與每個(gè)人都有身份證一樣,每種藥品也有一個(gè)身份證的,這就是藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)企業(yè)依法生產(chǎn)藥品合法性標(biāo)志,也是藥品進(jìn)入市場(chǎng)流通和使用所必不可少的標(biāo)志。那枸櫞酸鉍鉀膠囊(先瑞)的批準(zhǔn)文號(hào)是多少?下面我們就來(lái)看一看。
枸櫞酸鉍鉀膠囊(先瑞)的批準(zhǔn)文號(hào)是多少?
枸櫞酸鉍鉀膠囊(先瑞)為膠囊劑,內(nèi)容物為白色顆粒或粉末,主要成分為枸櫞酸鉍鉀,每粒含鉍110毫克,輔料為蔗糖、聚維酮K30、羚甲淀粉鈉、硬脂酸鎂,用于慢性胃炎及緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。
從說(shuō)明書(shū)記載內(nèi)容中,我們可以知道,枸櫞酸鉍鉀膠囊(先瑞)的批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H10983185。
藥品的批準(zhǔn)文號(hào)知道了,那藥品批準(zhǔn)文號(hào)字母含義是什么?
國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式:國(guó)藥試字+1位字母+8位數(shù)字。所謂“1位字母”,即常見(jiàn)的H、Z、B、S、T、F、J,它們代表的意義依次為:化學(xué)藥品、中藥、通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品、生物制品、體外化學(xué)診斷試劑、藥用輔料、進(jìn)口分包裝藥品。“8位數(shù)字”中第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來(lái)源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位代表原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的藥品(比如“13”為河北省、“61”為陜西?。?。“8位數(shù)字”中的第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字,但來(lái)源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)中年號(hào)的后兩位數(shù)字。“8位數(shù)字”中的第5至8位為順序號(hào)。
比如說(shuō),某藥在2000年的批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1997)X—01(1)”,那么現(xiàn)在換發(fā)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H10970001”。再比如“國(guó)藥準(zhǔn)字H11020001”中“H”表示化學(xué)藥品,“11”為北京市行政區(qū)劃代碼前兩位,“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位,“0001”為新順序號(hào)。
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