傳染病第一殺手" width="400" height="300" src="http://img.jianke.com/article/201503/423847482-20150320193233917.jpg" />

　　20世紀(jì)70-80年代初，結(jié)核病的發(fā)病率和患病率曾降低到較低水平，其威脅一度被各國所忽視。但自20世紀(jì)80年代中期，特別是90年代由于耐多藥結(jié)核?。ê喎QMDR-TB，即至少對異煙肼和利福平這兩種結(jié)核病治療一線藥品同時耐藥的結(jié)核病。這種情況必須更換為二線的抗結(jié)核藥物進(jìn)行治療）的出現(xiàn)，造成全球結(jié)核病疫情升高，使這一古老的疾病卷土重來。以致世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)出“全球結(jié)核病緊急狀態(tài)”的警告。

　　在90年代，兩款有效對抗結(jié)核病的藥物——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸，被獨(dú)立研究人員證明對耐多藥結(jié)核病的治療相當(dāng)有效且相當(dāng)必要。但在當(dāng)時，全球有質(zhì)量保證的卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的產(chǎn)量，不足以滿足因耐多藥結(jié)核病治療而不斷增加的需求，必須找到一種更為可持續(xù)的方法以應(yīng)對這一全球性的危機(jī)。

　　為了阻止耐多藥結(jié)核病的蔓延，2003年，禮來攜手全球數(shù)十家合作伙伴啟動了最大規(guī)模的公益項目——耐多藥結(jié)核病全球合作項目，重點(diǎn)關(guān)注中國、印度、俄羅斯和南非等四個高負(fù)擔(dān)國家。這一合作項目采用了雙管齊下的策略：短期內(nèi)，對卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的價格進(jìn)行減免或補(bǔ)貼，確保供應(yīng)。長遠(yuǎn)考慮，基于全球抗擊耐多藥結(jié)核病的可持續(xù)發(fā)展需求，決定向耐多藥結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家的制藥廠無償轉(zhuǎn)讓卷曲霉素和環(huán)絲氨酸的知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)，旨在通過將生產(chǎn)能力前移到這些最需要藥品的地區(qū)、在全球范圍內(nèi)增加產(chǎn)能和產(chǎn)量，從而達(dá)到降低生產(chǎn)成本，確立長期可持續(xù)的供應(yīng)，幫助治療更多患者。

　　除了首創(chuàng)藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓模式，耐多藥結(jié)核病全球合作項目還推出了一系列健康促進(jìn)、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)等計劃，以確保耐多藥結(jié)核病的正確診斷和治療，并盡可能提高治療的效果。從2003至今，該項目以現(xiàn)金、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和培訓(xùn)的形式，為這一合作項目總共投入了1.7億美元，為全球抗擊耐多藥結(jié)核病的事業(yè)作出了貢獻(xiàn)。

　　在2015年世界防治結(jié)核病日(WorldTuberculosisDay)來臨前夕，在北京舉行的“融合共享，同見未來”的禮來MDR-TB藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓白皮書發(fā)布儀式暨禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目第二屆中國合作伙伴峰會上發(fā)布了項目技術(shù)轉(zhuǎn)讓白皮書，對“禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目”(LillyMDR-TBPartnership)的重要組成部分——卷曲霉素和環(huán)絲氨酸這兩種耐多藥結(jié)核病二線治療藥物向全球6個國家的7個不同生產(chǎn)廠商的無償技術(shù)轉(zhuǎn)讓的過程和成果進(jìn)行了總結(jié)性回顧。希望藉此為全球、特別是結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家的藥品生產(chǎn)企業(yè)、注冊監(jiān)管部門和國家結(jié)核病防控機(jī)構(gòu)提供借鑒。

　　來自中國疾病預(yù)防控制中心、中華醫(yī)學(xué)會結(jié)核病學(xué)分會、青海省疾控中心、世界衛(wèi)生組織、紅十字會與紅新月會國際聯(lián)合會、中華護(hù)理學(xué)會等禮來項目中國合作伙伴負(fù)責(zé)人、全國10個省市自治區(qū)的合作項目試點(diǎn)單位負(fù)責(zé)人，以及技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目在中國的唯一合作商——浙江海正藥業(yè)的代表等50余人出席了合作伙伴峰會并共同見證了技術(shù)轉(zhuǎn)讓白皮書的發(fā)布。與會人員達(dá)成共識，成功遏制耐多藥結(jié)核病的蔓延，取決于各國政府、NGO和企業(yè)界的共同努力和全社會的共同關(guān)注。

　　“可持續(xù)地獲得有質(zhì)量保證的藥品是我們開展這一長期項目的目標(biāo)所在”，禮來全球健康促進(jìn)項目副總裁李安文博士表示：“所有參與技術(shù)轉(zhuǎn)讓的7家生產(chǎn)合作伙伴均已獲得當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門的批準(zhǔn)，包括來自世界衛(wèi)生組織的批準(zhǔn)，以禮來的技術(shù)和工藝標(biāo)準(zhǔn)向全球提供這兩種高質(zhì)量的藥品”。中國浙江海正藥業(yè)利用禮來專利技術(shù)生產(chǎn)的卷曲霉素凍干粉針于2014年10月獲得了世衛(wèi)組織的藥品預(yù)認(rèn)證（PQP）。

　　時至今日，耐多藥結(jié)核病依然是一種難以治療的頑疾，診斷和治療水平依然需要進(jìn)一步提高。隨著技術(shù)轉(zhuǎn)讓的完成，禮來耐多藥結(jié)核病全球合作項目也隨之步入了一個新的篇章。在2017年整體項目結(jié)束之前，禮來還將通過資金及研發(fā)人員的志愿工作小時的投入，致力于結(jié)核病新藥品的研發(fā)。此外，禮來制藥也將鼎力支持其合作伙伴，以確保他們能夠繼續(xù)順利開展該項目——最終目標(biāo)是與全球醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分享知識，從而在全球推廣和應(yīng)用成功的解決方案。

　　隨著全球化的不斷深入，任何一個機(jī)構(gòu)甚至國家都無法單獨(dú)應(yīng)對和解決全球公共衛(wèi)生安全威脅，統(tǒng)一協(xié)調(diào)的全球行動已經(jīng)成為國際社會公認(rèn)的途徑。要想遏制MDR-TB的蔓延，必須找到系統(tǒng)化的、多部門合作的方案，為已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的臨床和市場解決方案提供支持。從這個意義上來說，禮來耐多藥結(jié)核病藥物技術(shù)轉(zhuǎn)讓可以說就是一個已經(jīng)得到證明的、可持續(xù)的解決方案。希望此次白皮書的發(fā)布和總結(jié)能讓技術(shù)轉(zhuǎn)讓領(lǐng)域的經(jīng)驗對解決全球其它公共衛(wèi)生危機(jī)有所啟發(fā)。

　　正如禮來制藥董事長、總裁兼首席執(zhí)行官李勵達(dá)博士在技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目回顧視頻短片中這樣評價當(dāng)年禮來做出這一決定時的意義:“我很自豪，因為我們突破了傳統(tǒng)意義上‘以更低的成本供應(yīng)這些藥物’的慈善模式，我們的立意更為高遠(yuǎn)。是禮來員工的熱忱和才干，加之眾多合作伙伴的支持讓我們成就了這項工作。我認(rèn)為這是一個不平凡的故事，是一項了不起的成就。”

（實習(xí)編輯：羅冉）