今天，CiriusTherapeutics公司（以前名為OctetaTherapeutics）宣布完成由FrazierHealthcarePartners和NovoA/S領(lǐng)導(dǎo)的4000萬(wàn)美元A輪融資。Cirius將利用該筆資金完成正在進(jìn)行的EMMINENCE臨床試驗(yàn)，這是一項(xiàng)采用新一代胰島素敏化劑MSDC-0602K治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝纖維化患者的2b期研究。此外，該公司宣布任命BobBaltera先生為首席執(zhí)行官CEO，HowardDittrich博士擔(dān)任首席醫(yī)療官CMO，BrianFarmer先生擔(dān)任首席商業(yè)官CBO。隨著管理團(tuán)隊(duì)的增加，公司將在加州圣地亞哥開(kāi)設(shè)辦事處，同時(shí)保留在Kalamazoo的研發(fā)業(yè)務(wù)。
NASH是一種嚴(yán)重并且快速進(jìn)展的非酒精性脂肪性肝病，未經(jīng)治療可以進(jìn)展為肝硬化和肝癌。據(jù)估計(jì)，大約有1600萬(wàn)美國(guó)人患有與胰島素抵抗強(qiáng)烈相關(guān)的NASH。Cirius是一家臨床階段的制藥公司，專注于開(kāi)發(fā)治療肝臟疾病的創(chuàng)新方法。該公司的主要產(chǎn)品是MSDC-0602K，一種可用于治療NASH的第二代胰島素敏化劑。胰島素抵抗被認(rèn)為是NASH起始和持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素之一。
第一代胰島素敏化劑已經(jīng)在NASH研究中顯示出較有希望的效益，甚至包括治療一部分顯示纖維化和炎癥的晚期疾病患者。但由于安全性的考慮，其使用受到了限制。Cirius聯(lián)合創(chuàng)始人兼研發(fā)副總裁JerryColca博士參與了第一代胰島素敏化劑pioglitazone的早期開(kāi)發(fā)工作，并已經(jīng)在該領(lǐng)域進(jìn)行了數(shù)十年的研究，以發(fā)現(xiàn)新一代克服胰島素抵抗的方法。初步臨床數(shù)據(jù)顯示，作為一種口服型、每日一次的新一代胰島素敏化劑，MSDC-0602K有望避免第一代方法中已知的安全隱患。Cirius正在積極招募患者進(jìn)行一項(xiàng)稱為EMMINENCE的2b期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估MSDC-0602K治療NASH患者和肝纖維化患者的功效。這項(xiàng)隨機(jī)研究將三個(gè)劑量的MSDC-0602K與安慰劑在NASH纖維化患者中進(jìn)行比較，包括了根據(jù)現(xiàn)行FDA指南而確定的注冊(cè)研究終點(diǎn)。
CiriusTherapeutics的首席執(zhí)行官BobBaltera先生說(shuō)道：“我們相信MSDC-0602K有可能成為治療NASH患者的關(guān)鍵性藥物。我們已經(jīng)產(chǎn)生了包括2型糖尿病患者的2期試驗(yàn)結(jié)果在內(nèi)的大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，證明這類新一代胰島素敏化劑具備新穎的方式，可起到積極影響驅(qū)動(dòng)NASH潛在代謝參數(shù)的作用。”
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