有接受藥物史。急性藥物性肝病最為常見，以肝細胞壞死為主時，臨床表現(xiàn)酷似急性病毒性肝炎：發(fā)熱，食欲不振，乏力，惡心，黃疸和血清轉(zhuǎn)氨酶升高(正常的2～30倍)，ALP和白蛋白受影響較小，高膽紅素血癥和凝血酶原時間延長與肝損嚴重程度相關。病情輕者，停藥后短期能恢復(數(shù)周至數(shù)月)，重者發(fā)生暴發(fā)性肝功能衰竭，出現(xiàn)進行性黃疸，出血傾向和肝性腦病，常發(fā)生死亡。
以過敏反應為主的急性藥肝，常有發(fā)熱，皮疹，黃疸，淋巴結(jié)腫大，伴血清轉(zhuǎn)氨酶，膽紅素和ALP中度升高，藥物接觸史較短(4周以內(nèi))。
以膽汁郁積為主的藥肝、有發(fā)熱、黃疸、上腹痛、瘙癢、右上腹壓痛肝大伴血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高，ALP升高明顯(2～10倍)，結(jié)合膽紅素明顯升高(34～500μmol/L)膽鹽、脂蛋白、GGT及膽固醇升高，而線粒體抗體陰性。一般于停藥后3月至3年恢復，少數(shù)出現(xiàn)膽管消失伴慢性進展性過程。而膽管損傷為不可逆，進展為肝硬化。
藥物引起的慢性肝炎與自身免疫性慢性肝炎的臨床表現(xiàn)相似，輕到無癥狀，而重到發(fā)生伴肝性腦病的肝功能衰竭，生化表現(xiàn)與慢性病毒性肝炎相同。血清轉(zhuǎn)氨酶，GGT的升高，進展型導致肝硬化伴低蛋白血癥及凝血功能障礙。
藥肝的診斷可根據(jù)服藥史，臨床癥狀，血液肝功能試驗，肝活檢以及停藥后的效應作出綜合診斷。診斷藥肝前應了解：①用藥史：任何一例肝病患者均必須詢問發(fā)病前3個月內(nèi)服過的藥物，包括劑量、用藥途徑、持續(xù)時間及同時使用的其他藥物。
②原來有無肝病，有無病毒性肝炎及其他原因肝病證據(jù)。
③原發(fā)病是否可能累及肝臟。
④以往有無藥物過敏史或過敏性疾病史，除用藥外，發(fā)現(xiàn)任何有關的過敏反應如皮疹和嗜酸性粒細胞增多對診斷藥肝十分重要。
藥物過敏反應所致肝病診斷標準：
①服藥后1～4周，出現(xiàn)肝功能障礙。
②首發(fā)癥狀主要為發(fā)熱、皮疹、皮膚瘙癢和黃疸等。
③發(fā)病初期外周血嗜酸細胞上升(達6%以上)。
④藥物敏感試驗(淋巴細胞培養(yǎng)試驗，皮膚試驗)陽性。
⑤偶然再次用藥時可再引起肝病，具①④或①⑤可以確診，具①②或①③者可以擬診。在疾病早期進行肝活檢有助于鑒別病變類型和了解肝損程度。

需鑒別診斷：病毒性肝炎，全身性細菌感染，術(shù)后肝內(nèi)膽汁郁積，膽總管炎伴急性胰腺炎，膽管損傷，充血性心力衰竭，慢性肝病肝功能惡化。