不再難治：歐盟方案治療基因3型丙肝效果佳！

2018-08-14 來(lái)源：根治丙肝標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：8例患者在基線(xiàn)水平有抵抗相關(guān)變異，但其中7人獲得SVR。研究人員在基線(xiàn)水平或復(fù)發(fā)患者中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何與索菲布韋相關(guān)的NS5B抵抗相關(guān)變異。

對(duì)于基因3型感染，有些東西是不一樣的。在DAAs的所有研究中，它是最難治療的。這就是現(xiàn)在總是分開(kāi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的原因，治療基因3型感染會(huì)延長(zhǎng)治療時(shí)間或增加另一種藥物?；?型一般對(duì)兩種藥物組合沒(méi)有應(yīng)答。另外，肝硬化患者組的應(yīng)答沒(méi)有其他組的應(yīng)答明顯。

一項(xiàng)研究顯示，丙型肝炎病毒（HCV）基因3型感染患者，經(jīng)達(dá)卡他韋、索菲布韋和利巴韋林聯(lián)合治療后，大多數(shù)都幾乎接近治愈。

試驗(yàn)簡(jiǎn)介

在開(kāi)放標(biāo)簽3b期ALLY-3+臨床試驗(yàn)中，研究人員試驗(yàn)達(dá)卡他韋60mg、索菲布韋400mg和基于體重劑量的利巴韋林治療48例患者。一半患者隨機(jī)分到12周治療組，一半隨機(jī)分到16周治療組。如果證實(shí)有肝功能失代償、妊娠或未采取避孕措施，患者不被納入研究。

在研究隊(duì)列中，80%的患者是男性，98%是白人，74%是經(jīng)治患者，其中10%為索菲布韋治療后復(fù)發(fā)。此外，28%纖維化評(píng)分為3，提示晚期肝纖維化，72%纖維化評(píng)分為4，提示代償性肝硬化。52%的患者HCVRNA計(jì)數(shù)不少于600萬(wàn)IU/mL。12周或16周治療組都沒(méi)有出現(xiàn)病毒學(xué)突破。

治療12周結(jié)果：

8例患者在基線(xiàn)水平有抵抗相關(guān)變異，但其中7人獲得SVR。其余1例患者是NS5A-Y93Y/H變異。在治療失敗時(shí)，4例復(fù)發(fā)患者有抵抗相關(guān)變異NS5A-Y93H。研究人員在基線(xiàn)水平或復(fù)發(fā)患者中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何與索菲布韋相關(guān)的NS5B抵抗相關(guān)變異。

最常見(jiàn)的不良事件是失眠（30%）、疲勞（26%）和頭痛（24%）。1例患者發(fā)生3級(jí)血紅蛋白降低，但沒(méi)有患者因不良事件而停止治療。Leroy博士得出結(jié)論，12周治療組和16周治療組間具有可比性。