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鹽酸左氧氟沙星軟膏(左?？?的說明書上記載了什么信息呢？

鹽酸左氧氟沙星軟膏(左?？?的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是鹽酸左氧氟沙星軟膏(左?？?說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：鹽酸左氧氟沙星軟膏

商品名稱：鹽酸左氧氟沙星軟膏(左?？?

英文名稱：LevofloxacinHydrochlorideOintment

拼音全碼：YanSuanZuoYangFuShaXingRuanGao(LianBangZuoFuKang)

【主要成份】本品主要成份鹽酸左氧氟沙星?；瘜W(xué)名:S-(-)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3-de]-1,4-苯駢惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結(jié)晶水合物。

【成份】

分子量：C18H20FN3O4·HCl·H2O

【性狀】本品為白色或類白色乳膏。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療膿皰瘡、癤瘡、毛囊炎等化膿性皮膚病。

【規(guī)格型號】15g

【用法用量】外用，涂擦于患處。膿皰瘡：每天涂藥3次，療程5天；癤瘡、毛囊炎和其它化膿性皮膚病，每天涂藥1次，療程7天。

【不良反應(yīng)】隨機對照試驗134例患者及開放試驗42例患者在使用本品治療過程中均未出現(xiàn)局部或全身性不良反應(yīng)。但對擴(kuò)大臨床應(yīng)用后是否出現(xiàn)局部刺激癥狀及局部或全身過敏反應(yīng)尚不明確。

【禁忌】皮膚有藥物過敏史者或?qū)Ρ酒坊蚱渌Z酮類藥物有過敏史者禁用。

【注意事項】1.和其他抗感染藥一樣，延長使用本品將可能導(dǎo)致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。因此本品不應(yīng)長期使用。2.喹諾酮類藥物全身用藥時，即使只有一次，也有可能發(fā)生過敏反應(yīng)，某些反應(yīng)伴有心血管虛脫、喪失知覺、血管性水腫（包括咽、喉或臉部水腫）、氣道阻塞、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。如果發(fā)生皮疹或其他過敏反應(yīng)的癥狀，應(yīng)立即停止用藥并咨詢醫(yī)生。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

【藥物相互作用】有關(guān)本品的藥物相互作用的研究暫時還沒有進(jìn)行。但是，已經(jīng)證明某些喹諾酮類藥物全身使用時可增加茶堿的血藥濃度，如需同時應(yīng)用，應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度，據(jù)以調(diào)整劑量。與華法令或其衍生物同時應(yīng)用時，應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時間或其他凝血試驗。與非甾體類抗炎藥物同時應(yīng)用，有引發(fā)抽搐的可能。與口服降血糖藥同時使用時可能引起血糖失調(diào)，包括高血糖及低血糖，因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度，一旦發(fā)生低血糖時應(yīng)立即停用本品，并給予適當(dāng)處理。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】藥理作用本品為氧氟沙星的左旋異構(gòu)體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，主要作用機制是抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，從而抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸埃希氏菌等有較強的抗菌活性，對部分萄球菌屬、肺炎鏈球菌、流感桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。毒理研究鹽酸左氧氟沙星小鼠灌胃給藥LD50為2005.1mg/kg，95%可信限為1783.4~2254.3mg/kg。皮膚急性毒性試驗結(jié)果表明該制劑對大白鼠完整、損傷皮膚的急性毒性均＞15g/kg(含左氧氟沙星＞900mg/kg)；對家兔完整、破損皮膚的刺激試驗結(jié)果表明，單次及多次給藥對家兔皮膚均無刺激性，按評分標(biāo)準(zhǔn)，皮膚刺激強度均＜0.5；對家兔眼無刺激作用，按評分標(biāo)準(zhǔn)，刺激程度積分0-3；對豚鼠皮膚過敏試驗結(jié)果表明，本品致敏率低，0-10%，為弱致敏反應(yīng)。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】遮光，置陰涼處保存。

【包裝】復(fù)合鋁管包裝，每支15g，每小盒1支。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20040159

【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司

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