異煙肼片(信誼)說(shuō)明書(shū)是載明異煙肼片(信誼)的重要信息的法定文件，是選用異煙肼片(信誼)的法定指南。異煙肼片(信誼)說(shuō)明書(shū)能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解異煙肼片(信誼)的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)異煙肼片(信誼)的說(shuō)明書(shū)有什么內(nèi)容。

異煙肼片(信誼)的說(shuō)明書(shū)上記載了什么信息呢？

異煙肼片(信誼)的說(shuō)明書(shū)中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是異煙肼片(信誼)說(shuō)明書(shū)的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：異煙肼片

商品名稱：異煙肼片(信誼)

拼音全碼：YiYanZuoPian(XinYi)

【主要成份】本品主要成份為：異煙肼。

【成份】

化學(xué)名：4-吡啶甲酰肼

分子量：C6H7N3O

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】1、異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。2、異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防。

【規(guī)格型號(hào)】100mg*100s

【用法用量】口服預(yù)防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過(guò)0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過(guò)0.3g（3片），頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達(dá)30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

【不良反應(yīng)】發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

【禁忌】肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

【注意事項(xiàng)】1、交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2、對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定可呈假陽(yáng)性反應(yīng)，但不影響酶法測(cè)定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值增高。3、有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。4、如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。5、異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對(duì)抗。

請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】嚴(yán)格按兒童用法用量使用。

【老年患者用藥】50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可穿過(guò)胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實(shí)，孕婦應(yīng)用時(shí)必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時(shí)對(duì)胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時(shí)應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。2.異煙肼在乳汁中濃度可達(dá)12mg/L,與血藥濃度相近；雖然在人類中尚未證實(shí)有問(wèn)題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過(guò)量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對(duì)分枝桿菌，主要是生長(zhǎng)繁殖期的細(xì)菌有效。其作用機(jī)制尚未闡明，可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸（mycolicacid）的合成而使細(xì)胞壁破裂。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后迅速自胃腸道吸收，并分布于全身組織和體液中，包括腦脊液、胸水、腹水、皮膚、肌肉、乳汁和干酪樣組織。并可穿過(guò)胎盤屏障。蛋白結(jié)合率僅0～10%?？诜?～2小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值，但4～6小時(shí)后血藥濃度根據(jù)患者的乙?；炻灰唬煲阴；撸琓1/2為0.5～1.6小時(shí)，慢乙酰化者為2～5小時(shí)，肝、腎功能損害者可能延長(zhǎng)。代謝主要在肝臟中乙酰化而成無(wú)活性代謝產(chǎn)物，其中有的具有肝毒性。乙?；乃俾视?a target="_blank" href="http://www.hbyuguan.com/yuer/beiyun/ysyc/" name="InnerLinkKeyWord">遺傳所決定。慢乙?；叱Ｓ懈闻KN-乙酰轉(zhuǎn)移酶缺乏，未乙?；漠悷熾驴杀徊糠纸Y(jié)合。本品主要經(jīng)腎排泄（約70%），在24小時(shí)內(nèi)排出，大部分為無(wú)活性代謝物。快乙?；咧?3%以乙酰化型在尿液中排出，慢乙酰化者為63%。快乙?；吣蛞褐?%的異煙肼呈游離或結(jié)合型，而慢乙?；邉t為37%。本品易通過(guò)血腦屏障，亦可從乳汁排出，少量可自唾液、痰液和糞便中排出。相當(dāng)量的異煙肼可經(jīng)血液透析與腹膜透析清除。

【貯藏】密封。

【包裝】100mg*100s/瓶。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H31020495

【生產(chǎn)企業(yè)】上海上藥信誼藥廠有限公司(原上海信誼藥廠有限公司)

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