藥生產(chǎn)進口環(huán)節(jié)增值稅稅后的具體措施，其中包括了103種已經(jīng)上市的抗癌藥。

二是對已納入醫(yī)保的抗癌藥實施政府集中談價和采購。3家以上企業(yè)生產(chǎn)的，擬開展專項集中招標；生產(chǎn)企業(yè)不滿3家的，通過談判、撮合等方式，鼓勵形成全國統(tǒng)一采購價格。2016年以來國家已談判的17個抗癌藥，因前期降幅較大且約定期限尚未到期，仍然執(zhí)行前期談判價格。

三是對未納入醫(yī)保的抗癌藥實行醫(yī)保準入談判。擬由醫(yī)保部門組織專家評審并開展準入談判，將符合條件藥品納入醫(yī)保藥品目錄范圍，醫(yī)療機構按照談判價格網(wǎng)上采購。

建立長效機制

曾益新指出，在建立降低抗癌藥費合理負擔的長效機制方面，主要措施包括：

一是鼓勵研發(fā)創(chuàng)新。加大國家科技計劃對抗癌藥研發(fā)的支持力度，優(yōu)先支持臨床急需抗癌藥研發(fā)，鼓勵新靶點、新機制抗癌藥研究和原始創(chuàng)新；鼓勵專利到期或即將到期臨床急需抗癌藥的仿制生產(chǎn)，提升我國制藥產(chǎn)業(yè)水平。

二是加快癌癥防治藥品審批上市。加快落實中辦、國辦《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，提高審評能力，科學簡化審批手續(xù)，加快癌癥防治藥品上市。比如，前期媒體比較關注的九價宮頸癌疫苗，藥監(jiān)部門正在加快工作進度，力爭早日批準上市。

三是降低藥品流通成本。嚴厲打擊商業(yè)賄賂、價格壟斷等違法違規(guī)行為。今年內全面開藥品"兩票制"使流通環(huán)節(jié)加價更加透明，擠壓價格虛高水分。

四是提升診療能力和合理使用抗癌藥品。堅持臨床價值導向，加強對臨床用藥的檢查指導，制定完善癌癥臨床路徑和并加快實施，促進癌癥規(guī)范化診療；推廣癌癥臨床用藥指南，落實藥師處方審核及臨床用藥指導工作，提升合理用藥水平。

通過談判降低藥品價格

人力資源和社會保障部醫(yī)療保險司司長陳金甫在發(fā)布會上表示，從目前我國的醫(yī)療保險用藥來看，是一個水平不斷提高，逐步滿足需求的過程，目前的藥品目錄基本上能滿足需求，但也有進一步擴大支付范圍和提高用藥水平的需要。

陳金甫指出，按照中央的決策，人社部已經(jīng)做了專項部署，會盡快啟動建立藥品的動態(tài)調整機制，盡可能把更多臨床價值高、治療急需的藥品納入支付范圍，既有效提高患者用藥水平，又通過談判方式把價格降下來，減輕患者的負擔。

陳金甫介紹，2017年國家藥品目錄談判，確定了45個談判品種，最終經(jīng)過企業(yè)協(xié)商確定了44個作為談判的品種，最終談成了36種品種，體現(xiàn)了政府跟企業(yè)之間的契約。談判藥品一半左右是腫瘤藥，屬于臨床價值高、質量好、價格昂貴的藥品。談判取得了非常好的效果，平均降價幅度44%，其中一個藥品大概降了70%，把很多臨床確實需要、但是價格很高的藥品都納入了醫(yī)保目錄，比如赫賽汀等。

陳金甫表示，談判工作的基本考慮，第一個是以患者為中心，以臨床需要為導向，以質量為保證，以價格創(chuàng)新為激勵，目標是提高臨床用藥水平。第二個是通過專家評審，企業(yè)協(xié)商談判，在準入上體現(xiàn)市場競爭、合規(guī)合法，在價格上體現(xiàn)雙方的利益平衡，真正把價格降下來，以量換價。

三項措施加快抗癌藥品上市進程

國家藥品監(jiān)管局藥化注冊司副司長李金菊在發(fā)布會上回答記者提問時表示，現(xiàn)在我國抗癌藥品審批的文號1700多個，制劑1400多個，臨床常用的口服、注射等劑型種類基本上齊全，在適應癥方面，包括胃癌、肝癌、胰腺癌等，基本能夠滿足臨床需求。

癌癥屬于醫(yī)療界難題，所以需要不斷地提高診療能力、藥物研發(fā)水平。國家藥品監(jiān)管局采取多項措施加快臨床急需藥品審評審批。通過國辦44號文、中辦國辦42號文，和一系列改革措施，加快了抗癌藥的上市進程：

第一，調整進口藥品的審批程序，加快進口藥的上市。調整同步臨床試驗，提早藥物在中國臨床試驗時間。為了使好藥能夠同步或者盡早在中國上市，取消境外所在國家或地區(qū)上市許可文件的要求。所以進口的抗癌藥，還有一些臨床急需藥物能夠做到研發(fā)同步，上市時間接近。

第二，建立優(yōu)先審評機制，加快抗腫瘤藥品審評審批。2016年2月，原食藥總局印發(fā)《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》并于2017年12月修訂實施，將具有明顯臨床優(yōu)勢的抗腫瘤藥品申請等18種情形的注冊申請納入優(yōu)先審評范圍。目前，已對27批497個藥品注冊申請開展優(yōu)先審評，其中104個為抗腫瘤藥品。培美曲塞、奧希替尼等抗腫瘤藥品通過優(yōu)先審評審批獲準上市。

第三，調整進口藥的通關檢驗。為了使藥品盡快通關，除了首次在中國銷售的的化學藥品，進口化學原料藥及制劑在進口時不再逐批強制檢驗，通關后要加強事后監(jiān)管。

提高癌癥的診療能力和規(guī)范化水平

醫(yī)政醫(yī)管局副局長焦雅輝在發(fā)布會上回答記者提問時表示，從原國家衛(wèi)生計生委到現(xiàn)在的國家衛(wèi)生健康委都一直高度重視臨床診療行為的規(guī)范性問題，特別是在臨床上發(fā)病率比較高的腫瘤等重大、特大疾病的規(guī)范化診療方面，有三方面措施提高癌癥的診療能力和規(guī)范化水平：

一是，印發(fā)一系列臨床路徑和診療規(guī)范。到目前為止，全國一共已經(jīng)印發(fā)了1212個臨床路徑，包括152個腫瘤的臨床路徑，另外還有一系列常見腫瘤臨床診療規(guī)范和診療指南，這些規(guī)范和指南既結合我們國家的臨床實踐，也借鑒了國際上的一些先進技術、先進治療的方法。

二是，在腫瘤治療領域特別強調多學科的診療和精準治療，強調進行個體化的、有針對性的治療。在全國推行多學科診療模式，這個模式特別適用腫瘤領域。臨床推行多學科診療，由所有相關學科的專家一起為腫瘤患者進行綜合研判，制定最佳診療方案。精準治療有針對性地根據(jù)病人的基因檢測情況，找準發(fā)病位點，從而保障治療效果。

三是，開展合理用藥評價和醫(yī)療質量控制。通過處方點評以及臨床藥師對個體化用藥治療進行治療方案的監(jiān)測，保障藥物治療能夠發(fā)揮最大的治療效果和效應。在全國已經(jīng)建立起了一個質控系統(tǒng)，利用信息化手段進行質控，把臨床診療病例上傳到國家質控數(shù)據(jù)庫當中，利用信息化的手段對這些臨床診療的行為進行監(jiān)控，并且建立起定期反饋和評價機制，形成持續(xù)改進的模式。