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治療狼瘡性腎炎，試試新藥Voclosporin

2017-05-09 來(lái)源：醫(yī)脈通腎內(nèi)頻道  標(biāo)簽： 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要：治療48周后，低劑量voclosporin組完全緩解率為49%，高劑量voclosporin組完全緩解率為40%，而對(duì)照組完全緩解率為24%（低劑量組vs對(duì)照組：P<0.01；高劑量組vs對(duì)照組：P=0.026）。

　　最新的一項(xiàng)2b期研究結(jié)果表明，接受新型鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶抑制劑Voclosporin治療的狼瘡性腎炎患者完全緩解率比接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者高2倍。

　　該對(duì)照試驗(yàn)共納入來(lái)自20個(gè)國(guó)家的265例活躍期狼瘡性腎炎患者，所有受試者均給予嗎替麥考酚酯和糖皮質(zhì)激素標(biāo)準(zhǔn)治療；治療組在標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上給予高劑量（39.5mg，bid）voclosporin和低劑量（23.7mg，bid）voclosporin。

　　完全緩解定義為：尿白蛋白/肌酐比≤0.5mg/mg；腎功能正常、穩(wěn)定；持續(xù)。部分緩解定義為：尿白蛋白/肌酐比降低50%以上。

　　主要結(jié)果

　　治療48周后，低劑量voclosporin組完全緩解率為49%，高劑量voclosporin組完全緩解率為40%，而對(duì)照組完全緩解率為24%（低劑量組vs對(duì)照組：P<0.01；高劑量組vs對(duì)照組：P=0.026）。

　　低劑量voclosporin組部分緩解率為68%；高劑量voclosporin組部分緩解率為72%；對(duì)照組為48%（低劑量組vs對(duì)照組：P=0.007；高劑量組vs對(duì)照組：P=0.002）。

　　低劑量voclosporin組緩解率是對(duì)照組的3倍（比值比：3.21），高劑量voclosporin組緩解率是對(duì)照組的2倍（比值比：2.1）。

　　研究期間無(wú)新發(fā)不良事件發(fā)生，研究結(jié)束后，對(duì)照組3人死亡，1例惡性腫瘤。

　　俄亥俄州立大學(xué)的BradRovin博士稱(chēng)，目前治療狼瘡性腎炎的藥物大多具有腎毒性且腎臟完全緩解率較低。該研究結(jié)果表明，voclosporin聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療的有效性高于單一的標(biāo)準(zhǔn)治療，具有較高的腎臟應(yīng)答率，有望改變狼瘡性腎炎的標(biāo)準(zhǔn)治療。

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