吉二代治療HCV/HBV合并感染患者安全有效的治療選擇

2018-08-14 來源：根治丙肝標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：對于HBV/HCV合并肝炎的患者，索磷布韋/來迪派韋12周方案SVR4高達100%，盡管大部分患者治療期間HBVDNA定量檢測水平升高，但無患者ALT水平較基線升高超過2倍，且無患者需開始抗HBV治療。

背景：

黑框警示：

2016年10月4日，美國FDA發(fā)布藥物安全警告，同時感染乙肝病毒（HBV）和丙肝病毒（HCV）的患者在服用直接作用的抗丙肝病毒藥物（DAAs）時，面臨體內(nèi)乙肝病毒再激活的風(fēng)險(一般在用藥后4-8周HBV被激活)。在少數(shù)情況下，可能導(dǎo)致嚴重肝臟疾病甚至死亡。因此，F(xiàn)DA要求在DAA藥物標簽中增加黑框警告，警示HBV再活躍的風(fēng)險（激活HBV的原因目前尚未知）。醫(yī)護人員需對接受DAA藥物治療的所有患者進行HBV篩查和監(jiān)測。這個警告也將被包含在患者信息傳單或DAA藥物用藥指南中。

2017年4月19日歐洲肝臟病學(xué)會年會公布了來自中國臺灣的一項3期臨床研究結(jié)果，顯示，對于HBV/HCV合并肝炎的患者，索磷布韋/來迪派韋12周方案SVR4高達100%，盡管大部分患者治療期間HBVDNA定量檢測水平升高，但無患者ALT水平較基線升高超過2倍，且無患者需開始抗HBV治療。

患者：

該研究納入111例合并乙型肝炎病毒感染的基因1型和基因2型慢丙肝患者，基線時患者HBVDNA定量平均水平為2.1log10IU/ml，患者納入研究前未行抗乙型肝炎病毒治療。

治療方案：

入選患者接受索磷布韋/來迪派韋（90mg/400mg，每日1次）治療12周。

結(jié)果：

治療結(jié)束4周時持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率為100%。治療結(jié)束后4周時較基線平均增加0.49log10IU/ml，治療及隨訪期間無一例患者ALT較基線升高2倍以上，且無患者開始抗乙型肝炎病毒治療。

結(jié)論：

該研究結(jié)果顯示，對于HBV/HCV合并肝炎的患者，索磷布韋/來迪派韋12周方案SVR4高達100%，盡管大部分患者治療期間HBVDNA定量檢測水平升高，但無患者ALT水平較基線升高超過2倍，且無患者需開始抗HBV治療。

平臺有話說：

該研究雖提示索磷布韋/來迪派韋可作為HBV/HCV合并感染患者安全、有效的治療選擇。但臨床實踐中仍應(yīng)定期密切監(jiān)測HBVDNA定量檢測結(jié)果及肝功能的變化，以了解有無HBV再活化并予及時處理。