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我國(guó)自主研發(fā)的一種小兒麻痹疫苗獲批上市

2015-02-05 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:科技部15日宣布,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)的全球首個(gè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(S-IPV)獲批上市。它的產(chǎn)業(yè)化將對(duì)我國(guó)徹底消滅脊髓灰質(zhì)炎發(fā)揮重要作用。

  這一項(xiàng)目獲得了“863”“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)等國(guó)家科技計(jì)劃的持續(xù)支持和比爾·梅林達(dá)蓋茨基金會(huì)的資助。

  脊髓灰質(zhì)炎是由I、II、III型脊灰病毒感染引起的急性傳染病,又稱小兒麻痹癥,曾被醫(yī)學(xué)界稱為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。

疫苗獲批上市" width="400" height="300" />

  目前,各國(guó)主要通過(guò)使用注射用脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(IPV)和口服Sabin株脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(OPV)進(jìn)行預(yù)防。

  據(jù)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研究員孫明波介紹,S-IPV通過(guò)采用現(xiàn)行脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗的生產(chǎn)毒株(Sabin株),經(jīng)培養(yǎng)收獲病毒,結(jié)合滅活疫苗生產(chǎn)工藝制備而成。

  我國(guó)的脊灰防控始于上世紀(jì)60年代,全國(guó)推廣口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗。2000年,我國(guó)被世界衛(wèi)生組織確認(rèn)為無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的國(guó)家。盡管如此,我國(guó)保持無(wú)脊髓灰質(zhì)炎的工作仍然充滿挑戰(zhàn)。截至2012年底,全球仍有3個(gè)國(guó)家存在脊灰野病毒的流行,其中2個(gè)與我國(guó)接壤。

  此前,我國(guó)沒有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)企業(yè),進(jìn)口疫苗也只有一家法國(guó)公司的Salk株滅活疫苗在我國(guó)獲批上市。如果沒有自主生產(chǎn)的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗產(chǎn)品,政府將承受巨額的采購(gòu)經(jīng)費(fèi)壓力。

  S-IPV的研發(fā)成功,打破了發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)的壟斷。它的獲批上市填補(bǔ)了我國(guó)在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域的空白。

  國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局14日表示,這種疫苗將被逐步納入中國(guó)計(jì)劃免疫程序中使用。世衛(wèi)組織近日也提出將中國(guó)生產(chǎn)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗引入全球根除脊髓灰質(zhì)炎行動(dòng)計(jì)劃中。

(實(shí)習(xí)編輯:許曉靜)

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