日前，美國百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治療阿茲海默癥狀的藥物Aducanumab已經(jīng)通過臨床測驗，正待FDA批準，有望量產(chǎn)。

宣布此消息后，Biogen公司股票激增30%多，公司市值也因此再增一千多億元。如獲批準，Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物，同時也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善。

那么，這款藥真的能治愈老年癡呆癥嗎？

“并非如此。該藥此前已經(jīng)宣布，對現(xiàn)有結(jié)果的分析表明，該藥物不會減緩患者認知功能的下降。”10月27日，中國老年保健協(xié)會阿爾茨海默病分會副主任委員兼秘書長，北京大學第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主任醫(yī)師、教授孫永安告訴科技日報記者。

“這個藥說只是又重新分析了一下，發(fā)現(xiàn)對部分人群有陽性結(jié)果。然后其打算提交FDA，但是，F(xiàn)DA是否能批準，尚未可知。”中國老年保健協(xié)會阿爾茨海默病分會常務(wù)委員兼副秘書長、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科教授張楠也表示。

針對清除腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗

“在今年3月剛剛宣布，聯(lián)合研制抗阿爾茨海默病藥物Aducanumab的美國渤健公司（Biogen）和日本衛(wèi)材株式會社（Eisai）宣布決定終止第三階段臨床試驗。對現(xiàn)有結(jié)果的分析表明，該藥物不會減緩患者認知功能的下降。”孫永安表示。

但是很突然，峰回路轉(zhuǎn)，今年當?shù)貢r間10月22日，美國生物科技公司百健宣布，將在2020年初，為其研發(fā)的阿爾茨海默病新藥上市提出申請。

“無論是宣布失敗還是剛剛宣布回復上市申請，暫時都沒有整理出論著來發(fā)表。”孫永安說。

Aducanumab是一種人類單克隆抗體，已被研究用于治療早期阿爾茨海默病。作為一種抗體藥物，Aducanumab可以結(jié)合β淀粉樣蛋白，防止其聚集成斑塊。以往證據(jù)顯示，這些斑塊往往會出現(xiàn)在阿爾茨海默病患者的大腦中。

“β淀粉樣蛋白在阿爾茨海默病的發(fā)病中起到很重要的作用，但是很可惜，近年來，針對清除腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗，給參與研究的醫(yī)藥公司帶來了很大的損傷，也給從事相關(guān)研究的科學工作者打擊很大。”孫永安表示。

為什么會紛紛宣布失敗？

孫永安認為，失敗的原因有兩個，首先，時間錯誤，目前的針對清除β淀粉樣蛋白的研究，都集中在有臨床癥狀的患者身上，其實對于阿爾茨海默病患者，如果出現(xiàn)臨床表現(xiàn)時候，已經(jīng)進入了疾病的晚期，腦袋里面的神經(jīng)元已經(jīng)被大量破壞，這個時候來治療就有一點晚了。所以，需要盡早識別癡呆患者，盡量在其有臨床表現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)，針對毒性β淀粉樣蛋白進行干預，這樣才有可能組織疾病的發(fā)生發(fā)展。

“其次，可能作用對象是發(fā)生錯誤了。既往各大公司針對β淀粉樣蛋白的清除，主要是老年斑內(nèi)不可溶的β淀粉樣蛋白，其實老年斑內(nèi)不可溶的β淀粉樣蛋白已經(jīng)毒性不大，真正對神經(jīng)細胞有毒性的β淀粉樣蛋白是其處于寡聚體的階段，我們應(yīng)該針對β淀粉樣蛋白寡聚體進行干預，才能有效預防癡呆的發(fā)生。”孫永安說。

早發(fā)現(xiàn)早診斷早治療可以減少1/3的癡呆患者發(fā)病

《世界阿爾茨海默病2018年報告》顯示，每3秒鐘，全球就有一位癡呆癥患者產(chǎn)生。全球目前至少有5000萬的癡呆患者。到了2050年，這個數(shù)字預計將達到1.52億。其中，有約60-70%為阿爾茨海默病患者。

在中國，目前約有1000萬阿爾茨海默病患者，預計到2050年，我國的阿爾茨海默病患者將超過4000萬人，比加拿大的總?cè)丝谶€要多。

在我國，阿爾茨海默病有三個低——認知程度低、就診率低、接受治療的比例更低，阿爾茨海默病患者也常常被社會遺忘、忽視、誤解。

“阿爾茨海默病其實是可以預防的，通過預防高血壓、腹型肥胖、聽力下降、糖尿病等疾病，并多進行有氧運動等措施，可以減少1/3的癡呆患者發(fā)病。”孫永安說，“很多人由于不知道、不了解，耽于了早診早治的時機”。

“早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療是最主要的，要特別強調(diào)早期的診斷。首先要看是不是得了阿爾茨海默病，它就是高速路上的汽車，一直在進展，我們沒有辦法完全阻止這個進展。但是有的病不只是阿爾茨海默病，比如說共病腦血管的病，也可能是甲狀腺功能異常導致的失智病，這方面進行控制的話可能就會有好轉(zhuǎn)。如果確診阿爾茨海默病，越早期干預是越好的。”張楠說。

截至2018年，我國60歲以上的老齡人口已占全國總?cè)丝诘?7.9%，而未來，65歲及以上人口將成為增長最快的年齡組。65歲以后也是阿爾茨海默病的發(fā)病高峰期，快速增長的老齡人口和沉重的照護負擔，是當下社會不得不面對的緊迫問題。

張楠強調(diào)，新英格蘭雜志有寫到，在美國對于失智癥患者有很多偽醫(yī)學，假藥、假的治療方法，因為這種病沒有治愈辦法，所以大家會找各種各樣其他的辦法，治療還是應(yīng)該規(guī)范治療，到專門的認知障礙專病門診，到神經(jīng)科、老年科去規(guī)范就診、治療，還是能夠獲得最好的效果，讓病人維持在輕中度的水平。