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除了創(chuàng)新設(shè)置，今年EASL年會的八項突破性研究你更得知道

摘要：德國漢諾威醫(yī)學院Sekyere等的研究（大會摘要號：GS-003）表明，慢性丙型肝炎患者存在多種可溶性炎癥介質(zhì)（SIM）的改變，應(yīng)用DAA方案清除HCV改變SIM證據(jù)確鑿，并可影響CD8+T細胞對HCC的監(jiān)視功能。

　　2017年4月19日（本周三），第52屆歐洲肝臟研究協(xié)會（EASL）年會將在荷蘭首府阿姆斯特丹盛大召開。為進一步提高肝臟疾病的診斷和治療技術(shù)水平，本屆EASL大會組委會、科學委員會精心籌備了技能學習中心（TheSkillsLearningCentre），將在會議期間同步舉行3場別開生面的學術(shù)交流活動。

　　該技能學習中心的主要內(nèi)容包括以下三個平行的課程組成：①非侵入性診斷方法；②侵入性方法:評估和程序；③新興療法。會議期間，將在4個不同的時間段，向所有與會者提供免費參與的機會。每次課程將有50個名額向與會者開放（僅接受現(xiàn)場報名），這將是一個可以近距離觀摩、學習、并向?qū)＜姨釂柕慕^佳機會。

　　以下，是有關(guān)本屆EASL年會的八項突破性研究：

　　1、應(yīng)用DAA清除HCV可改變肝硬化患者的可溶性炎癥介質(zhì)

　　應(yīng)用目前無干擾素（IFN）的直接抗病毒藥物（DAA）治療方案清除HCV，可以明顯改善患者的臨床轉(zhuǎn)歸，但并未完全消除肝細胞癌（HCC）的發(fā)生風險。德國漢諾威醫(yī)學院Sekyere等的研究（大會摘要號：GS-003）表明，慢性丙型肝炎患者存在多種可溶性炎癥介質(zhì)（SIM）的改變，應(yīng)用DAA方案清除HCV改變SIM證據(jù)確鑿，并可影響CD8+T細胞對HCC的監(jiān)視功能。

　　2、glecaprevir/pibrentasvir治療基因1、2、4、5和6型HCV代償期肝硬化成人患者療效好

　　關(guān)于glecaprevir/pibrentasvir（G/P）治療基因1、2、4、5和6型HCV代償期肝硬化成人患者的3期臨床研究--EXPEDITION-1研究表明（大會摘要號：GS-006），基因1、2、4、5和6型HCV代償期肝硬化成人患者應(yīng)用G/P治療12周，治療結(jié)束后12周時的持續(xù)病毒學應(yīng)答（SVR12）率高達99.3%，患者的耐受性良好，所報告的不良事件（AE）多為輕度，沒有藥物相關(guān)的嚴重AE發(fā)生。

　　3、Besifovir治療慢性乙型肝炎初治患者的3期臨床研究結(jié)果優(yōu)于TDF

　　Besifovir是一種無環(huán)核苷酸膦酸鹽，初步研究表明，Besifovir可以有效抑制初治和拉米夫定耐藥慢性乙型肝炎（CHB）患者的HBVDNA。韓國延世大學醫(yī)學院Ahn等交流的一項3期研究（大會摘要號：GS-017）表明，Besifovir用于治療CHB初治患者的效果和安全性與替諾福韋酯（TDF）相似，在組織學應(yīng)答率和骨密度（BMD）降低安全性方面，優(yōu)于TDF。

　　4、CAP可作為評估晚期慢性肝病發(fā)生失代償?shù)姆乔秩胄灶A(yù)測指標

　　既往研究表明，在代償性晚期慢性肝?。╟ACLD）中，肝硬度（LS）≥21kPa可以預(yù)測門靜脈高壓及首次肝功能失代償?shù)陌l(fā)生。由于肥胖是肝病的陰性預(yù)后因素，且受控衰減參數(shù)（CAP）能夠提供關(guān)于肝脂肪含量的定量數(shù)據(jù)，其可能作為客觀工具來改善單獨依靠LS對cACLD的預(yù)后危險度分層。瑞士伯爾尼大學的研究者通過研究（大會摘要號：LBO-05）發(fā)現(xiàn)，對于cACLD患者，LS及脂肪性肝炎（基于CAP確定）與臨床失代償獨立相關(guān)。研究提示CAP能夠進一步改進基于LS的危險度分層，尤其是針對LS≥21kPa的患者。

　　5、FGF19新型變異體NGM282治療NASH獲顯著改善

　　NGM282是一種無致癌性的人成纖維細胞生長因子19（FGF19）工程化變異體，具有相似的膽汁酸和代謝活性。美國Harrison等的一項研究（大會摘要號：LBO-07）表明，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者應(yīng)用NGM282治療12周，肝臟脂肪含量（LFC）快速極顯著減少，血清轉(zhuǎn)氨酶和其他生物標志物水平也顯著下降，均表明NASH改善。

　　6、聚乙二醇FGF21治療NASH患者可獲療效

　　聚乙二醇FGF21（BMS-986036）是代謝關(guān)鍵調(diào)控因子--人類成纖維細胞生長因子21的聚乙二醇化類似物。在既往NASH的臨床前模型實驗中，聚乙二醇FGF21可改善脂肪化、炎癥、肝細胞腫脹及纖維化；在治療2型糖尿病肥胖患者的Ⅱ期試驗中也有一定療效。美國學者通過Ⅱ期試驗評估了聚乙二醇FGF21治療NASH患者的安全性、耐受度及有效性（大會摘要號：LBO-02）。與安慰劑相比，聚乙二醇FGF21的QD及QW方案治療16周時能顯著降低NASH患者（F1-F3）的肝脂肪含量。BMS-986036也能夠改善纖維化指標（MRE及pro-C3）、脂聯(lián)素及肝損傷標志物（ALT及AST），提示其治療NASH相關(guān)脂肪性肝炎、肝損傷及纖維化是有效的。

　　7、MAGELLAN-2：glecaprevir/pibrentasvir用于肝（或腎）移植的慢性丙型肝炎（基因型1-6）成人患者安全、有效

　　美國、澳大利亞等國的學者通過MAGELLAN-2研究評估了G/P治療HCV（GT1-6）感染的肝（或腎）移植患者的安全性及有效性（大會摘要號：LBO-03）。該研究結(jié)果表明，每日1次持續(xù)12周的G/P治療HCV感染的移植患者是可以良好耐受的無RBV策略。無論既往是否使用IFN或sofosbuvir治療，根據(jù)觀察到的結(jié)果顯示，患者均能夠獲得較高的SVR4比例。

　　8、肝纖維化的改變（并非NAS評分）與NASH疾病進展相關(guān)

　　在評估治療NASH的新方法中，可以預(yù)測并發(fā)癥的替代終點十分重要。來自美國、法國等的學者評估了NASH及晚期肝纖維化患者的組織學改變及其與疾病進展的相關(guān)性（大會摘要號：GS-004）。研究者認為，對于NASH所致的晚期肝纖維化患者，疾病進展的主要原因是纖維化及其隨時間的改變情況，而與NAS評分無相關(guān)性。

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