今年5月，四價宮頸癌疫苗佳達修獲得了國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的藥品注冊批件，9月，首批次疫苗取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進口藥品通關(guān)單》，11月9日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《生物制品批簽發(fā)合格證》，正式進入中國內(nèi)地市場。

　　四價宮頸癌疫苗既能預(yù)防HPV（人乳頭瘤病毒）16、18型別引起的宮頸癌，又能預(yù)防感染HPV6、11型別引發(fā)的生殖器疣。推薦接種的主要人群為20-45歲的女性，接種程序為0/2/6月各接種一劑次，全程免疫3針次，共計價格約在2500元左右。

　　特別要提醒的是，孕婦不宜注射疫苗，如已完成3針疫苗注射，建議在完成注射半年后再備孕！哺乳期婦女慎用！

　　預(yù)計元旦節(jié)后，廣東全省各市、區(qū)縣的首批四價宮頸癌疫苗預(yù)計將會陸續(xù)到貨，有接種需求的女性可以向當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心咨詢預(yù)約。

　　問：元旦后四價宮頸癌疫苗上市，等于市面上有二價、四價兩種苗，該如何選擇？

　　如果僅從人群覆蓋面來說，打二價還是四價，最主要是年齡決定。具體來說，人乳頭瘤病毒（HPV）二價疫苗適合9-25歲的女性接種；即將到貨的HPV四價疫苗，則適合20歲-45歲女性接種。

　　這樣的年齡組與疫苗對應(yīng)，并不是說其他年齡的女性接種就沒有效果，而是因為兩個疫苗各自在我國的臨床試驗對象各為9-25歲、20歲-45歲，超出各自年齡段的，沒有數(shù)據(jù)證實其安全性、有效性，因此國家批準(zhǔn)的產(chǎn)品說明書不推薦趣超出年齡段范圍接種。

　　需要特別提醒：疫苗并不能產(chǎn)生百分之百的保護，疫苗接種不能取代常規(guī)宮頸癌篩查，也不能取代預(yù)防HPV感染和性傳播疾病的其他措施，因此建議常規(guī)進行宮頸癌篩查仍然極為重要。

　　問：二價苗已經(jīng)從美國退市了，四價苗是否也是滯后性上市？

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)研究室主任喬友林教授：

　　在此特別說明的是，二價疫苗在美國退市，是“商業(yè)動作”而非“科學(xué)動作”，即并非二價苗落后了，而美國用自己國產(chǎn)的四價苗取代非自己國產(chǎn)的二價苗。

　　“滯后性上市”對于我國內(nèi)地確實存在，2006年國際已經(jīng)開始上市二價HPV苗，但我國內(nèi)地11年后才迎來二價苗、四價苗的上市。不過，在此之前，我國科學(xué)家其實是對兩疫苗進行嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)的臨床試驗，該負責(zé)任的行動一直持續(xù)了六七年之久，沒有浪費掉。

　　問：除了接種人群不同，二價苗、四價苗有何區(qū)別？

　　所謂二價、四價，其實是根據(jù)科學(xué)家研究發(fā)現(xiàn)的致癌HPV基因型別而研發(fā)出來的預(yù)防性疫苗。醫(yī)學(xué)研究證實，包括廣東婦女在內(nèi)的我國女性，高達80%-90%一生中至少感染過1次或以上的HPV病毒，少數(shù)人長期、反復(fù)感染，導(dǎo)致了宮頸癌的發(fā)生。

　　中國的醫(yī)學(xué)臨床研究發(fā)現(xiàn)，HPV（人乳頭瘤病毒）16、18型別引起超過80%的女性宮頸癌，而二價、四價疫苗，都能針對性預(yù)防這2個基因型別引致宮頸癌變。此外，四價苗除了預(yù)防HPV16?18,還增加了預(yù)防感染HPV6、11型別引發(fā)的生殖器疣如尖銳濕疣等皮膚、黏膜、表皮的非癌病變。

　　也就是說，對于四價這一HPV純成人疫苗，超過25歲人群只能打這個，除了預(yù)防宮頸癌這一需求外，還能預(yù)防性傳播、HPV感染導(dǎo)致的生殖器疣病變。

　　問：男性也會受HPV感染，他們也能打HPV疫苗嗎？

　　確實，HPV病毒并不是只感染女性，只是導(dǎo)致女性宮頸癌發(fā)病的研究多、證據(jù)明確，事實上，除了宮頸癌HPV歸因比高達100%外，肛門癌、陰道癌、外陰癌等都與HPV感染相關(guān)，歸因HPV百分比分別是88%、70%和43%，還有其他感染后的非癌病變。

　　盡管如此，男性不能在廣東仍至我國內(nèi)地接種HPV二價、四價疫苗，哪怕是自愿、自費都不行。

　　與男性人群類似的，還有小于9歲、大于45歲的女性人群，雖然理論上也會感染HPV，但他們都不在國家兩個疫苗的使用說明書上，因此按要求不接受接種。

　　問：有了性生活還能打HPV疫苗嗎？

　　社會上有誤解，認為有了性生活就可能已經(jīng)感染了HPV，疫苗接種就沒意了，其實不對。

　　HPV感染，跟其他病毒感染有點象，就是機體可自行清除掉，不一定發(fā)病。但這種感染并不進入血液，只感染到皮膚、黏膜、表皮，因此產(chǎn)生的抗體很弱且不能持久。

　　從這種意義上說，有沒有性生活，并不是HPV疫苗接種的考慮條件或者禁忌證。接種了，才能進入血液，讓機體獲得對應(yīng)基因型別的抗體持久保護。

　　此外，也正是上述原因，無論歐美還是世衛(wèi)，也不建議接種HPV疫苗前進行抗體檢測，哪怕自身產(chǎn)生抗體也是不持久的，檢測意義不大。

　　問：九價上市還遠嗎？

　　九價HPV疫苗目前在中國還沒有進入臨床試驗階段。據(jù)了解，目前相關(guān)臨床試驗正在申報，兩個項目估計最早于明年開始試驗。不過有了二價、四價的經(jīng)驗，應(yīng)該不會再有滯后達10年之久的情況發(fā)生，上市期可望縮短。