福建省衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政處處長(zhǎng)說(shuō),患兒在醫(yī)院手術(shù)治療期間,曾先后輸注過(guò)8位獻(xiàn)血者的血液。經(jīng)查證,確認(rèn)其中一位陳姓獻(xiàn)血者目前檢測(cè)HIV抗體為陽(yáng)性。該獻(xiàn)血者曾于2010年3月31日無(wú)償獻(xiàn)血,當(dāng)時(shí)血液檢測(cè)結(jié)果合格,此后未再獻(xiàn)血,在本次調(diào)查前并不知曉自己已感染HIV。綜合考慮患兒父母HIV抗體檢查陰性的結(jié)果,調(diào)查組專家認(rèn)為,毛毛因輸注“窗口期”血液而感染HIV的可能性極大。
在醫(yī)院輸血為何會(huì)感染艾滋病病毒
2015年年初,福州5歲女童毛毛,疑似因2010年在醫(yī)院輸血感染艾滋病病毒。1月10日,福建省衛(wèi)計(jì)委公布最終調(diào)查結(jié)果,毛毛當(dāng)年先后輸入過(guò)8名獻(xiàn)血者的血液,其中一位原HIV抗體檢測(cè)陰性的陳姓獻(xiàn)血者,本次檢測(cè)HIV抗體為陽(yáng)性。該名獻(xiàn)血者曾于2010年3月31日參加無(wú)償獻(xiàn)血,當(dāng)時(shí)血液檢測(cè)結(jié)果合格,其血液除注輸給毛毛外,還注輸給其他兩個(gè)人。
福建省衛(wèi)計(jì)委表示,在對(duì)當(dāng)年福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院對(duì)毛毛進(jìn)行的輸血治療,以及福建省血液中心的采血、檢測(cè)、制備過(guò)程的調(diào)查中,調(diào)查組均未發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為。
如果違規(guī)行為并不存在,為什么沒(méi)能檢測(cè)出血液中的艾滋病毒?對(duì)此,福建省衛(wèi)計(jì)委稱,女童輸血感染艾滋病可能系“窗口期”感染,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委新聞發(fā)言人也表示,根據(jù)目前的調(diào)查結(jié)果,該女童在“窗口期”感染的可能性較大。
到底什么是“窗口期”?它會(huì)在多大程度上影響醫(yī)療用血的安全?除此之外還有哪些因素威脅醫(yī)療用血的安全?
難以避免的“窗口期”
受技術(shù)所限,從人體感染艾滋病病毒到能夠檢測(cè)出病毒,最新技術(shù)也需要11天。
“不管在國(guó)內(nèi)還是在國(guó)外,‘窗口期’是必定存在的,也是目前的技術(shù)手段無(wú)法消除的。”北京紅十字血液中心質(zhì)量監(jiān)督辦公室主任有些無(wú)奈地說(shuō)。
主任介紹,血液檢測(cè)慣用的酶免技術(shù)手段,是一種基于免疫學(xué)的抗體檢測(cè)。
人體在感染細(xì)菌、病毒后,受到刺激的機(jī)體都會(huì)產(chǎn)生一種相應(yīng)的抗體,以對(duì)抗特定的細(xì)菌或病毒,而酶免檢測(cè)所檢測(cè)的對(duì)象正是抗體。但是抗體的產(chǎn)生與病毒進(jìn)入人體之間是有時(shí)間間隔的,并非人體接觸病毒的同時(shí)就會(huì)產(chǎn)生抗體,這也意味著在此期間,如果采用酶免檢測(cè),會(huì)因檢測(cè)不到抗體,從而認(rèn)定血液中并不存在特定的病毒,而這一時(shí)期也就是所謂的“窗口期”。
不同病毒“窗口期”的長(zhǎng)短也不盡相同,主任介紹,艾滋病毒“窗口期”平均為22天,而乙肝病毒與甲肝病毒“窗口期”可分別達(dá)到45天與70天。
在無(wú)法消除“窗口期”的情況下,只能通過(guò)革新檢測(cè)技術(shù)不斷縮短“窗口期”。主任在1月12日召開的新聞發(fā)布會(huì)上也表示,按照全國(guó)衛(wèi)生計(jì)生工作會(huì)議上的工作安排,2015年年內(nèi)要基本實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)血站核酸檢測(cè)覆蓋。
核酸檢測(cè)不同于酶免檢測(cè)之處,在于檢測(cè)標(biāo)志物的變化,核酸檢測(cè)的檢測(cè)對(duì)象為病毒的遺傳物質(zhì)。以艾滋病毒為例,它是RNA病毒,遺傳物質(zhì)為RNA,在進(jìn)入人體后,艾滋病毒會(huì)以不斷復(fù)制的方式進(jìn)行繁殖,而從人體感染艾滋病毒,到核酸檢測(cè)可以檢測(cè)到病毒的RNA,同樣要經(jīng)歷一段時(shí)間,這也就形成了核酸檢測(cè)的“窗口期”。只不過(guò)相比于酶免檢測(cè),“窗口期”的時(shí)間被縮短了,在使用核酸檢測(cè)后,對(duì)艾滋病毒的檢出可以提前到11天左右。
其實(shí)在2010年3月,衛(wèi)生部便下發(fā)了《2010年血站核酸檢測(cè)試點(diǎn)工作實(shí)施方案(試行)》文件,包括北京、上海、廣州、山東在內(nèi)12個(gè)省市的省級(jí)血液中心,以及3家中心血站,共15所采供血機(jī)構(gòu)被列入國(guó)內(nèi)首批血液篩查核酸檢測(cè)試點(diǎn)單位。而北京市則是從2013年7月1日開始,北京紅十字血液中心以外的3家區(qū)縣血站也實(shí)現(xiàn)了核酸檢測(cè)。
主任表示,雖然沒(méi)有統(tǒng)計(jì)過(guò)具體的數(shù)據(jù),但自采用核酸檢測(cè)后,檢測(cè)到的不合格的血液確實(shí)增多了。
而在加入核酸檢測(cè)的同時(shí),原來(lái)的檢測(cè)方法得到了保留,主任紹,兩種檢測(cè)方法所針對(duì)的標(biāo)志物不同,因此只是根據(jù)不同階段檢測(cè)不同的標(biāo)志物,并非“非此即彼”的關(guān)系。
嚴(yán)格的血液檢測(cè)
廣州血液中心:近年來(lái)報(bào)廢的血液多因轉(zhuǎn)氨酶偏高(占七成左右),其次為乙肝、丙肝、梅毒,每年檢出艾滋病毒感染在50例左右。
主任表示,其實(shí)在整個(gè)采供血的流程中,純技術(shù)的環(huán)節(jié)就是檢測(cè),除去無(wú)法避免的“窗口期”外,不再有其他的技術(shù)盲區(qū)。
其實(shí)在每一位無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)入獻(xiàn)血車后,為保證血液安全而進(jìn)行的檢測(cè)與篩選就已經(jīng)開始。
主任介紹,獻(xiàn)血前對(duì)獻(xiàn)血者的檢測(cè)并沒(méi)有統(tǒng)一要求,但是必須對(duì)血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè),血紅蛋白不合格的人是無(wú)法進(jìn)行獻(xiàn)血的。此外,各個(gè)血站會(huì)依據(jù)情況增加轉(zhuǎn)氨酶、ABO血型等檢測(cè)內(nèi)容,因?yàn)槿藛T不能長(zhǎng)時(shí)間滯留在街頭獻(xiàn)血車,這些檢測(cè)多采用紙條法的快篩,確??梢栽诙虝r(shí)間內(nèi)完成。
除通過(guò)檢測(cè)進(jìn)行初步篩選外,在獻(xiàn)血現(xiàn)場(chǎng)還會(huì)以問(wèn)卷的形式對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康情況的征詢,主任表示,其實(shí)無(wú)償獻(xiàn)血需要獻(xiàn)血者具有一定的社會(huì)責(zé)任感,而這一環(huán)節(jié)正是幫助獻(xiàn)血者進(jìn)行自我排查,絕大多數(shù)獻(xiàn)血者是健康的,一般人也不會(huì)在自己身體狀況不良好的情況下主動(dòng)選擇獻(xiàn)血。
除了現(xiàn)場(chǎng)征詢,采血點(diǎn)都在醒目位置標(biāo)識(shí)出了回告電話,主任介紹,如果一個(gè)獻(xiàn)血者本身有高危行為,但因?yàn)楹团笥岩黄饋?lái)獻(xiàn)血,在現(xiàn)場(chǎng)礙于面子沒(méi)有進(jìn)行告知,或者獻(xiàn)血者在完成獻(xiàn)血后出現(xiàn)了經(jīng)血傳染病的癥狀,他都可以通過(guò)回告電話與血站聯(lián)系,血站再依據(jù)情況對(duì)血液進(jìn)行處置。
只有在現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與征詢環(huán)節(jié)都完成后才會(huì)進(jìn)行采血,血液的保存期一般是35天,而采集完成的血液至少要在血站滯留三天,第一天血液會(huì)被送回血站,第二天在取出部分樣本進(jìn)行檢測(cè)的同時(shí)完成對(duì)血液的加工,第三天則會(huì)依據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)血液進(jìn)行包裝打簽,之后血液就可以進(jìn)入成品庫(kù)準(zhǔn)備發(fā)放給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
據(jù)介紹,目前國(guó)家共要求血站對(duì)所采血液進(jìn)行7項(xiàng)檢測(cè),包括ABO血型、RH血型、轉(zhuǎn)氨酶,以及4項(xiàng)經(jīng)血傳染?。阂腋巍⒈?、艾滋病與梅毒。主任表示,目前國(guó)家規(guī)定對(duì)這4種經(jīng)血傳染病進(jìn)行檢測(cè),但其實(shí)檢測(cè)技術(shù)是隨著對(duì)疾病認(rèn)知的加深而不斷發(fā)展的,像丙肝與艾滋病的檢測(cè)也并非是早期做血篩時(shí)就有的項(xiàng)目。原衛(wèi)生部曾分別于1993年與1995年下文,強(qiáng)制要求輸血前進(jìn)行丙肝與艾滋病檢測(cè)。
由于國(guó)家規(guī)定對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)的責(zé)任在于血站,因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)在拿到所需血液后不會(huì)再進(jìn)行檢測(cè)。醫(yī)院主要是在輸血前對(duì)患者的血液情況進(jìn)行檢測(cè),進(jìn)行交叉配血等工作。而每一袋醫(yī)療用血的包裝上都有一個(gè)編碼,通過(guò)它追蹤到血液的源頭。
主任介紹,北京紅十字血液中心每年所采血液在經(jīng)過(guò)檢測(cè)后,不合格需要報(bào)廢的占2%左右。廣州血液中心主任付涌水在此前接受采訪時(shí)曾表示,近年來(lái)報(bào)廢的血液多因轉(zhuǎn)氨酶偏高(占七成左右),其次為乙肝、丙肝、梅毒,而每年檢出艾滋病毒感染在50例左右。主任表示,每年北京血液中心采集到的血液來(lái)自3萬(wàn)人次,2014年采集到了46萬(wàn)單位(每單位為200mL)的血,同理如果考慮到廣州每年的獻(xiàn)血人次與總量,50例這個(gè)數(shù)字其實(shí)很低。
血資源緊缺下的“黑市”風(fēng)險(xiǎn)
血頭私設(shè)血站采血、不具備采供血資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自采供血,為醫(yī)療用血安全帶來(lái)隱患。
自1998年《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》實(shí)施以來(lái),我國(guó)逐漸實(shí)現(xiàn)了由義務(wù)獻(xiàn)血到無(wú)償獻(xiàn)血的過(guò)渡。但是近年來(lái),各地頻現(xiàn)“血荒”,據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)人口獻(xiàn)血率僅為0.87%,低于世界發(fā)達(dá)國(guó)家的4.54%和中等收入國(guó)家的1.01%。
以醫(yī)療資源集中的北京為例,2010年北京的用血需求量增長(zhǎng)了10%,而采血量?jī)H上升了2.9%。有媒體統(tǒng)計(jì),全國(guó)70個(gè)大中城市中,出現(xiàn)過(guò)“血荒”的已達(dá)47個(gè),占總數(shù)的67%。
主任介紹,目前北京的供血只能說(shuō)是基本滿足需求,血站會(huì)首先滿足急救需求,其次是婦女兒童,然后才是擇期手術(shù)。對(duì)于血液的來(lái)源,主任表示,80%的血液來(lái)自街頭的采血車,剩下的20%則來(lái)自互助獻(xiàn)血、團(tuán)體獻(xiàn)血與外地調(diào)劑,而這些形式的獻(xiàn)血工作主要在血液短缺的季節(jié),如冬季,或特別炎熱的夏季,才會(huì)展開。
主任介紹,國(guó)家對(duì)于無(wú)償獻(xiàn)血以外的采血形式也有限制,比如互助獻(xiàn)血所占的比例就不能超過(guò)5%。所謂互助獻(xiàn)血,就是在血液短缺的情況下,用血病人自行尋找血源到血站獻(xiàn)血,并憑獻(xiàn)血證為患者換取等量指定血型用血。
盡管互助獻(xiàn)血明確規(guī)定,為確保血液質(zhì)量和獻(xiàn)血者及受血者的安全,醫(yī)院及患者和親屬應(yīng)確保獻(xiàn)血者為自愿無(wú)償獻(xiàn)血,并禁止雇用他人獻(xiàn)血,但據(jù)媒體報(bào)道,在現(xiàn)實(shí)中,由患者付費(fèi)給血頭,再由血頭找人到血站獻(xiàn)血,或私設(shè)血站采血的情況時(shí)有發(fā)生。而一些不具備采供血資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)私自開展采供血行為也為醫(yī)療用血安全帶來(lái)了隱患。
2005年5月10日,黑龍江省北安建設(shè)農(nóng)場(chǎng)16名輸血感染艾滋病患者,向黑龍江省高級(jí)人民法院遞交訴狀,提起集體訴訟,要求賠償3000多萬(wàn)元。經(jīng)調(diào)查,黑龍江建設(shè)農(nóng)場(chǎng)職工醫(yī)院明知自身不具備檢測(cè)艾滋病病毒抗體的條件,仍非法采集、供應(yīng)不符合國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的血液,而經(jīng)常到該院賣血的3個(gè)人中,竟有兩人患有艾滋病。
2005年12月,原衛(wèi)生部還通報(bào)了吉林省德惠市18人輸血感染艾滋病的事件,經(jīng)過(guò)調(diào)查,18名感染者所輸血液均來(lái)自一名供血者,其曾于2003年1月至2004年7月間在德惠市人民醫(yī)院中心血庫(kù)有償供血15次,而醫(yī)院血庫(kù)在對(duì)血液進(jìn)行檢測(cè)時(shí)有多項(xiàng)違規(guī)操作,最終導(dǎo)致感染有艾滋病毒的血液被輸入到患者體內(nèi)。