藥品說(shuō)明書是一個(gè)很重要的文件,它記載了藥品的相關(guān)信息,可以供用醫(yī)生指導(dǎo)患者用藥,也可以供患者正確使用藥物。醫(yī)師護(hù)士等應(yīng)根據(jù)說(shuō)明書內(nèi)容綜合考慮患者病情給予服藥指導(dǎo)。
【藥品名稱】
通用名稱:生素B12片
商品名稱:維生素B12片(信誼)
英文名稱:min B12 Tablets
拼音全碼:WeiShengSuB12Pian(XinYi)
【主要成份】 本品主要成分為維生素B12,Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]Coβ氰鈷酰銨。
【成 份】
分子量:C63H88CON14O14P
【性 狀】 本品為糖衣片,除去糖衣后顯粉紅色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于巨幼紅細(xì)胞性貧血。
【規(guī)格型號(hào)】 25μg*100s
【用法用量】 口服。一日25—100μg(1—4片)或隔日50—200μg(隔日2—8片),分次服用或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】 有低血鉀及高尿酸血癥等不良反應(yīng)報(bào)道。
【禁 忌】 尚不明確。
【注意事項(xiàng)】 1.利伯病(Lebef‘s disease)即家族遺傳性球后視神經(jīng)炎及抽煙性弱視癥。 血清中維生素B12異常升高,如使用維生素B12治療可使視神經(jīng)萎縮迅速加劇,但采用羥鈷胺則有所裨益。 2.痛風(fēng)患者如使用本品,由于核酸降解加速,血尿酸升高,可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作,應(yīng)加注意。 3.神經(jīng)系統(tǒng)損害者,在診斷未明確前,不宜應(yīng)用維生素B12,以免掩蓋亞急性聯(lián)合變性的臨床表現(xiàn)。 4.維生素B12缺乏可同時(shí)伴有葉酸缺乏,如以維生素B12治療,血象雖能改善,但可掩蓋葉酸缺乏的臨床表現(xiàn);對(duì)該類患者宜同時(shí)補(bǔ)充葉酸,才能取得較好療效。 5.維生素B12治療巨幼細(xì)胞性貧血.在起始48小時(shí),宜查血鉀,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的嚴(yán)重低血鉀。 6.抗生素可影響血清和紅細(xì)胞內(nèi)維生素B12測(cè)定,特別是應(yīng)用微生物學(xué)檢查方法,可產(chǎn)生假性低值。在治療前后,訪測(cè)定血清維生素B12時(shí),應(yīng)加注意。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】 尚不明確。
【老年患者用藥】 尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。
【藥物相互作用】 1.應(yīng)避免與氯霉素合用,否則可抵消維生素B12具有的造血功能。 2.體外實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn),維生素C可破壞維生素B12同時(shí)給藥或長(zhǎng)期大量攝人維生素C時(shí),可使維生素B12血濃度降低。 3.氨基糖苷類抗生素、對(duì)氨基水楊酸類、苯巴比妥、苯妥英鈉、撲米酮等抗驚厥藥及秋水仙堿等可減少維生素B12從腸道的吸收。 4.消膽胺可結(jié)合維生素B12,減少其吸收。
【藥物過量】 尚不明確。
【藥理毒理】 詳見說(shuō)明書。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品在胃中與胃黏膜壁細(xì)胞分泌的內(nèi)因子形成維生素B12內(nèi)因子復(fù)合物,該復(fù)合物進(jìn)入至回腸末端時(shí)與回腸黏膜細(xì)胞的微絨毛上的受體結(jié)合,通過胞飲作用進(jìn)入腸黏膜細(xì)胞,再吸收入血液,口服8~12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,肝臟為主要貯存部位,除機(jī)體需求量外,幾乎皆以原形經(jīng)腎臟隨尿液排泄。
【貯 藏】 密封。
【包 裝】 每瓶100片。
【有 效 期】 24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】 國(guó)藥準(zhǔn)字H31022370
【生產(chǎn)企業(yè)】 上海信誼九福藥業(yè)有限公司
藥品說(shuō)明書是載明藥品的重要信息的法定文件,是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說(shuō)明書,不得自行修改。藥品說(shuō)明書是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),還是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)部門向醫(yī)藥衛(wèi)生人員和人民群眾宣傳介紹藥品特性、指導(dǎo)合理、安全用藥和普及醫(yī)藥知識(shí)的主要媒介。
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