此研究入組的患者為HBeAg陽性的代償性肝硬化的CHB患者,且恩替卡韋/替諾福韋治療超過12個月,HBVDNA<2000IU/ml?;颊甙?:1隨機分至加用PEG-IFN治療組(n=39)和NA單藥治療組(n=38)。48周評估應答情況(定義為HBeAg血清學轉(zhuǎn)換且HBVDNA<200IU/ml),應答者持續(xù)NA治療至72周。主要療效指標為96周時HBeAg血清學轉(zhuǎn)換及HBVDNA<200IU/ml。
96周時,長效干擾素α加用組獲得HBeAg血清學轉(zhuǎn)換且HBVDNA<200IU/ml比例為18%,核苷單藥組僅為8%。
核苷經(jīng)治患者中有19例患者有干擾素治療史,對于干擾素初治患者的分析顯示,長效干擾素α加用組獲得HBeAg血清學轉(zhuǎn)換且HBVDNA<200IU/ml比例可達26%,而核苷單藥組僅為7%。且長效干擾素α加用組的HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率顯著高于核苷單藥治療組(30%vs7%,P=0.034)。
本研究中主要療效指標兩組無統(tǒng)計學差異主要是由于樣本量太少且有25%患者為干擾素經(jīng)治無應答者導致。整體來看,長效干擾素α加用可顯著增加核苷經(jīng)治患者的HBeAg血清學轉(zhuǎn)換率。