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丙肝治療,療程很重要!

摘要:近期,新西蘭Gane等近日完成的一項(xiàng)研究表明:對(duì)于基因2型HCV感染初治和經(jīng)治患者,應(yīng)用雷迪帕韋索非布韋方案治療12周,療效顯著,且優(yōu)于8周方案。

當(dāng)前DAA治療后的HCV應(yīng)答率顯著提升,幾乎可達(dá)到100%。在療效不變的情況下,療程也大幅縮短,縮短療程有很多優(yōu)勢(shì),能大幅降低費(fèi)用;其次,療程越短,患者的依從性越好,療效得到保證;最后,短療程降低了副作用的風(fēng)險(xiǎn)。從艾滋病的治療經(jīng)驗(yàn)看,小分子藥物仍存在耐藥風(fēng)險(xiǎn),而短期清除病毒可以降低耐藥發(fā)生的可能性。因此縮短療程是非常重要的。

 
縮短療程到什么程度?哪些患者適合縮短療程?目前,仍然需要進(jìn)行更多探索。
 
近期,新西蘭Gane等近日完成的一項(xiàng)研究表明:對(duì)于基因2型HCV感染初治和經(jīng)治患者,應(yīng)用雷迪帕韋索非布韋方案治療12周,療效顯著,且優(yōu)于8周方案。
 
實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

患者及給藥方
 
該項(xiàng)開放標(biāo)簽的Ⅱ期研究納入基因2型HCV感染的初治和經(jīng)治患者,第1個(gè)隊(duì)列接受固定劑量的雷迪帕韋索非布韋合劑(90/400mg)治療,每日一次,療程12周。如果該隊(duì)列治療結(jié)束后4周時(shí)的持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答(SVR;HCVRNA<15IU/mL)率達(dá)到90%或以上,第2個(gè)隊(duì)列的患者則應(yīng)用雷迪帕韋索非布韋合劑治療8周,兩個(gè)隊(duì)列的主要終點(diǎn)均為治療結(jié)束后12周時(shí)的SVR(SVR12)。
 
觀察指標(biāo)
 
對(duì)患者應(yīng)用雷迪帕韋索非布韋治療方案的效果進(jìn)行評(píng)估,并且對(duì)8周和12周療程的效果進(jìn)行比較。
 
結(jié)果
 
患者應(yīng)用雷迪帕韋索非布韋治療12周和8周的SVR12率分別為96%(25/26,95%CI:80%~100%)和74%(20/27,95%CI:54%~89%)。應(yīng)用雷迪帕韋索非布韋治療12周的患者中,只有1例患者未獲得SVR12,該患者在接受1劑研究藥物后,由于撤回知情同意而并未完成治療。治療8周后未獲得SVR12的7例患者中,6例于停止治療后復(fù)發(fā)。
 
不良反應(yīng)
 
患者最常見的不良事件為頭痛(26%)、疲乏(21%)和惡心(17%),沒有患者因?yàn)椴涣际录V怪委煛?/div>
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