近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布第36期藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提醒醫(yī)務(wù)工作者、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及公眾關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問題,降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。
奧利司他膠囊(120mg)在我國(guó)作為非處方藥管理,用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療。截至去年12月31日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)奧利司他的病例報(bào)告120余例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等。2010年9月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于修訂奧利司他制劑說明書的通知》,已要求在國(guó)內(nèi)對(duì)奧利司他制劑說明書內(nèi)容進(jìn)行更新,加入相關(guān)警示。
國(guó)家藥監(jiān)局建議消費(fèi)者仔細(xì)閱讀說明書,按說明書合理使用奧利司他治療肥胖和超重。出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)癥狀時(shí),應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。醫(yī)師和藥師應(yīng)按說明書指導(dǎo)患者正確用藥,注意患者是否在用藥時(shí)發(fā)生與嚴(yán)重不良反應(yīng)相關(guān)的癥狀,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行檢查和治療,同時(shí)將不良反應(yīng)病例上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。
同時(shí),國(guó)家藥監(jiān)局建議相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)將用藥風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員,加強(qiáng)消費(fèi)者教育,指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用奧利司他進(jìn)行自我藥療,并加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,采取有效的風(fēng)險(xiǎn)管理措施,最大限度地減少不良反應(yīng)的發(fā)生。
(實(shí)習(xí)編輯:羅帆)