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治兒童皮炎腦炎的藥竟存在這么大的安全風(fēng)險

2016-08-28 來源:小精靈兒童網(wǎng)站  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥,臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染的疾病。

  近日,國家食品藥品監(jiān)管總局提示,注射用單磷酸阿糖腺苷存在用藥安全風(fēng)險,尤其兒童不良反應(yīng)報告數(shù)占比較高。這種用來治療兒童皮炎腦炎等病的藥被列入“黑名單”,著實令家長擔(dān)憂。

  醫(yī)院臨床藥劑科胡主任介紹,單磷酸阿糖腺苷是一種人工合成的腺嘌呤核苷類抗病毒藥,臨床用于治療皰疹病毒感染所致的口炎、皮炎、腦炎及巨細胞病毒感染的疾病。國家食藥監(jiān)總局公布的監(jiān)測結(jié)果顯示,注射用單磷酸阿糖腺苷不良反應(yīng)報告數(shù)量近年來呈快速增長趨勢,國家藥品不良反應(yīng)病例報告數(shù)據(jù)庫中有關(guān)注射用單磷酸阿糖腺苷的嚴(yán)重不良反應(yīng)報告占總報告數(shù)的5.05%,14歲以下兒童不良反應(yīng)的報告約占80%,存在超適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象,約占總報告

  專家分析,不良反應(yīng)頗多與超說明書適應(yīng)癥用藥有關(guān)。醫(yī)院副主任鄧藥師表示,單磷酸阿糖腺苷是相對安全的藥品。該藥對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型、帶狀皰疹病毒、水痘病毒、巨細胞病毒、乙型肝炎病毒均具有抗病毒活性,但對天花粉病毒、腺病毒等以及細胞、真菌無作用。

  此次國家食藥監(jiān)總局監(jiān)測發(fā)現(xiàn),該品種超說明書適應(yīng)癥用藥現(xiàn)象比較突出,約占總報告數(shù)的79.98%,一些支氣管炎、肺炎、呼吸道感染、扁桃體炎患者也會用到此藥。超說明書用藥是指藥品使用的適應(yīng)證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書記載范圍內(nèi)的用法。臨床超說明書用藥現(xiàn)象各國普遍存在,尤其是兒科用藥,許多藥物缺少兒童用藥的安全研究數(shù)據(jù),而說明書的修訂滯后于臨床用藥實踐。

  鄧醫(yī)生表示,單磷酸阿糖腺苷的毒性反應(yīng)與劑量成正比,因此臨床應(yīng)用應(yīng)遵照說明書用法用量用藥,如兒童用量為每公斤體重10~15毫克,給藥速度緩慢,且如有藥物過敏史或為過敏體質(zhì)時慎用,可以減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

  胡主任介紹,一旦注射單磷酸阿糖腺苷發(fā)生不良反應(yīng)也不要擔(dān)心。單磷酸阿糖腺苷常見的不良反應(yīng)有來自消化道方面的惡心,嘔吐,食欲下降;中樞神經(jīng)系統(tǒng)的震顫,暈厥,共濟失調(diào);血液系統(tǒng)的血紅蛋白,血細胞值下降及皮疹等,一般此藥的使用周期是5~10天,這些不良反應(yīng)在使用者停藥后都會消失,但因單磷酸阿糖腺苷存在致畸致突變的可能,所以孕婦避免使用。本次國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,過敏反應(yīng)發(fā)生率較前增加。

  溫馨提示:

  遵從醫(yī)囑正確使用單磷酸阿糖腺苷藥品就可以,如第一次用藥,前十五分鐘至半小時需減慢輸注速度,應(yīng)對急性、嚴(yán)重過敏反應(yīng),搶救措施應(yīng)準(zhǔn)備充分,沒必要因為警示而對藥品避之不及。

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