當我們生病需要買藥的時候，不要急著一下子就買，而是要先仔細看清楚藥物說明書的內容，不要錯漏每一個細節(jié)才能安心使用。

替米沙坦片的說明書都有哪些內容介紹？

藥品說明書不僅是載明藥品的重要信息的法定文件，更是藥品情況說明重要來源之一，也是醫(yī)師、藥師、護師和病人治療用藥時的科學依據，所以我們要重視替米沙坦片的說明書內容信息。

接下來就為大家介紹該藥的說明書的具體內容：

【藥品名稱】

通用名稱：替米沙坦片

商品名稱：替米沙坦片(立文)

英文名稱：Telmisartantablets

拼音全碼：TiMiShaTanPian(LiWen)

【主要成份】本品主要成分為替米沙坦。

【成份】

化學名：4’-[(1，4’-二甲基-2’-丙基[2，6’-二-1H-苯并咪唑]-1’-基)甲基]-[1，1’-二聯苯基]-2-羧酸

分子量：C33H30N4O2

【性狀】本品為白色或微黃色橢圓形片。

【適應癥/功能主治】用于原發(fā)性高血壓的治療。

【規(guī)格型號】20mg*14s

【用法用量】成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次2片（40mg）,每日一次。在20～80mg的劑量范圍內

【不良反應】在安慰劑對照試驗中，替米沙坦（41.4%）的不良事件總發(fā)生率和安慰劑（43.9%）相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關性，與患者性別、年齡和種族亦無關。以下所列的不良反應是從臨床試驗中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計得到的。不良反應按發(fā)生頻率分為：非常常見（>1/10）;常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000)全身反應:常見:后背痛(如坐骨神經痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀（如泌尿道感染包括膀胱炎）少見：視覺異常、多汗中樞和外周神經系統：常見：眩暈胃腸道系統：常見：腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂少見：口干、胃腸脹氣肌肉骨骼系統：常見：關節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛少見：腱鞘炎樣癥狀精神系統：少見：焦慮呼吸系統：常見：上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮膚和附件系統：常見：皮膚異常如濕疹另外，自替米沙坦上市后，個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似，極少數病例報道出現血管性水腫、蕁麻癥和其它相關不良反應。實驗室發(fā)現：與安慰劑相比，替米沙坦治療組偶有發(fā)現血紅蛋白下降或尿酸升高。血肌酐或肝臟酶的升高替米沙坦與安慰劑相似或低于安慰劑。

【禁忌】對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者妊娠中末期及哺乳者膽道阻塞性疾病患者嚴重肝功能不全患者嚴重腎功能不良患者（肌酐清除率﹤30ml/分鐘）

【注意事項】肝功能不全本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴重肝功能障礙的患者，因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄，而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應慎用于輕中度肝功能不全患者。腎血管性高血壓對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄的病例，使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物而導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。腎功能不全和腎移植患者本品不得用于嚴重腎功能不全患者（肌酐清除率﹤30mL/分鐘，參見禁忌癥）。對于腎功能不全的患者，使用本品期間，應定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內的患者使用本品的資料。血容量不足患者對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者，服用本品，特別是初次服用后，可能導致癥狀性低血壓。因而，在使用本品之前，應先糾正血鈉及血容量水平。與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的其它情況對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的病人（如嚴重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的潛在腎臟疾病的患者），使用可影響該系統的藥品，可引起急性低血壓、高氮血癥、少尿，或罕見急性腎功能衰竭。原發(fā)性醛固酮增多癥抑制腎素-血管緊張素-醛固酮系統的抗高血壓藥物通常對原發(fā)性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病與使用其它血管擴張劑相同，主動脈瓣或二尖瓣狹窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品應特別注意。電解質不平衡：高鉀血癥使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。但對于有此危險性的病人，服用本品期間，應嚴密監(jiān)測血鉀水平?；谑褂闷渌绊懩I素-血管緊張素系統藥物的經驗，本品與保鉀類利尿藥、鉀離子補充劑、含鉀的鹽替代品或其它可升高血鉀水平的藥物（如肝素）合用可致血鉀水平升高，因此與本品合用應謹慎。（參見藥物相互作用）。其它與血管緊張素轉換酶抑制劑相類似，本品與其它血管緊張素拮抗劑的降壓效果在黑人低于對其它人種的療效，這可能與黑人高血壓人群的低腎素狀態(tài)占較高優(yōu)勢有關。與其它抗高血壓藥物一樣，對于患有缺血性心臟病或缺血性心血管疾病的患者，過度降壓可引起心肌梗塞或中風。對駕駛和操作機器的影響未研究本品對駕駛和操作機器的影響。但是在駕駛和操作機器時必須注意，抗高血壓治療有時會引起頭暈和瞌睡。

請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】由于缺乏安全性和有效性的數據，不建議18歲以下兒童使用本品。

【老年患者用藥】老年人無需調整劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】中晚期妊娠時，直接作用于腎素-血管緊張素系統的藥物會損傷正在發(fā)育的胎兒甚至導致胎兒死亡，因此替米沙坦禁用于中晚期妊娠。當發(fā)現懷孕時應盡早停用本品。尚不清楚替米沙坦是否經乳汁分泌，因此本品禁用于哺乳期女性。

【藥物相互作用】可能導致高鉀血癥的藥物或治療類別：含有鉀的鹽替代品，保鉀利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑、非甾體類抗炎藥（包括選擇性COX-2抑制劑）、肝素、免疫抑制劑（環(huán)孢素或他克莫司）、甲氧芐啶。高鉀血癥的發(fā)生依賴于相關的危險因素。在上述提及的治療組合的情況下，風險是增加的。血管緊張素轉化酶抑制劑或非甾體類抗炎藥和保鉀利尿劑、含有鉀的鹽替代品聯合使用，風險尤其高，但在嚴格遵守防范措施的情況下，和血管緊張素轉換酶抑制劑聯合使用的風險較小。

【藥物過量】尚無任何過量使用病例報告，替米沙坦過量最可能的表現是低血壓和心動過速；心動過緩也可能發(fā)生。替米沙坦不能經血液透析消除。一旦發(fā)生過量，應對患者做密切觀察，并做對癥和支持治療。治療應根據服藥的時間和癥狀的嚴重性。推薦的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治療過量可能有效。應密切監(jiān)測血電解質和肌酐。若發(fā)生體位性低血壓，患者應平臥，并盡快補充鹽分和擴容。

【藥理毒理】替米沙坦能使與AT1受體具有高度親合力的血管緊張素II從結合部位上解離。替米沙坦無AT1受體部分激動性。它能選擇性結合于AT1受體，且作用時間持久，而對AT2及其它AT受體亞型無親合力，這些受體的功能目前尚不明確。替米沙坦可能升高血管緊張素II水平，AT2及其它AT受體亞型被血管緊張素II過度激活后產生何種效應還不清楚。替米沙坦可降低醛固酮水平，它不抑制人類血漿腎素活性或阻斷離子通道，不抑制血管緊張素轉換酶(ACE，激肽酶II)，ACE具有降解緩激肽的作用，因此應用替米沙坦不會加強緩激肽介導的不良反應。在男性患者，給予80mg替米沙坦幾乎可完全抑制血管緊張素II引起的血壓升高。抑制效應持續(xù)24小時，直至48小時仍可測到。

【藥代動力學】盡管吸收量有所差異但替米沙坦能被快速吸收，其平均絕對生物利用度約為50%。替米沙坦與食物同時攝入時，血藥濃度時曲線下面積(AUC)面積減少約6%(40mg劑量)到19%(160mg劑量)?？崭够蝻嬍碃顟B(tài)下服用替米沙坦3小時后血漿濃度近似。AUC的輕度降低不會引起療效降低。劑量和血漿濃度之間不呈線性關系。劑量超過40mg時，Cmax與小范圍內的AUC增高不成比例。替米沙坦的血漿濃度存在性別差異，女性的Cmax和AUC約比男性分別高2倍和3倍。

【貯藏】密封。

【包裝】20mg*14s/盒。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20040459

【生產企業(yè)】海南賽立克藥業(yè)有限公司

筆者溫馨提醒：為了您的健康，購藥、用藥請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的監(jiān)督下進行，如果遇到什么用藥的疑問，你可以咨詢健客藥店客服或者撥打熱線電話:400-086-5111。

 

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