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吉三代的安全性怎樣?

來源:方舟健客 發(fā)布時間:2019/12/1 8:14:58
    導(dǎo)讀:安全性特征總結(jié):吉三代Epclusa的安全性評估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代償期肝硬化)的匯總3期臨床研究數(shù)據(jù),包括接受12周Epclusa治療的1,035名患者。

對于丙肝患者來說,雖然吉二代和吉三代已經(jīng)不再陌生,但是對于剛在我國上市的丙肝新藥丙通沙很多人不是很了解。丙通沙作為吉利德公司研制的治療慢性丙肝的第三個新產(chǎn)品,稱之為“吉三代”。

吉三代的安全性怎樣?

根據(jù)吉三代的說明書我們可以知道,Epclusa的安全性評估基于基因型1、2、3、4、5或6HCV感染患者(患或未患代償期肝硬化)的匯總3期臨床研究數(shù)據(jù),包括接受12周Epclusa治療的1,035名患者。對于接受12周Epclusa治療的患者,因不良事件而永久停止治療的患者比例為0.2%,出現(xiàn)任何嚴重不良事件的患者比例為3.2%。在臨床研究中,頭痛、疲勞和惡心是在接受12周Epclusa治療的患者中報告的昀常見(發(fā)生率≥10%)的治療引發(fā)不良事件。

丙肝是一種可以防范、可以控制、可以治療的疾病,大家需要保持健康良好的生活方式,不必太過擔(dān)心,更不能歧視丙肝患者。吉三代的主要成份是本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含400mg索磷布韋和100mg維帕他韋。本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色至棕黃色。薄膜衣片一面凹刻有“GSI”,另一面凹刻有“7916”。吉三代用于治療成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。

吉三代的藥理作用:本品為索磷布韋與維帕他韋組成的復(fù)方制劑。索磷布韋是丙肝非結(jié)構(gòu)蛋白5B依賴性RNA聚合酶抑制劑,是一種核苷酸藥物前體,代謝產(chǎn)物GS-461203(尿苷類似物三磷酸鹽)可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA而終止復(fù)制。GS-461203既不是人類DNA和RNA聚合酶抑制劑,也不是線粒體RNA聚合酶的抑制劑。

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