鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)說明書是載明鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)的重要信息的法定文件，是選用鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)的法定指南。鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)說明書能提供用藥信息，是醫(yī)務(wù)人員、患者了解鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)的重要途徑。因此，我們很有必要了解有關(guān)鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)的說明書有什么內(nèi)容。

鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)的說明書上記載了什么信息呢？

鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸西替利嗪滴劑

商品名稱：鹽酸西替利嗪滴劑(仙特明)

英文名稱：CetirizineDihydrochlorideOralDrops

拼音全碼：YanSuanXiTiLiQinDiJi(XianTeMing)

【主要成份】本品主要成分是鹽酸西替利嗪，其化學(xué)名稱為（±）—2—[2—[4—（4—氯苯基）苯甲基]—1—哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

【成份】

分子量：C21H27Cl3N2O3·2HCl

【性狀】本品為無色至微黃色的澄清液體，味甜略苦。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎，由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

【規(guī)格型號】50mg:5ml

【用法用量】口服。成人或6歲以上兒童，每次1ml，一天一次?；蜃襻t(yī)囑。如出現(xiàn)不良反應(yīng)，可改為早晚各0.5ml。對于季節(jié)性過敏性鼻炎，可用于2至6歲兒童，0.5ml/次，每日一次；或0.25ml/次，每日兩次。

【不良反應(yīng)】偶有報告病人有輕微和短暫的副作用。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動、口干、腸胃不適。在對照心理實驗中，二鹽酸西替利嗪對鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。偶有報告病人有輕微和短暫的不良反應(yīng)。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動、口干、腸胃不適。在對照心理實驗中，本品對鎮(zhèn)靜的影響和安慰劑相似。稀有報道過敏反應(yīng)。

【禁忌】1.禁用于對本品的任何成分過敏者2.禁用于嚴重腎功能不全的患者（肌肝清除率小于ml/分鐘）

【注意事項】1.腎功能損害者應(yīng)減半量。2.酒后避免使用。3.司機、操作機器或高空作業(yè)人員慎用。4.藥物過量的癥狀，在成人可表現(xiàn)為嗜睡，兒童可表現(xiàn)為激動。本藥無特效拮抗劑，嚴重超量患者應(yīng)立即洗胃，采用支持療法，并長期嚴密觀察病情變化。5.未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報導(dǎo)，但同時服用鎮(zhèn)靜劑時應(yīng)慎重。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物致畸試驗顯示無任何致畸影響，但是為了預(yù)防，二鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕初期至三個月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦使用。

【藥物相互作用】未發(fā)現(xiàn)有與其它藥物相互作用的報道，但同時服用鎮(zhèn)靜藥時應(yīng)慎重。

【藥物過量】一次口服5ml(50mg)，能引起嗜睡作用。到目前為止，尚無特別的解毒劑，在大量過量的情況下，應(yīng)盡快進行胃腸灌洗。除將一般急救支持性治療外，還必須定時監(jiān)測所有的生命參數(shù)。

【藥理毒理】動物實驗證明二鹽酸西替利嗪是一種H1受體拮抗劑，并完全無明顯抗膽堿或抗5-羥色胺作用，在藥效劑量范圍內(nèi)，二鹽酸西替利嗪不會引起困倦或行為變化，這可從二鹽酸西替利嗪不能通過血腦屏障解釋。在臨床藥理方面，二鹽酸西替利嗪證實可抑制一些外界組胺作用。這種抑制能力迅速產(chǎn)生，二鹽酸西替利嗪也有抑制體內(nèi)組胺釋放劑例如48/80的組胺作用。最后，二鹽酸西替利嗪可抑制由參與變態(tài)反應(yīng)的VIP(腸血管活性肽)及P物質(zhì)，神經(jīng)肽所引起的皮膚反應(yīng)。二鹽酸西替利嗪可抑制組胺介導(dǎo)的抑制皮膚變態(tài)反應(yīng)初期，同時它還可明顯減少與遲發(fā)性皮膚變態(tài)反應(yīng)相關(guān)的炎性細胞(如:嗜酸性細胞)的移動以及炎性介質(zhì)的釋放。二鹽酸西替利嗪明顯地降低哮喘病患者對組胺所引起的氣管過敏反應(yīng)、二鹽酸西替利嗪降低由特異過敏原所引起的變態(tài)反應(yīng)。這些作用并沒有帶來任何中樞神經(jīng)作用，無論以心理測驗或定量腦電圖測定。

【藥代動力學(xué)】口服本品在5-60mg劑量范圍內(nèi)，表現(xiàn)為血漿濃度水平和給藥劑量線性關(guān)系特性。成年人血漿半衰期大約為10小時，表觀分布容積為0.5L/kg。在每天服用10mg,連續(xù)服用10天西替利嗪后，未發(fā)現(xiàn)有蓄積作用。穩(wěn)態(tài)血藥濃度峰值為300ng/ml,給藥后1±0.5小時達峰。二鹽酸西替利嗪與血漿蛋白結(jié)合牢固，血漿蛋白結(jié)合率為93±0.3%。西替利嗪的代謝沒有首過效應(yīng)，給藥劑量的三分之二由尿液以原型藥物排出。西替利嗪的吸收并不受進食的影響。西替利嗪的溶液劑、膠囊和片劑的生物利用度是相仿的，吸收是非常一致的。特殊人群的藥代動力學(xué)老年人:試驗數(shù)據(jù)表明，口服單劑量10mg西替利嗪后，老年研究對象的平均血漿半衰期為11.8小時，肌酐清除率下降40%的老年患者，其血漿半衰期較肌酐清除率正常的老年患者增加了50%，腎功能不正常的老年患者的藥物清除率下降的主要原因是腎功能狀態(tài)而非年齡。對于腎功能正常的老年患者，并不需要減少劑量。兒童:6-12歲的兒童,其西替利嗪的血漿半衰期大約為6小時;2-6歲的幼兒,其西替利嗪的血漿半衰期為5小時;6-24個月的嬰兒,其西替利嗪的血漿半衰期約為3.1小時。腎功能不全的患者:輕度腎功能不全的患者(肌酐清除率大于40ml/分鐘),與正常志愿者相比,其西替利嗪的藥代動力學(xué)參數(shù)相仿。中度腎功能不全患者的西替利嗪血漿半衰期較腎功能正常者增加3倍,藥物的清除率較腎功能正常者低70%。西替利嗪難以通過血液透析的方法清除,因此中度和重度腎功能不全患者,必須調(diào)整給藥劑量。肝功能不全的患者:患有慢性肝臟疾病的患者(肝細胞、膽汁郁結(jié)、膽汁性肝硬變)在單劑量給藥10mg或20mg西替利嗪后，與肝功能正常者比較，藥物血漿半衰期延長了50%，藥物清除率下降40%。對于肝功能不全的患者，只有在患者同時具有腎功能不全癥狀時，才需要調(diào)整給藥劑量。

【貯藏】密封、置陰涼干燥處。

【包裝】玻璃瓶裝；10ml/瓶/盒。

【有效期】12月

【批準文號】H20110137

【生產(chǎn)企業(yè)】UCBPharmaS.p.A.(意大利)

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