投資要點
兒童藥審評可享受創(chuàng)新藥待遇。根據(jù)去年CFDA發(fā)布的《關(guān)于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵創(chuàng)新的意見》,目前享受加快審評待遇的藥品有創(chuàng)新藥以及臨床供應(yīng)不足、市場競爭不充分、影響公眾用藥可及性和可負(fù)擔(dān)性的藥品,兒童用藥、罕見病用藥和特殊人群用藥等,此次《意見》明確落實了這一原則,未來將針對兒童適宜品種、劑型、規(guī)格,設(shè)立申報審評專門通道,兒童藥將享受創(chuàng)新藥待遇,未來審評速度將大大加快。
兒童藥定價可享受類獨家品種待遇。此次《意見》對兒童用藥價格給予了明確支持,其中兒童專用劑型可單列代表品、不受成人藥品定價水平影響,對兒童適宜劑型,研究規(guī)定較為寬松的劑型比價系數(shù),由于目前市場上兒童專用劑型的藥品和廠家較少,此類政策可讓現(xiàn)有兒童藥企的產(chǎn)品享受到類獨家品種的待遇,在招標(biāo)過程中的壓力驟減。
兒童藥生產(chǎn)可享受基本藥物待遇。此次《意見》表示對臨床必需、易短缺的藥品采取價格、采購等扶持政策,調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)和配送積極性,對其中用量小的品種,研究采取定點生產(chǎn)或儲備的方式保障供應(yīng)。類似政策之前頻現(xiàn)于國家基本藥物管理中,此次亦將兒童藥提升至這一高度。
投資策略與建議:
我們在去年年底的深度報告《時代變遷讓兒童藥走上成長舞臺》中已旗幟鮮明地看好兒童藥的投資機會,認(rèn)為兒童用藥屬于典型的“大行業(yè)、小產(chǎn)業(yè)”,未來隨著需求的不斷上升和政策紅利的出臺,專業(yè)兒童藥企將迎來發(fā)展的黃金時期,此次《意見》的出臺標(biāo)志著兒童用藥行業(yè)正式邁上成長的舞臺。
標(biāo)的選擇中,我們認(rèn)為公司首先要在醫(yī)院市場建立起一支專業(yè)的銷售團隊,通過學(xué)術(shù)營銷培育1-2個拳頭產(chǎn)品,品牌地位已經(jīng)得到初步建立,其次公司要儲備足夠的兒童藥品種梯隊,逐步要實現(xiàn)兒科全領(lǐng)域用藥的覆蓋,在這個標(biāo)準(zhǔn)下建議重點關(guān)注山大華特(000915,買入)下屬的達(dá)因藥業(yè)和已借殼洪城股份(600566,未評級)上市的濟川藥業(yè),未來有望逐步成長為我國兒童藥的領(lǐng)軍企業(yè),其他相關(guān)標(biāo)的可關(guān)注漢森制藥(002412,未評級)和亞寶藥業(yè)(600351,未評級)。
(實習(xí)編輯:劉榕楨)