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沙利度胺能顯著改善癌癥患者化療后的惡心、嘔吐和生活質(zhì)量

2017-10-16 來(lái)源:生命新知  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的張凌云和劉云鵬等組織了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn),以評(píng)估沙利度胺是否能更顯著地改善癌癥患者在高致吐的化療(highlyemetogenicchemotherapy,HEC)后出現(xiàn)的延遲期CINV。

  化療誘發(fā)的惡心和嘔吐(Chemotherapy-inducednauseaandvomiting,CINV)嚴(yán)重困擾癌癥患者,損害患者的生活質(zhì)量及對(duì)治療的依從性。研究顯示,5-羥色胺3受體拮抗劑(帕洛諾司瓊)能在一定程度上預(yù)防延遲期(25h~120h)的CINV,但總體療效并不令人滿意。

  早期的臨床研究發(fā)現(xiàn),沙利度胺能明顯減輕妊娠女性的惡心嘔吐,但是否能應(yīng)用于癌癥患者的延遲期CINV還不是非常清楚。

  中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的張凌云和劉云鵬等組織了一項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲、對(duì)照臨床試驗(yàn),以評(píng)估沙利度胺是否能更顯著地改善癌癥患者在高致吐的化療(highlyemetogenicchemotherapy,HEC)后出現(xiàn)的延遲期CINV。638例癌癥患者在接受HEC(順鉑、環(huán)磷酰胺、阿霉素/表阿霉素≥50mg/m2)后,被隨機(jī)分配,分別接受沙利度胺(第1-5天:100mg,每天二次,317例)或安慰劑(321例)治療,兩組患者均同時(shí)接受帕洛諾司瓊和地塞米松治療。主要終點(diǎn)為在延遲期(25h~120h)內(nèi)的嘔吐完全緩解,無(wú)嘔吐或未應(yīng)用補(bǔ)救藥物。用4分制Likert評(píng)分來(lái)評(píng)估患者在化療后第1-5天的惡心和食欲減退(4分制,0分代表無(wú)癥狀,3分代表癥狀嚴(yán)重)。

  結(jié)果發(fā)現(xiàn),與對(duì)照組相比,沙利度胺組患者的延遲期和總體(0h~120h)的嘔吐完全緩解率明顯更高(76.9%vs.61.7%和66.1%vs.53.3%),無(wú)惡心比例更高(47.3%vs.33.3%和41%vs.29.6%),食欲減退的平均評(píng)分更低(0.44vs.0.64)。安全性方面,不良反應(yīng)總體上是輕中度的。沙利度胺組患者出現(xiàn)鎮(zhèn)靜、眩暈、便秘和口干的比例更高,但患者化療后的生活質(zhì)量更好。

  研究認(rèn)為,沙利度胺能顯著改善癌癥患者在HEC后的CINV。

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