藥品說明書是一個(gè)很重要的文件，它記載了藥品的相關(guān)信息，可以供用醫(yī)生指導(dǎo)患者用藥，也可以供患者正確使用藥物。醫(yī)師護(hù)士等應(yīng)根據(jù)說明書內(nèi)容綜合考慮患者病情給予服藥指導(dǎo)。

華法林鈉片(中杰)的說明書記載了什么內(nèi)容?

【藥品名稱】

通用名稱：華法林鈉片

商品名稱：華法林鈉片(中杰)

英文名稱：Warfarin Sodium Tablets

拼音全碼：HuaFaLinNaPian(ZhongJie)

【主要成份】 主要成分為華法林鈉。

【成 份】

化學(xué)名：3-3-氧代-1-苯基丁基-4-羥基-2H-1-苯并吡喃二酮鈉鹽與異丙醇

分子量：C19H16O4

【性 狀】 本品為糖衣片，除去糖衣后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】 適用于需長期持續(xù)抗凝的患者： ① 能防止血栓的形成及發(fā)展，用于治療血栓栓塞性疾病; ② 治療手術(shù)后或創(chuàng)傷后的靜脈血栓形成，并可作心肌梗死的輔助用藥; ③ 對曾有血栓栓塞病患者及有術(shù)后血栓并發(fā)癥危險(xiǎn)者，可予預(yù)防性用藥。

【規(guī)格型號】 2.5mg*20s*3板

【用法用量】 口服，成人常用量：避免沖擊治療口服第1～3天3～4mg(年老體弱及糖尿病患者半量即可)，3天后可給維持量一日2.5～5mg(可參考凝血時(shí)間調(diào)整劑量使INR值達(dá)2～3)。因本品起效緩慢，治療初3天由于血漿抗凝蛋白細(xì)胞被抑制可以存在短暫高凝狀態(tài)，如須立即產(chǎn)生抗凝作用，可在開始同時(shí)應(yīng)用肝素，待本品充分發(fā)揮抗凝效果后再停用肝素。

【不良反應(yīng)】 過量易致各種出血。早期表現(xiàn)有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經(jīng)久不愈，月經(jīng)量過多等。出血可發(fā)生在任何部位，特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻，也可見硬膜下顱內(nèi)血腫和穿刺部位血腫。偶見不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹，過敏反應(yīng)及皮膚壞死。大量口服甚至出現(xiàn)雙側(cè)乳房壞死，微血管病或溶血性貧血以及大范圍皮膚壞疽;一次量過大的尤其危險(xiǎn)。

【禁 忌】 肝腎功能損害、嚴(yán)重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動(dòng)性潰瘍、外傷、先兆流產(chǎn)、近期手術(shù)者禁用。妊娠期禁用。

【注意事項(xiàng)】 1.老年人或月經(jīng)期應(yīng)慎用。 2.嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，在無凝血酶原測定的條件時(shí)，切不可濫用本品。 3.個(gè)體差異較大，治療期間應(yīng)嚴(yán)密觀察病情，并依據(jù)凝血酶原時(shí)間INR值調(diào)整用量。治療期間還應(yīng)嚴(yán)密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等，用藥期間應(yīng)避免不必要的手術(shù)操作，選期手術(shù)者應(yīng)停藥7天、急診手術(shù)者需矯正PTINR值≤1.6，避免過度勞累和易致?lián)p的活動(dòng)。 4.若發(fā)生輕度出血，或凝血酶原時(shí)間已顯著延長至正常的2.5倍以上，應(yīng)即減量或停藥。嚴(yán)重出血可靜脈注維生素K1 10-20mg，用以控制出血，必要時(shí)可輸全血、血漿或凝血酶原復(fù)合物。 5.由于本品系間接作用抗凝藥，半衰期長，給藥5-7日后療效才可穩(wěn)定，因此，維持量足夠與否務(wù)必觀察5-7天后方能定論。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】 應(yīng)按個(gè)體所需調(diào)整劑量。

【老年患者用藥】 老年人應(yīng)慎用, 且用量應(yīng)適當(dāng)減少并個(gè)體化。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】(詳見內(nèi)包裝說明書)

【藥物相互作用】(詳見內(nèi)包裝說明書)

【藥物過量】 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

【藥理毒理】 本品為雙香豆素類中效抗凝劑。其作用機(jī)制為競爭性對抗維生素K的作用，抑制肝細(xì)胞中凝血因子的合成，還具有降低凝血酶誘導(dǎo)的血小板聚集反應(yīng)的作用，因而具有抗凝和抗血小板聚集功能。

【藥代動(dòng)力學(xué)】 口服胃腸道吸收迅速而完全，生物利用度高達(dá)100%。吸收后與血漿蛋白結(jié)合率達(dá)98%～99%，能透過胎盤，母乳中極少。主要由肺、肝、脾和腎中儲積。由肝臟代謝，代謝產(chǎn)物由腎臟排泄。服藥后12～18小時(shí)起效，36～48小時(shí)達(dá)抗凝高峰，維持3～6天，t1/2約37小時(shí)。

【貯 藏】 密封。

【包 裝】 每盒裝3板，每板裝20片。

【有 效 期】 24 月

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H19993692

【生產(chǎn)企業(yè)】 河南中杰藥業(yè)有限公司

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。藥品說明書是藥品情況說明重要來源之一，也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù)，還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識的主要媒介。

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