本項研究顯示,堅持使用氟哌啶醇長效針劑(HDLAI)治療1年可帶來較為理想的臨床轉(zhuǎn)歸,包括住院次數(shù)及住院日的顯著減少。
然而,開始使用HDLAI1年后,只有33%的患者尚能堅持用藥,相當一部分患者因不良反應(如錐體外系反應)而停藥,持續(xù)治療的收益無從談起。其他研究顯示,能堅持使用棕櫚酸帕利哌酮(PPLAI)1年者的比例達65%。
病程相對較長的患者,以及由于依從性不佳之外的原因而使用HDLAI的患者,其停藥率相對較低,更有希望從HDLAI治療中充分獲益。
抗精神病藥長效針劑(LAI)在精神分裂癥的長期管理中扮演著重要角色。目前,市面上的LAI主要包括第一代抗精神病藥LAI,如氟哌啶醇LAI(HDLAI),以及第二代抗精神病藥LAI,如棕櫚酸帕利哌酮(PPLAI)。2014年的一項研究顯示,HDLAI與PPLAI的總體療效相當,耐受性各有優(yōu)劣:PPLAI的體重增加及血催乳素升高更顯著,而HDLAI的靜坐不能更顯著,抗膽堿能藥物的使用量更大。
關(guān)鍵在于,PPLAI的價格顯著高于HDLAI。對于經(jīng)濟條件較差的患者,若兩種長效針劑的療效及耐受性大致相當,HDLAI似乎是更理想的選擇。然而在臨床實踐中,HDLAI是否真的能夠與PPLAI媲美?有多少患者能堅持使用HDLAI治療?從病情角度出發(fā),哪些患者真正適合使用HDLAI?上述問題仍有待進一步探討。
研究簡介
日前,來自倫敦國王學院及倫敦Maudsley醫(yī)院等機構(gòu)的研究者開展了一項為期一年的鏡像研究,旨在以患者自身作為對照,評估HDLAI治療的臨床轉(zhuǎn)歸。
簡言之,本項研究共納入了84名使用HDLAI的住院患者,并將患者開始使用HDLAI后的1年與用藥前1年的情況進行了比較。研究主要轉(zhuǎn)歸為1年時的停藥率,次要轉(zhuǎn)歸包括入院次數(shù)及入院日的變化。本項研究于4月4日在線發(fā)表于TherapeuticAdvancesinPsychopharmacology。
研究結(jié)果
研究主要發(fā)現(xiàn)如下:
開始使用HDLAI1年后,仍堅持使用該藥的患者比例為33%。導致停藥的不良反應主要包括錐體外系反應(EPSEs,62%)、不安(14%)、體重增加(10%)、流涎(10%)等。
相比于因其他原因使用HDLAI者,由于治療不依從而使用HDLAI的患者停藥率顯著更高(RR1.72;95%CI1.01,2.91;p=0.044)。
多變量分析顯示,病程與使用HDLAI者的停藥率顯著相關(guān)(每5年病程,RR0.88;95%CI0.78,1.00;p=0.050)。換言之,病程1-5年者使用HDLAI時的停藥率較病程小于1年者低11%,病程6-10年者的停藥率較病程小于1年者低20%。
相比于使用HDLAI前,患者在使用HDLAI后的平均入院次數(shù)顯著減少(1.4vs0.6/人年;p=0.0001);平均住院日在數(shù)值上有所減少,但未達到統(tǒng)計學意義(55.6vs.45.0天;p=0.07)
進一步分析,對于1年后仍堅持用藥的患者而言,HDLAI療效明顯,平均入院次數(shù)(1.5vs.0.2;p=0.0001)及平均住院日(53.1vs.4.0;p=0.0002)均較用藥前顯著減少。然而,對于停用HDLAI者而言,平均入院次數(shù)較用藥前有所減少(1.5vs.0.8;p=0.0001),但平均入院日并未減少(56.7vs.64.5;p=0.83)。
結(jié)論
鏡像研究既有其優(yōu)勢,也有局限性;此外,研究的樣本量相對較小,也對本項研究結(jié)果的解讀造成了影響。然而,基于現(xiàn)有研究結(jié)果,研究者指出:
1.對于能夠堅持治療的患者(至少是堅持1年),HDLAI治療的臨床轉(zhuǎn)歸較為理想,包括平均住院次數(shù)及住院日的顯著下降。
2.然而,HDLAI治療的停藥率很高,開始治療1年后仍能堅持用藥者僅占33%。盡管并非同一項研究而只能間接參考,但既往證據(jù)顯示,開始使用PPLAI1后年仍能堅持治療的患者比例達到65%。
3.相比而言,那些病程相對較長的患者,以及那些因為依從性不佳之外的原因而使用HDLAI者似乎更適合使用HDLAI。上述患者的停藥率相對較低,更有機會獲得HDLAI維持治療所帶來的臨床獲益。