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“志愿者招募” 丙肝患者口服抗病毒治療

2018-08-07 來(lái)源:北京地壇掌上健康  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:目前我們正在開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)丙肝的臨床研究,此研究旨在評(píng)估ASC16與ASC08/r和RBV聯(lián)合治療初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的臨床療效及安全性。

 目前我們正在開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)丙肝的臨床研究,此研究旨在評(píng)估ASC16與ASC08/r和RBV聯(lián)合治療初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的臨床療效及安全性。

 
ASC16和ASC08是我國(guó)1.1類(lèi)創(chuàng)新藥物,均為抗HCV的DAAs藥物。在一項(xiàng)DAPSANG二期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示經(jīng)12周ASC08聯(lián)合干擾素、利巴韋林治療后,臺(tái)灣基因1型非肝硬化患者治愈率(SVR12)達(dá)94%。ASC16與ASC08/r和RBV聯(lián)合治療是一種全口服免干擾素的丙肝治療方案。既往臨床試驗(yàn)顯示,其療效及安全性較好。本研究將評(píng)估ASC16與ASC08/r和RBV聯(lián)合治療初治的慢性丙型肝炎基因1型病毒感染的非肝硬化患者的有效性和安全性。
 
入選標(biāo)準(zhǔn)
 
1.年齡≧18周歲;
 
2.確診為慢性丙肝(①HCV感染≧6個(gè)月,抗HCV抗體陽(yáng)性或HCVRNA陽(yáng)性;或②肝組織活檢符合慢性丙肝病理特征;);
 
3.HCV基因分型為基因1型;
 
4.抗-HCV陽(yáng)性,血清HCVRNA≧1.0×104IU/mL;
 
5.既往未接受過(guò)任何干擾素和/或其他直接抗病毒藥物治療;
 
6.非肝硬化的患者,非肝硬化定義為:①Fibroscan檢測(cè)值≦9.6kPa,或篩選前1年內(nèi)肝組織活檢證實(shí)為非肝硬化;②9.6<Fibroscan檢測(cè)值≦12.9,則須經(jīng)肝組織活檢(Metavir<4分)證實(shí)為非肝硬化。
 
參與本研究的患者將可免費(fèi)獲得
 
相關(guān)治療藥物:ASC16、ASC08/r、利巴韋林
 
相關(guān)的檢查:體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查(如肝腎功能、血常規(guī)、抗HCV、HCVRNA)、心電圖、Fibroscan檢測(cè)等
 
醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行定期觀察和隨訪(fǎng)指導(dǎo)
 
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