臨床癥狀可有肝區(qū)不適，腹脹，食欲減退，惡心，乏力等，實驗室檢查，最早最常見的為血清轉(zhuǎn)氨酶增高，亦可發(fā)生黃疸，血膽紅素增高，其他尚有血堿性磷酸酶，谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶增高。藥物性肝炎的臨床表現(xiàn)很像急性病毒性肝炎，如果不注意病人用藥情況，誤診為病毒性肝炎住入隔離病房者屢見不鮮。

有關統(tǒng)計資料表明，目前約有11類200余種藥物可不同程度地對肝臟有損害作用。肝臟是人體最重要的代謝器官，藥物大多經(jīng)肝臟代謝，因此凡是用藥不慎，濫用藥物都是引起肝損害，即所謂藥物性肝炎。
由此可見，病人在服用藥期間應密切觀察，一旦出現(xiàn)上述肝炎征候，應考慮藥物性肝炎的可能。如服用對肝有損傷作用的藥物時，服藥期間務必注意兩點：
（1）用藥劑量不宜過大，必須嚴格遵守醫(yī)囑，不要道聽途說自行買藥服用。　
（2）注意觀察不良反應，如需長期使用，還應用定期隨訪肝功能試驗，以便及早發(fā)現(xiàn)肝損。早期發(fā)現(xiàn)肝損害，及時停用有關藥物，極大多數(shù)病人可恢復，只有很少的藥物性肝炎，可演變?yōu)槁愿窝住?/p>

 需要排除其它能夠解釋肝損傷的病因。急性肝炎患者要詢問有無肝膽疾病史、酒精濫用史和流行病學上與病毒感染相符合的情況(吸毒、輸血、最近外科手術、流行病地區(qū)旅行）。對主要的肝炎病毒應進行血清學分析（A，B，C，D，E、某些情況下巨細胞病毒、EB病毒和皰疹病毒）。需排除與心功能不全有關的潛在的肝缺血，特別是在老年患者。需通過超聲或其它適當?shù)臋z查手段排除膽道阻塞。還應排除自身免疫性肝炎或膽管炎、一些酷似急性肝炎過程的細菌感染（如彎曲菌屬、沙門菌屬、李斯特菌屬)，年輕患者應排除Wilson's病。
支持藥物性肝病的診斷依據(jù)有：年齡大于50歲；服用許多藥物；服用已知有肝毒性的藥物；出現(xiàn)特殊的血清自身抗體如抗M6，抗LKM2，抗CYP1A2，抗CYP2E1，血液藥物分析陽性；肝活檢有藥物沉積及小囊泡性脂肪肝、嗜伊紅細胞浸潤、小葉中央壞死等肝損傷證據(jù)。對于藥物過敏反應所致的肝病則具以下特點：
(1)服藥開始后5～90d及離最后一次用藥15d之內(nèi)出現(xiàn)肝功能障礙。
(2)首發(fā)癥狀主要為發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢和黃疸等。
(3)發(fā)病初期外周血嗜酸性細胞上升（達6%以上）或白細胞增加。
(4)藥物敏感試驗為陽性，血清中有自身抗體。多數(shù)情況下診斷藥物性肝病不需要肝活檢，然而在需要排除其它肝損傷病因和定義至今未知肝毒性藥物的損傷等情況下可進行肝活檢檢查。
藥物性肝病的診斷難點在于某些臨床表現(xiàn)不典型的病例，如藥物用于治療的疾病本身會導致肝臟異常；以及藥物處方難以分析的病例。因此診斷藥物性肝病需仔細了解用藥史，以往有無藥物過敏史或過敏性疾病史，除用藥史外，發(fā)現(xiàn)任何有關的過敏反應如皮疹和嗜酸性細胞增多對診斷藥物性肝病是十分重要的。
（1)給予藥劑后，大多于1～4周內(nèi)出現(xiàn)肝損害的表現(xiàn)(睪丸酮類激素例外)。
(2)初發(fā)癥狀可能有發(fā)熱、皮疹、瘙癢等過敏表現(xiàn)。
(3)周圍血液內(nèi)嗜酸粒細胞大于6%。
(4)有肝內(nèi)膽汁淤積或肝實質(zhì)細胞損害的病理和臨床征象。
(5)巨噬細胞或淋巴母細胞轉(zhuǎn)化試驗陽性。
(6)各種病毒性肝炎血清標志陰性。
(7)偶然再次給藥又發(fā)生肝損害。具備上述第一條，再加上其中任何兩條均可考慮為藥物性肝炎。