全球有1.85億人感染丙肝病毒,其中估計(jì)中國大陸約有1000萬人感染丙肝病毒。丙肝可以治愈,目前,長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是最常規(guī)的治療丙肝方案,但治愈率僅為44%~70%,而且毒副作用較大、療程長,并且相當(dāng)比例的患者,如嚴(yán)重腎病、嚴(yán)重肝硬化患者不合適使用,或無法耐受干擾素。這導(dǎo)致不少患者通過各種途徑從國外購買治愈率高、副作用小的口服抗病毒藥物(DAA),但這些藥物的代購渠道魚龍混雜,用藥規(guī)范與安全令人擔(dān)憂,不少患者不是上當(dāng)受騙就是用藥時(shí)擔(dān)驚受怕,不知藥物是真是假。
據(jù)媒體報(bào)道,38歲的劉姐購買了QQ群代購的孟加拉的達(dá)卡他韋,雖然一開始病毒下降明顯,但不久就出現(xiàn)大量的副作用,最后發(fā)現(xiàn)原來該藥在孟加拉根本還沒上市,居然是在中國制造的假藥。近日,世界衛(wèi)生組織在其官網(wǎng)上也發(fā)布了針對藥盒上注明來自埃及的達(dá)卡他韋假藥的警告,要求各國藥監(jiān)部門加強(qiáng)監(jiān)管。
北京大學(xué)附屬人民醫(yī)院副院長、北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授認(rèn)為,我國食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該盡快審批口服丙肝抗病毒藥物,避免通過非正規(guī)途徑購藥的患者上當(dāng)受騙。據(jù)悉,最近在東京舉辦的亞太肝病年會(huì)上發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于全口服藥物治療中國丙型肝炎患者的三期臨床研究結(jié)果顯示,對于無法接受干擾素治療的丙肝患者,在接受達(dá)拉他韋片和另外一個(gè)口服藥物的聯(lián)合治療24周后,91%~98%的患者在停藥后24周可獲得臨床治愈。魏來教授認(rèn)為,此研究結(jié)果將幫助中國食品和藥品監(jiān)督管理總局了解口服藥物的療效與安全性,并有助于新的治療方案盡快獲批。據(jù)悉,中國食品藥品監(jiān)督管理總局已接受達(dá)拉他韋片治療丙肝的申請。