鑒于亞洲和歐美的人種差異,日本的 Hisashi Yamanaka 等在前期托法替尼Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究的基礎(chǔ)上開展了一項(xiàng)開放式的長(zhǎng)期研究,研究結(jié)果發(fā)表在最新的 Arthritis Research & Therapy 雜志上。
這是一項(xiàng)多中心、開放式的長(zhǎng)期研究。納入病人都參加了之前的托法替尼單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn),給藥劑量是 5 mg bid 或 10 mg bid,治療 12 周后可以調(diào)整劑量或聯(lián)合 DMARDs 藥物。主要指標(biāo)是藥物副作用、實(shí)驗(yàn)安全數(shù)據(jù)和重要事件,次要指標(biāo)包括 ACR20/50/70 反應(yīng)率、DAS28 評(píng)分和 HAQ-DI 評(píng)分。全程觀察主要指標(biāo)和次要指標(biāo)。
一共有 486 名患者參與了該實(shí)驗(yàn),476 名患者(97.7%)出現(xiàn)了不良事件,467 名患者(96.1%)為藥物相關(guān)副作用,包括鼻咽炎 (60.3 %)、帶狀皰疹 (19.3 %)、意外跌倒(14.6 %)、高脂血癥 (11.5 %) 和高血壓 (11.3 %),大多數(shù)藥物相關(guān)副作用(97.8%)都是輕度或中度,與全球臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果相比無(wú)顯著差異。
根據(jù)全年觀察的數(shù)據(jù),所有托法替尼治療的病人每年出現(xiàn)不良事件的比例是 308.4%,有 139 名患者(28.6%)出現(xiàn)了嚴(yán)重的不良事件,每年發(fā)生嚴(yán)重不良事件的比例是 10.7%,95 名患者(19.5%)出現(xiàn)了藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件,大多數(shù)嚴(yán)重不良事件在停用托法替尼后緩解,與全球臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果相比無(wú)顯著差異。
根據(jù)全年觀察的數(shù)據(jù),嚴(yán)重感染每年的發(fā)生率是 3.3%,帶狀皰疹(嚴(yán)重或不嚴(yán)重)每年發(fā)生率是 7.4%,惡性腫瘤(排除非黑色素皮膚癌)每年發(fā)生率是 1.2%,其中帶狀皰疹發(fā)生率高于全球水平,其余無(wú)顯著差異。ACR20/50/70 反應(yīng)率在治療 12 周后都維持不變,DAS28 評(píng)分和 HAQ-DI 評(píng)分與之前的實(shí)驗(yàn)水平相比沒有顯著差異。
該研究表明托法替尼單用或聯(lián)合甲氨蝶呤對(duì)日本的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者的長(zhǎng)期治療是安全有效的,長(zhǎng)期接受托法替尼治療的日本類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者罹患帶狀皰疹的風(fēng)險(xiǎn)高于全球水平。
在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項(xiàng)]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗(yàn)])
健客價(jià): ¥39用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)?。┑陌Y狀治療。
健客價(jià): ¥15用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,青少年慢性關(guān)節(jié)炎,由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價(jià): ¥56昆仙膠囊補(bǔ)腎通絡(luò),祛風(fēng)除濕,主治類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎兼腎虛證;鴻茅藥酒祛風(fēng)除濕,補(bǔ)氣通絡(luò),舒筋活血,健脾溫腎;萬(wàn)通筋骨貼舒筋活絡(luò),改善微循環(huán)。 三者聯(lián)合用藥,內(nèi)服外貼,藥效直達(dá)腠理,有效祛風(fēng)散寒,溫腎補(bǔ)腎,改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎癥狀。
健客價(jià): ¥1150用于緩解下列疾病的癥狀和體征。骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變);類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;疼痛癥狀。本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療。也可用于以上疾病的長(zhǎng)期治療。
健客價(jià): ¥26.5用于: 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對(duì)成 人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià): ¥5.81.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀;2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛;4.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià): ¥2.5用于:①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等;②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛;③急性的輕、中度疼痛如:痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià): ¥18本品為非甾體抗炎藥。緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀,無(wú)病因治療及控制病程的作用等。
健客價(jià): ¥4.8活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià): ¥218本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥,適用于; 1.關(guān)節(jié)炎,可緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀,使疼痛和腫脹減輕,及關(guān)節(jié)活動(dòng)功能改善,但不能控制疾病過(guò)程的進(jìn)度; 2.痛風(fēng),可用于緩解急性通風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的疼痛及炎癥,但不能糾正高尿酸血癥,不適用于慢性痛風(fēng)的長(zhǎng)期治療; 3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關(guān)節(jié)軟組織炎癥,在應(yīng)用一般藥無(wú)效時(shí)可試用; 4..高熱的對(duì)
健客價(jià): ¥41.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià): ¥2用于: ①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀; ②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等; ③急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; ④對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià): ¥4.5用于: 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià): ¥2.81.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動(dòng)后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對(duì)成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價(jià): ¥10.5塞來(lái)昔布膠囊: 在決定使用本品前,應(yīng)仔細(xì)考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)每例患者的治療目標(biāo),在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量(見[注意事項(xiàng)]-警告)。 (1)用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗(yàn)]) 杜記獨(dú)角膏:祛風(fēng)除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風(fēng)濕痰瘀阻絡(luò)、關(guān)節(jié)腫痛、屈伸不利、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、
健客價(jià): ¥668本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。 2、抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。 3、關(guān)節(jié)炎:除
健客價(jià): ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時(shí)應(yīng)用其他藥物對(duì)病因進(jìn)行治療。2. 抗炎、抗風(fēng)濕:為治療風(fēng)濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關(guān)節(jié)癥狀好轉(zhuǎn)并使血沉下降,但不能去除風(fēng)濕熱的基本病理改變,也不能治療和預(yù)防心臟損害及其他合并癥。3.關(guān)節(jié)炎:除風(fēng)
健客價(jià): ¥4.5適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
健客價(jià): ¥36成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
健客價(jià): ¥125適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
健客價(jià): ¥46用于骨性關(guān)節(jié)炎;風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;骨折。
健客價(jià): ¥19適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用。
健客價(jià): ¥72活血鎮(zhèn)痛,祛風(fēng)除濕。用于風(fēng)濕痹痛,關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,跌打損傷等癥的疼痛。
健客價(jià): ¥14