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中國(guó)自主研發(fā)首個(gè)胃病疫苗研究成果登上《柳葉刀》!

2018-08-01 來(lái)源:中國(guó)病毒學(xué)論壇  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:《柳葉刀》雜志官網(wǎng)在首頁(yè)頭條位置刊出該論文,并配發(fā)澳大利亞墨爾本大學(xué)Philip Sutton教授的專題評(píng)論,認(rèn)為該疫苗的成功研制向預(yù)防幽門螺桿菌所致胃癌邁進(jìn)了重要一步。

 近日,國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》刊發(fā)第三軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系鄒全明教授研究團(tuán)隊(duì)與中國(guó)食品藥品檢定研究院曾明研究員、江蘇省疾病預(yù)防控制中心朱鳳才教授團(tuán)隊(duì)合作完成的口服幽門螺桿菌疫苗III期臨床研究成果?!读~刀》雜志官網(wǎng)在首頁(yè)頭條位置刊出該論文,并配發(fā)澳大利亞墨爾本大學(xué)PhilipSutton教授的專題評(píng)論,認(rèn)為該疫苗的成功研制向預(yù)防幽門螺桿菌所致胃癌邁進(jìn)了重要一步。

 
胃炎、胃潰瘍、胃癌是嚴(yán)重危害人類健康的重大疾病,幽門螺桿菌(Hp)是胃病的最主要致病菌,世界衛(wèi)生組織將其確定為胃癌第Ⅰ級(jí)致癌因子。我國(guó)Hp感染率大于53%,慢性胃炎、胃及十二指腸潰瘍患者超過(guò)2億人,2012年治療Hp所致疾病費(fèi)用超過(guò)100億元。傳統(tǒng)治療一直依靠抗生素治療Hp引發(fā)的相關(guān)疾病,但抗生素濫用導(dǎo)致Hp耐藥菌不斷產(chǎn)生。
 
鄒全明研究團(tuán)隊(duì)著眼預(yù)防Hp感染性疾病的原創(chuàng)疫苗研究,在國(guó)際上率先創(chuàng)立了“分子內(nèi)佐劑亞單位粘膜疫苗”設(shè)計(jì)原理及其關(guān)鍵技術(shù),為粘膜感染病原體新型疫苗研究提供了全新的思路與借鑒,成功研發(fā)出具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的世界首個(gè)也是目前唯一獲批的Hp疫苗,于2009年獲批國(guó)家新藥證書。該疫苗已獲國(guó)際發(fā)明專利4項(xiàng)及國(guó)家發(fā)明專利12項(xiàng),并獲國(guó)家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)和重慶市技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)。
 
此次疫苗III期臨床研究通過(guò)對(duì)4464例6歲~15歲兒童隨機(jī)進(jìn)行雙盲安慰劑對(duì)照試驗(yàn),證明口服重組幽門螺桿菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性。研究同時(shí)證明,Hp疫苗能有效降低由該菌感染引起的胃炎、胃及十二指腸潰瘍及胃癌發(fā)病率,既能從源頭上控制其傳播與感染,又能大幅減少防治費(fèi)用。
 
另外國(guó)家食藥監(jiān)總局(CFDA)網(wǎng)站信息顯示,2015年3月10日中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所1類新藥口服幽門螺桿菌基因工程活菌載體苗臨床申報(bào)獲受理。值得一提的是,岳陽(yáng)興長(zhǎng)(000819.SZ)同類藥品“口服重組幽門螺桿菌疫苗”在2009年已獲批新藥證書,但目前尚未實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
 
大約一半人會(huì)感染

易引發(fā)胃癌的幽門螺桿菌
 
據(jù)介紹,“幽門螺桿菌”被認(rèn)為是引發(fā)胃病乃至胃癌的罪魁禍?zhǔn)住K且环N寄居于胃黏膜的細(xì)菌,被視作引發(fā)胃炎、胃潰瘍及十二指腸潰瘍等疾病的元兇,被世界衛(wèi)生組織列為一類致癌因子。
 
浙醫(yī)一院副院長(zhǎng)、消化內(nèi)科教授厲有名說(shuō),國(guó)際上,研究抑制幽門螺桿菌的藥物已經(jīng)進(jìn)行了30年,始終沒(méi)有突破,主要是因?yàn)檫@種致病菌很復(fù)雜,找不到合適的菌株,而且需要在氧含量5%左右的低氧環(huán)境下提取抗原,比較困難。
 
“中國(guó)人中有78%的人得慢性胃炎,正常人中有50%左右會(huì)感染幽門螺桿菌,特別是在十二指腸潰瘍的病人中,感染幽門螺桿菌超過(guò)90%。這就意味著他們到一定程度,會(huì)發(fā)展成慢性胃炎、萎縮性胃炎,直至發(fā)展成胃癌。”厲有名副院長(zhǎng)說(shuō),雖然幽門螺桿菌被普遍認(rèn)為是引發(fā)胃病乃至胃癌的罪魁禍?zhǔn)?,但并不是感染了,就一定?huì)變成胃癌,他們之間沒(méi)有直接關(guān)系,就如同吸煙與肺癌的關(guān)系。
 
對(duì)此,省腫瘤醫(yī)院腹部外科主任郭劍民表示,在胃癌病人中,檢出有幽門螺桿菌感染的概率較高,但并不一定說(shuō)感染了幽門螺桿菌,就一定會(huì)得胃癌。
 
“如果是10個(gè)正常人和10個(gè)感染幽門螺桿菌的人,一般正常人中會(huì)有一個(gè)人得胃癌,而感染幽門螺桿菌的人,可能有2-3個(gè)人會(huì)得胃癌。”郭劍民說(shuō)。

比抗生素更為有效

可能先在兒童等人群上應(yīng)用
 
“由于沒(méi)有胃病疫苗,人們長(zhǎng)期只能用抗生素來(lái)對(duì)付幽門螺桿菌,但易復(fù)發(fā)與再感染,毒副作用較大,費(fèi)用也高。”據(jù)第三軍醫(yī)大專家介紹,重慶造胃病疫苗可讓胃部黏膜表面產(chǎn)生對(duì)幽門螺桿菌的免疫力,保護(hù)率高達(dá)72.1%。
 
杭州市第一人民醫(yī)院消化內(nèi)科主任張嘯說(shuō),該疫苗符合免疫學(xué)的原理,通過(guò)提取幽門螺桿菌菌株,進(jìn)行解毒,提取抗原,再注回到人體內(nèi),產(chǎn)生抗體,以此來(lái)降低胃病的發(fā)生率,的確有一定的可行性。
 
浙江省中醫(yī)院副院長(zhǎng)呂賓副院長(zhǎng)說(shuō),因?yàn)樽约翰](méi)有看過(guò)其這兩年的臨床研究報(bào)告,所以還不知道該疫苗的適用人群。但據(jù)經(jīng)驗(yàn),如果該疫苗經(jīng)過(guò)審核,能上市,可能會(huì)先在兒童和未感染幽門螺桿菌的人群上應(yīng)用,這樣不僅效果好,也能降低幽門螺桿菌的感染率。
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