當(dāng)我們生病需要買藥的時(shí)候,不要急著一下子就買,而是要先仔細(xì)看清楚藥物說(shuō)明書的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。
門冬氨酸氨氯地平片的說(shuō)明書都有哪些內(nèi)容介紹?
藥品說(shuō)明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視門冬氨酸氨氯地平片的說(shuō)明書內(nèi)容信息。
接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書的具體內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:門冬氨酸氨氯地平片
商品名稱:門冬氨酸氨氯地平片(力斯得)
英文名稱:AsparticacidAmlodipineTablets
拼音全碼:MenDongAnSuanAnLvDiPingPian(LiSiDe)
【主要成份】本品主要成分:L-門冬氨酸氨氯地平。其化學(xué)名為:2-[2-氨基乙氧基]甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氫-6-甲基吡啶-3,5-二甲酸-3-乙酯-5-甲酯L-門冬氨酸鹽。
【成份】
分子量:C20H25ClN2O5·C4H7NO4
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】可單獨(dú)或聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】7s
【用法用量】通常初始劑量為5mg(一片),一日1次,但老年、體弱、肝功能損害患者及聯(lián)用其它抗高血壓藥物的患者,初始劑量可為2.5mg(半片),一日1次。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體的臨床反應(yīng),最大劑量可增至10mg(二片),一日1次。本品與噻嗪類利尿劑、β-受體阻滯劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用時(shí)不需調(diào)整劑量。
【不良反應(yīng)】較常見的不良反應(yīng)有頭痛、水腫、疲勞、失眠、惡心、腹痛、面紅、心悸和頭暈。較為少見的不良反應(yīng)為心絞痛,低血壓,心動(dòng)過(guò)緩,體位性低血壓、瘙癢、皮疹、呼吸困難、無(wú)力、肌肉痙攣和消化不良。本品與其它鈣拮抗劑相似,極少有心肌梗塞和胸痛的不良反應(yīng)報(bào)道,而且這些不良反應(yīng)不能與病人本身的基礎(chǔ)疾病明確區(qū)分;尚未發(fā)現(xiàn)與本品有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查參數(shù)異常。
【禁忌】對(duì)二氫吡啶類鈣拮抗劑過(guò)敏的病人禁用。
【注意事項(xiàng)】1、肝功能受損病人:與其它所有鈣離子阻滯劑相同,本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長(zhǎng),但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量,因此,在這種情況下使用本品應(yīng)十分小心。2、腎功能衰竭病人:本品廣泛代謝為無(wú)活性代謝物,僅10%的藥物以原形經(jīng)尿液排泄,故血藥濃度的改變與腎功能損害程度無(wú)相關(guān)性,腎功能損害患者可以采用正常劑量。本品不被透析。3、本品如其它鈣離子阻滯劑,可罕見有齒齦增生,多在治療1~9月時(shí)發(fā)生,但停藥后1~21周癥狀和增生可有改善。4、外科手術(shù)前無(wú)須停藥,但麻醉師須知道用此藥治療。5、下列情況禁用:①嚴(yán)重低血壓;②主動(dòng)脈瓣狹窄。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚未有本品用于兒童的資料。
【老年患者用藥】本品血藥濃度達(dá)峰時(shí)間在老年和年輕患者是相似的,老年患者藥時(shí)曲線下面積(AUC)增加,消除半衰期延長(zhǎng),使清除率有下降趨勢(shì)。有報(bào)道在接受相似劑量的氨氯地平時(shí),老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此,老年患者可用正常劑量,但開始宜用較小劑量,再漸增量為妥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品用于妊娠和哺乳期婦女的安全性尚未確定。動(dòng)物試驗(yàn)中給予大鼠本品10mg/kg,除引起分娩延遲和滯產(chǎn)外,宮內(nèi)死亡增加5倍,同窩崽數(shù)減少50%,因此,僅在無(wú)其他更安全的代替藥物和疾病本身對(duì)母子的危險(xiǎn)性更大是才可使用本品。尚未見本品是否排入乳汁的報(bào)道。
【藥物相互作用】(1)麻醉藥:吸入烴類藥物與本品同用可引起低血壓。(2)非甾體類抗炎藥,尤其吲哚美辛:與本品同用可減弱降壓作用,可能與抑制前列腺素合成和(或)引起水、鈉潴留有關(guān)。(3)β-受體阻滯劑:與本品同用耐受良好,但可引起過(guò)度低血壓,罕見病例可增加充血性心力衰竭發(fā)生的可能。(4)雌激素:與本品同用可增加液體潴留而增高血壓。(5)磺吡酮(sulfinpyrazone):與本品合用可增加氨氯地平蛋白結(jié)合率,而使血藥濃度變化。(6)鋰制劑:與本品同用,可引起神經(jīng)中毒,表現(xiàn)有惡心,嘔吐,腹瀉,共濟(jì)失調(diào),震顫和(或)麻木,須謹(jǐn)慎應(yīng)用。(7)擬交感胺可減弱本品的降壓作用。
【藥物過(guò)量】現(xiàn)有資料提示,嚴(yán)重過(guò)量用藥能導(dǎo)致外周血管過(guò)度擴(kuò)張,繼而出現(xiàn)顯著而持久的全身性低血壓,心動(dòng)過(guò)緩,罕見有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,少數(shù)病人可發(fā)生心臟停搏。前者應(yīng)靜脈給予多巴胺,去甲腎上腺素治療,后者須給阿托品,異丙腎,氯化鈣治療,如有適應(yīng)癥應(yīng)安置心臟起搏器。
【藥理毒理】藥理作用本品為鈣離子內(nèi)流阻滯劑(亦即鈣通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑),可選擇性抑制鈣離子跨膜內(nèi)流入血管平滑肌和心肌細(xì)胞,尤對(duì)血管平滑肌作用更強(qiáng)。本品通過(guò)直接舒張血管平滑肌,擴(kuò)張外周小動(dòng)脈,而降低外周阻力(后負(fù)荷),且能明顯擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈。本品在體內(nèi)有負(fù)性肌力作用,但對(duì)入體竇房結(jié)和房室結(jié)無(wú)影響。毒理研究小鼠急性毒性:L-門冬氨酸氨氯地平原料藥灌胃給藥的LD50為80.2mg/kg(95%可信限為71.3~90.2mg/kg);腹腔注射給藥的LD50為62.1mg/kg(95%可信限為55.0~70.1mg/kg)。遺傳毒性:致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果表明未出現(xiàn)與藥物有關(guān)的基因或染色體水平的致突變作用。生殖毒性:一般生殖毒性試驗(yàn):大鼠口服氨氯地平10mg/kg/日(以體表面積計(jì),約為最大推薦人用劑量10mg的8倍)對(duì)生育無(wú)損害,懷孕大鼠和兔在器官形成期口服氨氯地平10mg/kg(以體表面積計(jì),分別約為最大推薦人用劑量10mg的8倍和23倍)對(duì)胚胎無(wú)致畸作用。但大鼠交配前14天和妊娠期口服氨氯地平10mg/kg,同窩崽數(shù)明顯減少(約50%),宮內(nèi)死亡明顯增加(約5倍),并可延長(zhǎng)妊娠期和產(chǎn)程。尚未在妊娠婦女進(jìn)行充分和嚴(yán)格對(duì)照的試驗(yàn),因此懷孕期間只有在其潛在利益大于對(duì)胎兒潛在危險(xiǎn)時(shí),孕婦才可服用本品。本品是否在人乳中排泄尚不清楚,鑒于缺乏這方面的資料,建議哺乳期停用。致癌性:氨氯地平對(duì)大鼠及小鼠兩年的致癌試驗(yàn),混食劑量為0.5,1.25,和2.5mg/kg/日均無(wú)致癌性,其最離劑量(以體表面積計(jì),小鼠劑量與最大推薦臨床用劑量10mg相當(dāng),而大鼠劑量為其2倍)接近小鼠最大耐受量。
【藥代動(dòng)力學(xué)】文獻(xiàn)報(bào)道,本品口服吸收良好,不受攝入食物的影響,血漿蛋白結(jié)合率約為97.5%,單次給藥后6~12小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,絕對(duì)生物利用度約為64~80%,表現(xiàn)分布容積約為21L/kg,終末消除半衰期約為35~50小對(duì)。每日一次,連續(xù)給藥7~8天后,血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)。本品通過(guò)肝臟廣泛代謝為無(wú)活性的代謝物,其10%以原藥、60%以代謝物經(jīng)尿液排出。
【貯藏】密封。
【包裝】7s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020487
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江尖峰藥業(yè)有限公司
筆者溫馨提醒:為了您的健康,購(gòu)藥、用藥請(qǐng)?jiān)谀闹髦吾t(yī)生或指導(dǎo)藥師的監(jiān)督下進(jìn)行,如果遇到什么用藥的疑問(wèn),你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。
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