美取消最大規(guī)模艾滋病疫苗臨床試驗
摘要:美國國家過敏和傳染病研究院官員安東尼·法西18日宣布,美國政府主導的一項艾滋病(HIV)疫苗大規(guī)模臨床試驗已經(jīng)取消
坎坎坷坷試驗路
對于
艾滋病疫苗問世,人類渴盼已久。而今這一消息的到來,無疑又是一個重大打擊。1984年,美國官方曾在新聞發(fā)布會上宣稱,研究人員對艾滋病疫苗的前景非常樂觀,艾滋病疫苗有望在3年后,即1987年上市。自從這個振奮人心的消息公布后,研究人員開始了研制艾滋病疫苗的競跑,都想成為第一個“將實驗室疫苗納入人類臨床研究階段”的吃螃蟹者。
這個被取消臨床研究的疫苗名為PAVE,該疫苗以無增殖能力的5型腺病毒(Ad5)作為載體,將3個HIV基因(gag,pol,nef)送進受試者體內,在體內表達的3個HIV蛋白將激活免疫系統(tǒng)里的免疫T細胞。由于這種疫苗與眾不同的激活免疫系統(tǒng)作用機理,長期以來美國官方一直堅持,這種疫苗是預防艾滋病的最大希望,是控制艾滋病流行的最有力武器。
法西是在與科學家們詳細討論了默克公司艾滋病疫苗失敗原因后,做出上述決定的。經(jīng)過商討,科學家們意識到,他們還不清楚到底哪些免疫反應在預防艾滋病傳播中起關鍵作用,這些基礎事實還需要花時間弄清楚。
法西認為,除了這些基礎研究,在進行大規(guī)模臨床試驗之前,還需要設計一項新試驗,以研究這種疫苗是否能有效降低艾滋病病毒感染者血液中的病毒數(shù)量。同時還需要先進行小規(guī)模的臨床試驗,證明這種疫苗是否能夠起到預防效果。“只有證明這種疫苗能有效降低血液中的艾滋病病毒數(shù)量,我們才能逐漸開始臨床試驗,而一開始就進行大規(guī)模的臨床試驗,是非常不合適的。”
被取消的
臨床試驗本來準備在去年10月份啟動,當時準備召集8500人參與臨床,由于試驗規(guī)模大、耗資巨,沒有如何一家制藥公司和研究所能夠獨立進行,最后由美國政府機構和一些關注艾滋病疫苗研究的金融組織出面,資助這項關系重大的研究項目。
(實習編輯:陳高銀)