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別嘌醇片(世貿(mào)天階)的說明書上記載了什么信息呢？

別嘌醇片(世貿(mào)天階)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是別嘌醇片(世貿(mào)天階)說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：別嘌醇片

商品名稱：別嘌醇片(世貿(mào)天階)

英文名稱：AllopurinolTablets

拼音全碼：BiePiaoChunPian(ShiMaoTianJie)

【主要成份】別嘌醇。

【成份】

化學(xué)名：1H-吡唑并[3，4-d]嘧啶-4醇

分子量：C5H4N4O

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥；②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎??；⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

【規(guī)格型號】0.1g*100s

【用法用量】口服成人常用量：初始劑量一次50mg，一日1～2次，每周可遞增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量：6歲以內(nèi)每次50mg，一日1～3次；6～10歲，一次100mg，一日1～3次。劑量可酌情調(diào)整。

【不良反應(yīng)】停藥后一般均能恢復(fù)正常1.皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對癥處理無效，并有加重趨勢時必須停藥。2.胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。3.白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。5.國外曾報道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

【禁忌】對本品過敏、嚴重肝腎功能不全和明顯血細胞低下者禁用。

【注意事項】1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀，不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結(jié)晶重新溶解時可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。2.本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后（一般在發(fā)作后兩周左右）方開始應(yīng)用。3.服藥期間應(yīng)多飲水，并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。4.本品用于血尿酸和24小時尿尿酸過多，或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。5.本品必須由小劑量開始，逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平，以后逐漸減量，用最小有效量維持較長時間。6.與排尿酸藥合用可加強療效。不宜與鐵劑同服。7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時尿尿酸水平，以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。8.有腎、肝功能損害者及老年人應(yīng)謹慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。9.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。

【老年患者用藥】老年人應(yīng)謹慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。

【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量。控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時，應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對高血壓或腎功能差的患者，本品與噻嗪類利尿劑同用時，有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報道。2.本品與氨芐西林同用時，皮疹的發(fā)生率增多，尤其在高尿酸血癥患者。3.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿二酮衍生物等同用時，抗凝藥的效應(yīng)可加強，應(yīng)注意調(diào)整劑量。4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時，后者的用量一般要減少1/4～1/3。5.本品與環(huán)磷酰胺同用時，對骨髓的抑制可更明顯。6.本品與尿酸化藥同用時，可增加腎結(jié)石形成的可能。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品是抑制尿酸合成的藥物。別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶，阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸，從而減少了尿酸的生成。使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平，防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi)，也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。別嘌醇亦通過對次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。本品口服后24小時血尿酸濃度就開始下降，而在2～4周時下降最為明顯。急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為6000mg/kg，腹腔注射LD50為750mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為700mg/kg，腹腔注射LD50為160mg/kg。

【藥代動力學(xué)】本品口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全，2～6小時血藥濃度可達峰值，在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇，兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。本品的半衰期為14～28小時，與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進氧嘌呤醇的排泄，但腎功能不全時其排出量減少。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】12月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2005年版二部

【批準文號】國藥準字H20033683

【生產(chǎn)企業(yè)】世貿(mào)天階制藥(江蘇)有限責(zé)任公司

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