一、口服維A酸藥祛痘,無論男女避孕3月~3年
同胞兄弟
起初,維生素A被廣泛用于治療多種皮膚病,由于其治療劑量接近中毒劑量,極大限制了維生素A的臨床應(yīng)用。通過對維生素A的化學(xué)結(jié)構(gòu)的改造,得到了多種維生素A的結(jié)構(gòu)類似物,統(tǒng)稱為“維A酸類”
藥物。
維A酸類藥物目前已發(fā)展到第三代。第一代有:維A酸、全反式維A酸、異維A酸、維胺酯等。第二代的有:阿維A酯、阿維A等。第三代的有:包括芳香維A酸、阿達(dá)帕林和他扎羅汀等。
臨床應(yīng)用
維A酸類藥的作用主要影響上皮組織的代謝,促進(jìn)上皮細(xì)胞的增生和分化,且有角質(zhì)溶解抑制皮脂腺分泌的作用,目前被廣泛用于角化性皮膚病的臨床治療,如痤瘡、銀屑病、魚鱗病、扁平疣、尋常疣、毛發(fā)紅糠疹、扁平苔蘚、
色素沉著等。
異維A酸,維胺酯:避孕至少3個月
服用任一劑量,即使只服用一次,都有極高的風(fēng)險導(dǎo)致嚴(yán)重出生缺陷。妊娠期間服用都可能影響胎兒
發(fā)育。
育齡期婦女及其配偶服藥前后三個月內(nèi)與服藥期間應(yīng)嚴(yán)格避孕,需要采取兩種以上的有效避孕措施(如,口服避孕藥+戴避孕套)。
美國食品藥物管理局規(guī)定:患者到藥房取這種藥時,必須提供有效的未孕證明才可以拿藥。
維A酸,阿維A:避孕至少1~3年
維A酸有致畸性,育齡婦女及其配偶在服藥前3個月、服藥期間、服藥后1年內(nèi)均應(yīng)嚴(yán)格避孕,育齡婦女服藥前、停藥后應(yīng)做妊免實驗。(醫(yī)生要求做了嗎?患者真做了嗎?)
阿維A酯的半衰期很長,在中止治療2.9年后仍可在患者血中發(fā)現(xiàn)阿維A酯的存在。
國內(nèi)藥品說明書要求:在開始治療前,治療期間和停止治療后至少2年內(nèi),必須使用有效的避孕方法。
美國藥品說明書要求:妊娠期婦女及計劃3年內(nèi)妊娠者禁用。
外用也不安全
維A酸、他扎羅汀的外用制劑,如凝膠劑、乳膏劑等,臨床用于治療尋常痤瘡,特別是黑頭粉刺。也用于治療銀屑病等。
兩種藥物外用,均可有少量經(jīng)皮膚吸收。雖然尚無證據(jù)人皮膚外用維A酸導(dǎo)致畸胎,但育齡婦女用藥期間嚴(yán)格受孕。
“育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內(nèi),必須進(jìn)行血清或尿液妊娠試驗,確認(rèn)為妊娠試驗陰性后,在下次正常
月經(jīng)周期的第2天或第3天開始治療。在治療前,治療期間和停止治療后一段時間內(nèi),必須使用有效的避孕方法。”(他扎羅汀凝膠說明書)
二、接觸利巴韋林,男女患者需要避孕6個月
利巴韋林,國內(nèi)被濫用
利巴韋林,又名三氮唑核苷,俗稱“病毒唑”,就因為俗稱里帶有“病毒”二字,就把大部分中國人帶溝里去了,以為它對什么病毒都管用,于是就濫用這個藥治療各種病毒引起的病。
在中國,利巴韋林不僅有口服制劑(片劑、分散片、膠囊、顆粒劑),還有注射劑、氣霧劑、滴鼻劑、滴眼劑等10余劑型。
在美國,利巴韋林只有霧化吸入和口服兩種給
藥方式。霧化方式只被批準(zhǔn)用于呼吸道合胞病毒引起的重度下呼吸道感染,通常不用于治療普通上呼吸道感染,也就是常說的病毒性感冒。另外,口服方式被批準(zhǔn)與干擾素聯(lián)合使用治療慢性丙型肝炎,不推薦給3歲以下的幼兒使用。
病毒唑,很小的劑量就有毒
已經(jīng)充分的動物研究證實:利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性(在低于人體用量的1/20時即可出現(xiàn)),本品會引起胎兒先天畸形或死亡。
利巴韋林可透過胎盤,也能進(jìn)入乳汁,可以在紅細(xì)胞內(nèi)蓄積數(shù)周。在用利巴韋林治療開始前、治療期間和停藥后至少6個月,服用本品的男性和女性均應(yīng)避免懷孕,可能懷孕者應(yīng)采用至少兩種以上避孕方式有效避孕。
利巴韋林,急需用藥監(jiān)管
美國FDA關(guān)于利巴韋林有嚴(yán)重副反應(yīng)的警告,其中第一條就是:對胎兒有致畸性!即使接觸低至1%的治療劑量也會產(chǎn)生明顯的致使胎兒畸形的可能性。不僅僅育齡女性及其性伴侶應(yīng)該在使用這個藥的6個月內(nèi)避免懷孕,懷孕中的醫(yī)務(wù)人員也應(yīng)避免為病人操作利巴韋林的霧化吸入。
美國食品藥物管理局要求醫(yī)生給患者開具該藥時時,必須提供給患者一份美國食品藥物管理局審核批準(zhǔn)的患者用藥教育資料,這份資料用通俗的語言告訴患者服用時的注意事項。