與每個人都有身份證一樣,每種藥品也有一個身份證的,這就是藥品的批準(zhǔn)文號。藥品批準(zhǔn)文號是藥品生產(chǎn)企業(yè)依法生產(chǎn)藥品合法性標(biāo)志,也是藥品進(jìn)入市場流通和使用所必不可少的標(biāo)志。那小兒扶脾顆粒(e能壯)的批準(zhǔn)文號是多少?下面我們就來看一看。
小兒扶脾顆粒(e能壯)的批準(zhǔn)文號是多少?
小兒扶脾顆粒(e能壯)為黃棕色的液體,味甜、微酸,主要成份有白術(shù)、陳皮、山楂、黨參、蓮子、茯苓、蜂蜜(煉)、蔗糖制成,能健脾胃,助消化,用于小兒脾胃氣虛,消化不良,體質(zhì)消瘦。
從說明書記載內(nèi)容中,我們可以知道,小兒扶脾顆粒(e能壯)的批準(zhǔn)文號是國藥準(zhǔn)字Z20025916。
藥品的批準(zhǔn)文號知道了,那藥品批準(zhǔn)文號字母含義是什么?
國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字,試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號格式:國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。所謂“1位字母”,即常見的H、Z、B、S、T、F、J,它們代表的意義依次為:化學(xué)藥品、中藥、通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品、生物制品、體外化學(xué)診斷試劑、藥用輔料、進(jìn)口分包裝藥品。“8位數(shù)字”中第1、2位為原批準(zhǔn)文號的來源代碼,其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品,其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位代表原各省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品(比如“13”為河北省、“61”為陜西省)。“8位數(shù)字”中的第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號之年公元年號的后兩位數(shù)字,但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號仍使用原文號中年號的后兩位數(shù)字。“8位數(shù)字”中的第5至8位為順序號。
比如說,某藥在2000年的批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)藥準(zhǔn)字(1997)X—01(1)”,那么現(xiàn)在換發(fā)為“國藥準(zhǔn)字H10970001”。再比如“國藥準(zhǔn)字H11020001”中“H”表示化學(xué)藥品,“11”為北京市行政區(qū)劃代碼前兩位,“02”為換發(fā)之年2002年的后兩位,“0001”為新順序號。
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