HPV預(yù)防宮頸癌疫苗全科普！

　　時隔十年，已在全球百余個國家實施廣泛接種的HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗終于進(jìn)入了中國市場。“希瑞適”（人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型]）獲得國家食藥監(jiān)總局（CFDA）的上市許可，成為國內(nèi)首個獲批用于預(yù)防宮頸癌的HPV疫苗。這就意味著，自2006年全球首支HPV疫苗后，中國女性終于可以通過注射疫苗的方式遠(yuǎn)離宮頸癌，這一目前侵?jǐn)_女性最致命和最兇險的癌癥。

　　宮頸癌危害大嗎？

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　　世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，全球每年有超過50萬女性被診斷出宮頸癌，多達(dá)27萬女性因病死亡，平均每1分鐘即檢查出1例新發(fā)病例，每2分鐘就有1名女性死于宮頸癌；

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　　《2015中國癌癥統(tǒng)計報告》顯示，在女性特有的腫瘤中，乳腺癌位居第一，宮頸癌第二，是最常見的婦科惡性腫瘤，且發(fā)病年齡日益年輕化；

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　　2015年，國內(nèi)宮頸癌新發(fā)病例估計9.89萬例，死亡人數(shù)有3.05萬例，城市高于農(nóng)村，考慮到缺乏篩查和治療的人群，實際發(fā)病人數(shù)高于統(tǒng)計數(shù)據(jù)。

　　上市的疫苗是啥？

　　品名：希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])

　　別名：宮頸癌疫苗、HPV疫苗

　　廠商：葛蘭素史克（GSK）

　　時間：內(nèi)地預(yù)計明年初

　　方法：接種共3劑分別在第1、2、6個月注射

　　適用：9-25歲女性為主

　　2006年，全球第一個針對宮頸癌的HPV疫苗獲準(zhǔn)在美國上市；

　　到2014年，HPV疫苗已經(jīng)獲準(zhǔn)在100多個國家和地區(qū)上市，包括香港和臺灣；

　　直到今天，這種疫苗才在中國內(nèi)地獲準(zhǔn)上市。此前，我國內(nèi)地想要接種HPV疫苗的人，通常都是去港澳臺以及海外。

　　HPV科普時間

　　1.感染HPV病毒，就會得宮頸癌嗎？

　　幾乎所有（99.7%）的宮頸癌都是HPV感染所引起，2008年諾貝爾醫(yī)學(xué)獎授予發(fā)現(xiàn)HPV與宮頸癌關(guān)系的德國科學(xué)家HaraldzurHausen，他首先發(fā)現(xiàn)了HPV導(dǎo)致宮頸癌，并對其機制進(jìn)行了深入研究，最終證明HPV感染是引起宮頸癌發(fā)生的主要病因，這一重大發(fā)現(xiàn)是日后HPV疫苗研發(fā)的根本依據(jù)。

　　2.除了宮頸癌，HPV病毒還會導(dǎo)致什么？

　　HPV感染不僅僅導(dǎo)致宮頸癌，90%的肛門癌，40%的外陰/陰道癌和12%的頭頸癌與HPV感染密切相關(guān)。

　　3.打了HPV疫苗就能預(yù)防宮頸癌了嗎？

　　嚴(yán)格的說，現(xiàn)在還不能下「HPV疫苗可以預(yù)防宮頸癌」的結(jié)論，因為持續(xù)HPV感染演變到宮頸癌的過程可長達(dá)15~20年，所以第一個以宮頸癌發(fā)生率為研究終點的臨床試驗數(shù)據(jù)要到2020年才能獲得。

　　美國和歐洲，目前都是基于是否能夠預(yù)防HPV持續(xù)感染作為評估標(biāo)準(zhǔn)的，因為理論上能夠預(yù)防HPV持續(xù)感染，就應(yīng)該可以預(yù)防宮頸癌。15年的等待，可能意味著2~3待年輕女性喪失預(yù)防宮頸癌的機會，這也是促成歐美盡快批準(zhǔn)HPV疫苗上市的主要原因?！覆粋陀欣乖瓌t，是HPV疫苗獲批的倫理依據(jù)。

　　接種過HPV疫苗依然要定期做宮頸癌篩查，因為HPV疫苗并不能預(yù)防所有高危型HPV。

　　4.性生活是感染HPV的唯一途徑嗎？

　　性生活是HPV感染主要途徑，但不是唯一途徑。避孕套并不能完全阻斷HPV的傳播。HPV感染非常普遍，只要開始性生活，一生中被HPV感染的概率非常高，性活躍期婦女HPV感染率約占50％～80％。HPV感染通常沒有任何癥狀，所以無法被自己察覺。

　　5.感染了HPV就會得宮頸癌嗎？

　　并不是感染了HPV就一定會發(fā)展成宮頸癌，HPV有100多種亞型，分為低危型和高危型，50％～90％的HPV感染可在感染后的數(shù)月至2年內(nèi)被免疫系統(tǒng)清除，不會導(dǎo)致長期的危害。只有高危型HPV的持續(xù)感染，才會進(jìn)展為惡性病變。HPV持續(xù)感染的定義：間隔一年以上的時間連續(xù)兩次檢測出同一高危型的HPV被認(rèn)為是持續(xù)性感染。HPVl6和18是最主要的高危型HPV，70％的宮頸癌都是由這兩型HPV導(dǎo)致的，所以目前的HPV疫苗主要是針對這兩型HPV，換句話說，目前的疫苗或許只能預(yù)防70%的宮頸癌。

　　大部分HPV會被人體免疫系統(tǒng)清除，且并無治療HPV的特效藥物，所以一般HPV感染無需治療。

　　6.有過性生活以后就不能接種HPV疫苗了嗎？

　　不是，基本上隨時都可以接種，只是性生活一旦開始，感染HPV的機會大大增加，官方機構(gòu)從藥物經(jīng)濟學(xué)角度來考慮，覺得不劃算。

　　免疫接種作為一項公共政策，官方機構(gòu)一定會考慮其投入收益，這也是為何大部分國家以及WHO官方文件中并未推薦男性接種HPV疫苗的原因，因為：1.對于男性的獲益主要是預(yù)防生殖器疣，而此類疾病并不致死；2.目前看看不到男性接種對女性宮頸癌預(yù)防的作用。

　　所以，不管是否有性生活，或是否已經(jīng)感染過HPV，疫苗是花錢買一種預(yù)防的可能性，鑒于HPV疫苗并不便宜，官方機構(gòu)會考慮整體投入產(chǎn)出，個人也應(yīng)該根據(jù)自己的情況進(jìn)行選擇。

　　7.HPV疫苗接種年齡是不是有規(guī)定？

　　適合接種HPV疫苗的年齡，各個國家，或者同一國家的不同機構(gòu)建議都不一樣，全球范圍內(nèi)是9~45歲。FDA批準(zhǔn)的年齡是9~26歲，有機構(gòu)建議11~12歲是最佳接種年齡。因為，在美國，中學(xué)以后，性生活似乎隨時都有可能發(fā)生。

　　年齡的限制并不是絕對的，關(guān)鍵是看有沒有性生活，HPV疫苗對于無性生活史的女性效果最佳，如果到35歲仍沒有性生活，那么這個時候接種也完全是劃算的。而如果有人打算一輩子都不過性生活，那么注射疫苗的必要性也就非常小了。

　　8.HPV疫苗安全嗎？

　　這8年幾千萬的使用來看，它經(jīng)受住了考驗。至于更加遠(yuǎn)期的安全性，需要時間來回答了。

　　9.孕婦可以接種HPV疫苗嗎？

　　目前沒有發(fā)現(xiàn)HPV疫苗對胎兒的不利影響，所以如果在疫苗接種的6個月發(fā)現(xiàn)懷孕不用擔(dān)心胎兒的健康，但是建議停止繼續(xù)注射尚未注射的疫苗，直到生完孩子。

　　10.HPV疫苗接種后的保護(hù)期有多長？

　　美國疾控中心的數(shù)據(jù)是6年，而且保護(hù)效果并不隨著時間的推移而減弱。6年的數(shù)據(jù)主要是因為該疫苗上市才8年，還需要更長的時間來觀察，HPV疫苗是否有更長的保護(hù)期甚至終生有效也只有留給時間來回答。

　　目前已經(jīng)上市的疫苗都是預(yù)防性的不具有治療作用。治療性的HPV疫苗也已經(jīng)在研發(fā)當(dāng)中，部分疫苗在臨床試驗中表現(xiàn)出了較好的效果。