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破傷風(fēng)抗毒素:皮試標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,臨床應(yīng)如何選擇?

2017-06-16 來(lái)源:藥評(píng)中心  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 聯(lián)盟
摘要:破傷風(fēng)梭菌,是一種革蘭陽(yáng)性厭氧菌,經(jīng)由傷口侵入人體后,可在缺氧環(huán)境下生長(zhǎng)繁殖。破傷風(fēng)梭菌在生長(zhǎng)繁殖中所產(chǎn)生的毒素,可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)中毒,產(chǎn)生特異性的肌肉痙攣(破傷風(fēng))。
  破傷風(fēng)抗毒素,系由破傷風(fēng)類毒素免疫馬所得的血漿,經(jīng)胃酶消化后純化制成的液體抗毒素球蛋白制劑。用于預(yù)防和治療破傷風(fēng)梭菌引起的感染。破傷風(fēng)抗毒素(TAT)為異種蛋白,有抗原性,嚴(yán)重者可導(dǎo)致過(guò)敏性休克。注射破傷風(fēng)抗毒素前必須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。
 
  一、破傷風(fēng)抗毒素的作用機(jī)制
 
  破傷風(fēng)梭菌,是一種革蘭陽(yáng)性厭氧菌,經(jīng)由傷口侵入人體后,可在缺氧環(huán)境下生長(zhǎng)繁殖。破傷風(fēng)梭菌在生長(zhǎng)繁殖中所產(chǎn)生的毒素,可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)中毒,產(chǎn)生特異性的肌肉痙攣(破傷風(fēng))。
 
  破傷風(fēng)抗毒素(TAT),不能透過(guò)血腦屏障,且只能中和體內(nèi)游離的破傷風(fēng)毒素,一旦破傷風(fēng)毒素與神經(jīng)結(jié)合,便難以中和。
 
  破傷風(fēng)潛伏期通常為7~8天,只要尚未出現(xiàn)癥狀,預(yù)防都是有效果的。通常推薦在24小時(shí)內(nèi)注射TAT,且越早越好。
 
  TAT預(yù)防用量:1次皮下或肌內(nèi)注射1500~3000IU,兒童與成人用量相同;傷勢(shì)嚴(yán)重者可增加用量1~2倍。經(jīng)5~6日,如破傷風(fēng)感染危險(xiǎn)未消除,應(yīng)重復(fù)注射。
 
  二、皮膚過(guò)敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一
 
  破傷風(fēng)抗毒素,屬異種蛋白,過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率約為5~10%,嚴(yán)重者可導(dǎo)致過(guò)敏性休克。注射破傷風(fēng)抗毒素前必須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。
 
  然而,破傷風(fēng)抗毒素藥品說(shuō)明書、中國(guó)藥典-臨床用藥須知、護(hù)理教材的皮膚過(guò)敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并不統(tǒng)一。
 
  三、醫(yī)生應(yīng)該如何開(kāi)具處方?
 
  中國(guó)藥典和藥品說(shuō)明書是醫(yī)師處方的法律依據(jù)。
 
  破傷風(fēng)抗毒素說(shuō)明書的皮試方法并不違背中國(guó)藥典中的規(guī)定,醫(yī)師可以依據(jù)說(shuō)明書開(kāi)具處方。
 
  臨床觀察結(jié)果也顯示:7.5IU/0.05ml的皮試量比15IU/0.1ml的皮試量更能準(zhǔn)確地反映病人的陰陽(yáng)性結(jié)果。
 
  三、護(hù)士應(yīng)該如何作皮試?

  1、皮試液溶媒
 
  皮試用的稀釋液必須為等滲的生理鹽水。有些醫(yī)院仍采用注射用水配制各種皮試液,由于注射用水為低滲液,皮下注射后可引起皮下組織細(xì)胞膨脹,引起局部疼痛,而造成假陽(yáng)性。

  2、皮試液配制
 
  研究已證明,皮試的陽(yáng)性率與皮試藥液的濃度成正比。皮試液濃度過(guò)高,可迅速吸收組織液中的水分進(jìn)入皮丘內(nèi),致使皮丘過(guò)大,造成假陽(yáng)性表現(xiàn);皮試液濃度過(guò)低,則造成假陰性,給患者帶來(lái)巨大風(fēng)險(xiǎn)。
 
  正確配制方法:
 
  步驟1:稀釋破傷風(fēng)抗毒素注射液至1ml,為TAT原液(1500IU/ml);
 
  步驟2:抽取TAT原液0.1ml,加生理鹽水稀釋至1ml,為TAT皮試液(150IU/ml);
 
  步驟3:皮內(nèi)注射0.05ml
 
  特別提醒:
 
  提醒1:市售破傷風(fēng)抗毒素常用規(guī)格為0.75ml,1500IU/支,濃度約為200IU/ml。必須先用生理鹽水稀釋至1ml,再用生理鹽水稀釋10倍(150IU/ml)
 
  提醒2:1ml的注射器的死腔體積約為0.07ml。在使用前,先抽取少量生理鹽水,排出針頭與針筒接觸處的氣體,然后將生理鹽水排出,消除注射器死腔。
 
  3、皮試觀察時(shí)間
 
  TAT皮試后15min的反應(yīng)最為強(qiáng)烈,假陽(yáng)性率最高,傳統(tǒng)觀察20min時(shí)間短,容易出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果,應(yīng)按照說(shuō)明書和中國(guó)藥典的要求觀察30min。
 
  四、臨床錯(cuò)誤案例
 
  在一周內(nèi),某醫(yī)院不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組連續(xù)收到20余例破傷風(fēng)抗毒素皮試陽(yáng)性不良反應(yīng)報(bào)表。為探究皮試陽(yáng)性原因,該院對(duì)破傷風(fēng)抗毒素冷鏈管理及使用過(guò)程進(jìn)行追蹤調(diào)查。
 
  調(diào)查結(jié)果如下:
 
  藥品儲(chǔ)存條件:藥庫(kù)、急診藥房破傷風(fēng)抗毒素的保存溫度為4°C左右,符合藥品的2~8°C的儲(chǔ)存條件;
 
  皮試液溶媒選擇:稀釋液為生理鹽水,符合說(shuō)明書要求;
 
  皮試液濃度:臨床最終皮試量15IU/0.1ml,是說(shuō)明書中皮試量7.5IU/0.05ml的兩倍。
 
  皮試觀察時(shí)間:皮試觀察時(shí)間為20min,短于說(shuō)明書中的觀察時(shí)間30min。
 
  特別提醒:為減少醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和醫(yī)患糾紛,應(yīng)遵照中國(guó)藥典的要求:即使皮試為陰性,也應(yīng)先注射0.3ml原液,觀察30min,方可全量注射。
 
  附錄:孕婦能不能注射TAT
 
  無(wú)論是破傷風(fēng)抗毒素(TAT),還是人破傷風(fēng)球蛋白注射液(TTG)都含有吐溫和硫柳汞,孕婦及哺乳期婦女用藥應(yīng)慎重。
 
  孕婦一旦受到創(chuàng)傷,首先應(yīng)該按規(guī)定程序進(jìn)行清創(chuàng)處理。
 
  破傷風(fēng)病死率高達(dá)20%。如果醫(yī)生認(rèn)為傷口有被破傷風(fēng)桿菌污染的嚴(yán)重危險(xiǎn)時(shí),請(qǐng)遵醫(yī)囑使用TAT或TTG。

 

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