長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當前治療丙肝的最常規(guī)方案，但治愈率僅為44%~70%。記者獲悉，去年底，中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會和感染病學(xué)分會共同推出更新版《丙肝指南》，該指南推薦了在國際上已被廣泛使用的口服直接抗丙肝病毒藥物(DAA)。這些藥物可大大提升丙肝治愈率，使其治愈率超過95%。

 

 

根據(jù)中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會《2010年全國法定傳染病報告發(fā)病、死亡統(tǒng)計表》，我國丙肝發(fā)病率及死亡率呈急速上升趨勢，危害性日趨嚴重。2003年我國丙肝報告發(fā)病人數(shù)僅為2.1萬例，到2009年時，這一數(shù)字上升到13余萬例，是2003年的6倍多。而2013年，我國丙肝報告發(fā)病人數(shù)升高達20余萬例，是2003年的10倍。感染丙肝病毒后，約75%~85%的患者演變?yōu)槁员?。而慢性丙肝如得不到及時、正確、合理治療，有10%~30%可發(fā)展為肝硬化;丙肝肝硬化患者中，約有3%~10%可演變?yōu)?a target="_blank" href="http://www.hbyuguan.com/nrgbpd/" name="InnerLinkKeyWord">肝細胞癌。

 

然而，慢性丙肝發(fā)病隱匿，癥狀不明顯，而且目前尚無針對丙肝病毒的疫苗。另外，公眾對丙肝防治的認知度也較低。由中國肝炎防控基金會近年進行的一項公眾調(diào)查顯示，只有38%的人聽說過丙肝，遠低于對甲肝(91%)和乙肝(95%)的知曉度。超過四分之三的受訪者不知道丙肝是可以治愈的。2015年最新的一項醫(yī)生調(diào)研中，76%的受訪者認為病人對丙肝認識不夠或錯誤，是丙肝診治中明顯的障礙。

 

據(jù)中國肝炎防控基金會資料，丙肝病毒診斷率很低，特別是在欠發(fā)達地區(qū)。另據(jù)北京大學(xué)肝病研究所所長魏來教授開展的一項研究，大多數(shù)的慢性丙肝患者確診時，已處于疾病發(fā)展晚期，并常常發(fā)展為肝硬化和肝癌。目前只有不到2%的被診斷為慢性丙肝的患者采用基于干擾素的抗病毒治療。

 

因此，丙肝防治的關(guān)鍵包括在全國范圍內(nèi)開展系統(tǒng)性的丙肝高危人群篩查，加強公衛(wèi)醫(yī)師和臨床的培訓(xùn)，針對大眾、高危人群的大規(guī)模丙肝教育，從而早期發(fā)現(xiàn)病人、治療病人，實現(xiàn)早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療。

 

近兩年來，直接抗病毒小分子口服藥物(DAA)在丙肝治療上取得了突破性進展，在縮短療程、提升治愈率的同時，副作用大大降低，給徹底治愈丙肝帶來了希望。

 

據(jù)醫(yī)院感染科主任醫(yī)師教授介紹，2015年更新版《丙肝指南》納入了這些口服藥物，并且推薦為治療丙肝藥物。據(jù)悉，中國第一個全口服藥物治療丙肝的三期臨床注冊研究已經(jīng)完成，結(jié)果也在2015年的美國肝病年會上發(fā)布。參與研究的患者都是亞洲非日本(中國大陸、中國臺灣地區(qū)、韓國)丙肝病毒基因1b型人群，而且對于干擾素治療不適合或不耐受。這些患者在接受24周的DCV和ASV聯(lián)合治療后停藥，并接受24周的停藥后跟蹤隨訪和觀察，以了解聯(lián)合治療方案的療效和安全性。研究結(jié)果顯示，停藥后的第12周，在接受DCV和ASV的全口服藥物聯(lián)合治療的患者中，91%~99%的患者可獲得持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答。無論有無肝硬化，患者都展現(xiàn)了對治療藥物的良好療效和耐受力。

 

 

專家介紹，當前，長效干擾素注射聯(lián)合利巴韋林治療是當前治療丙肝的最常規(guī)方案，但治愈率僅為44%~70%，而且毒副作用大、療程長，并且相當比例的患者，如嚴重腎病、嚴重肝硬化患者不合適使用，或無法耐受干擾素。這導(dǎo)致不少患者通過各種途徑從國外購買口服抗病毒藥物(DAA)，但是代購渠道魚龍混雜，用藥規(guī)范與安全令人堪憂。

 

據(jù)專家介紹，更新版《丙肝指南》納入了口服藥物，旨在指導(dǎo)規(guī)范用藥，保護患者與國內(nèi)醫(yī)生的權(quán)益，并促使中國食品藥品監(jiān)督管理局加快審批DAA，從而真正規(guī)范臨床用藥。

 

雖然DAA被各大國際指南重點推薦，但因為國際上這些藥物的價格普遍讓人咋舌，在高度期待DAA的同時，價格是否會阻礙這些里程碑式藥物的臨床普遍應(yīng)用是專家們最擔(dān)心的問題。專家們期望借鑒有些發(fā)展中國家的作法，通過政府、醫(yī)生以及研發(fā)企業(yè)間的合作與協(xié)商，考慮中國患者的支付能力，引入價格談判機制，盡早將突破性丙肝治療藥物引入我國的丙肝防治體系。