華盛頓——魯拉西酮（Lurasidone，Latuda）屬于5-HT-DA拮抗劑，此前已獲批治療成人精神分裂癥及雙相抑郁，以及13-17歲人群的精神分裂癥。今年3月，美國食品藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)魯拉西酮擴大適應(yīng)證，用于兒童青少年雙相障礙抑郁發(fā)作的治療，該藥進而成為首個擁有此適應(yīng)證的單一成分制劑。
日前，美國焦慮抑郁學(xué)會（ADAA）2018年年會發(fā)布的新研究結(jié)果顯示，針對這一適應(yīng)證，該藥在相對較長的時間內(nèi)同樣安全有效。
魯拉西酮新適應(yīng)證的獲批基于一項為期6周的3期臨床雙盲安慰劑對照研究，而本次發(fā)布的研究結(jié)果是正在進行的、為期2年的開放標(biāo)簽延展研究的一部分。研究者對開放標(biāo)簽治療28周時的數(shù)據(jù)進行分析后發(fā)現(xiàn)，患者持續(xù)獲得抑郁癥狀的改善，包括自雙盲期即使用魯拉西酮的患者，以及由安慰劑換用魯拉西酮的患者。此外，魯拉西酮的耐受性總體良好，因不良事件停止治療的受試者比例為10.3%，最常見的不良事件包括頭痛、惡心及焦慮。
藥廠方面同時介紹稱，魯拉西酮對體重及代謝指標(biāo)的影響很?。骸?周和28周的體重數(shù)據(jù)差異很小，提示該藥對體重的長期影響很小?！?/p>
研究簡介
原始3期臨床研究共納入了347名兒童青少年患者，均滿足DSM-5雙相障礙I型抑郁診斷標(biāo)準(zhǔn)；這些受試者被隨機分入魯拉西酮組（20-80mg/d）或安慰劑組。該研究達到了主要療效終點：自基線至第6周的修訂版兒童抑郁評定量表（CDRS-R）總分減分方面，魯拉西酮的表現(xiàn)顯著優(yōu)于安慰劑（-21.0vs.-15.3，效應(yīng)量0.45，P<.0001）。
延展期研究中，魯拉西酮組受試者繼續(xù)使用該藥（以下簡稱「魯拉西酮組」），安慰劑組換用魯拉西酮（以下簡稱「安慰劑/魯拉西酮組」）。223名進入延展期的受試者中，155人（69.5%）完成了為期28周的治療，平均年齡為14.3歲，魯拉西酮的平均劑量為52.6mg/d。
安全性
受試者停藥最常見的原因包括精神事件（18人）、靜坐不能（3人）、腹痛（1人）、過量（1人）及瘙癢（1人）；其中，精神事件主要包括自殺觀念（5人）、自殺未遂（5人）及躁狂（2人）。
頭痛、惡心及焦慮為最常見的不良事件，魯拉西酮組發(fā)生率分別為22.6%、12.2%、12.2%，安慰劑/魯拉西酮組分別為16.7%、16.7%、7.4%。
靜坐不能之外的錐體外系反應(yīng)，魯拉西酮組發(fā)生率為3.5%，安慰劑/魯拉西酮組為11.1%。
代謝指標(biāo)方面，兩組總膽固醇、低密度脂蛋白、甘油三酯及血糖的變化幅度較小。第28周時，魯拉西酮組和安慰劑/魯拉西酮組受試者的體重分別較基線平均增加2.6kg和3.4kg。需要指出的是，基于疾控中心的常態(tài)數(shù)據(jù)，同年齡段兒童在此階段的體重增加幅度為2.4kg和2.2kg；換言之，魯拉西酮治療對受試者體重的影響微乎其微。
血催乳素水平方面，兩組女性受試者自基線至第28周分別升高1.55ng/mL和2.60ng/mL，男性受試者分別為1.25ng/mL和1.80ng/mL。無受試者出現(xiàn)QTc間期延長。
療效
結(jié)果顯示，兩組患者均獲得了持續(xù)的抑郁癥狀改善，只有0.9%的受試者因療效不佳停藥。
相比于安慰劑/魯拉西酮組，魯拉西酮組的抑郁癥狀減分更為顯著（-23.4vs-17.4）；事實上，進入開放標(biāo)簽治療后，兩組受試者的癥狀均有顯著改善（-7.3和-12.5），臨床總體印象-雙相障礙嚴(yán)重度（CGI-BP-S）抑郁評分分別降低1.0和1.2分。
研究中，治療有效的定義為CDRS-R總分自基線下降≥50%，魯拉西酮組和安慰劑/魯拉西酮組達到這一標(biāo)準(zhǔn)的受試者比例分別為84%和86.1%；治愈的定義為CDRS-R總分≤28，Young氏躁狂量表總分≤8，CGI-BP-S抑郁評分≤3，兩組達到上述標(biāo)準(zhǔn)的受試者比例分別為58.7%和57.0%。
總體而言，上述發(fā)現(xiàn)提示對于兒童雙相障礙患者而言，魯拉西酮可在相對較長的時間內(nèi)帶來理想的療效，且安全性良好。
「我們可以看到，魯拉西酮的療效在治療最初6周內(nèi)即顯著區(qū)別于安慰劑；換用魯拉西酮后的中長期治療中，安慰劑組受試者的癥狀同樣得到了進一步的改善?！?/strong>
1、舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 2、舍曲林也用于治療強迫癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止強迫癥初始癥狀的復(fù)發(fā)。
健客價： ￥83治療抑郁障礙，治療伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙。
健客價： ￥108鹽酸帕羅西汀片，適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對日?；顒尤狈εd趣和愉悅感、食欲減退。 治療強迫性神經(jīng)癥。常見的強迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。 治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療社交恐怖癥/
健客價： ￥54輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。
健客價： ￥61適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥、強迫性神經(jīng)癥、伴有或不伴有廣場恐怖癥的驚恐障礙、社交恐怖癥/社交焦慮癥。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價： ￥75用于治療抑郁癥，用于治療廣泛性焦慮障礙。
健客價： ￥237用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強迫癥的二年時間內(nèi)，依然保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價： ￥23舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價： ￥24用于治療抑郁癥。
健客價： ￥79各型精神分裂癥。本品不僅對精神分裂癥陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀如抑郁、焦慮及認(rèn)知缺陷癥狀。
健客價： ￥50用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如：幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如：反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價： ￥27.51.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀（如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑）和明顯的陰性癥狀（如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語）。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作，其表現(xiàn)為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價過高、睡眠要求減
健客價： ￥58用于抑郁癥的治療，對于伴有或不伴焦慮癥的患者均有效。
健客價： ￥64舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強迫癥的二年時間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價： ￥17舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價： ￥53舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。 舍曲林也用于治療強迫癥。初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。
健客價： ￥18本品不僅對精神病陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀（如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮）。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝＜?xì)胞減少癥，一般不宜作為首選藥。
健客價： ￥12本品不僅對精神病陽性癥狀有效，對陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因?qū)е铝＜?xì)胞減少癥，一般不宜作為優(yōu)選藥。
健客價： ￥11用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價： ￥10用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如幻覺、幻想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。 對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，維思通可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價： ￥23用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應(yīng)遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續(xù)發(fā)揮其臨床療效。
健客價： ￥30用于治療抑郁癥。
健客價： ￥54治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。治療強迫性神經(jīng)癥。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。治療社交恐怖癥/社交焦慮癥。
健客價： ￥102鹽酸帕羅西汀片： 鹽酸帕羅西汀片，適應(yīng)癥為治療各種類型的抑郁癥，包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀：乏力、睡眠障礙、對日常活動缺乏興趣和愉悅感、食欲減退。 治療強迫性神經(jīng)癥。常見的強迫癥狀：感受反復(fù)和持續(xù)的可引起明顯焦慮的思想、沖動或想象、從而導(dǎo)致重復(fù)的行為或心理活動。 治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發(fā)作癥狀：心悸、出汗、氣短、胸痛、惡心、麻刺感和瀕死感。 治療
健客價： ￥599
健客－國家藥監(jiān)局認(rèn)證的合法網(wǎng)上藥店，致力于打造優(yōu)質(zhì)、低價、便捷的網(wǎng)上藥店和做最值得信賴的智慧健康服務(wù)平臺
關(guān)于健客 ｜
聯(lián)系我們
