當(dāng)我們生病需要買(mǎi)藥的時(shí)候,不要急著一下子就買(mǎi),而是要先仔細(xì)看清楚藥物說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,不要錯(cuò)漏每一個(gè)細(xì)節(jié)才能安心使用。
雙氯芬酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)都有哪些內(nèi)容介紹?
藥品說(shuō)明書(shū)不僅是載明藥品的重要信息的法定文件,更是藥品情況說(shuō)明重要來(lái)源之一,也是醫(yī)師、藥師、護(hù)師和病人治療用藥時(shí)的科學(xué)依據(jù),所以我們要重視雙氯芬酸鈉緩釋片的說(shuō)明書(shū)內(nèi)容信息。
接下來(lái)就為大家介紹該藥的說(shuō)明書(shū)的具體內(nèi)容:
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):雙氯芬酸鈉緩釋片
商品名稱(chēng):雙氯芬酸鈉緩釋片(芬迪寧)
英文名稱(chēng):DiclofenacSodiumSustainedReleaseTablets
拼音全碼:ShuangLvFenSuanNaHuanShiPian(FenDiNing)
【主要成份】主要成分為雙氯芬酸鈉。
【成份】
化學(xué)名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉
分子量:C14H10Cl2NNaO2
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片或白色與粉紅色的雙層片或薄膜衣片或異型片。
【適應(yīng)癥/功能主治】1.急慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強(qiáng)直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)等。
【規(guī)格型號(hào)】0.1g*12s
【用法用量】口服:一日1次,一次1片(100mg),或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開(kāi)水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。
【不良反應(yīng)】1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。2.偶見(jiàn)頭痛、頭暈、眩暈.血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。3.少見(jiàn)的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。4.罕見(jiàn):皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過(guò)敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。
【禁忌】1.對(duì)本品及阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過(guò)敏反應(yīng)、哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。2.消化道潰瘍禁用。
【注意事項(xiàng)】1.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。2.因含鈉,對(duì)限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。3.對(duì)那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴(yán)重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下。4.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進(jìn)行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細(xì)胞外液丟失的患者慎用,應(yīng)慎用雙氯芬酸。5.用藥過(guò)程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥。6.服用需整片吞服,不能弄碎。7.個(gè)別需要長(zhǎng)期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時(shí)應(yīng)停用。8.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車(chē)或操縱機(jī)器。9.應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血?jiǎng)?a target="_blank" href="http://www.hbyuguan.com/tnbpd/tnbzl/jty/" name="InnerLinkKeyWord">降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。10.體重較低的患者應(yīng)降低用量。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】16歲以下的兒童不宜服用。
【老年患者用藥】慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在妊娠期間一般不宜使用尤其是妊娠后個(gè)月哺乳期婦女不宜服用。
【藥物相互作用】雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對(duì)氨甲喋呤的排泄。因此,與這些藥合用時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【藥物過(guò)量】服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)測(cè)及其他支持療法。
【藥理毒理】1.雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類(lèi)的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機(jī)理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時(shí),它也能促進(jìn)花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合,降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。2.雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強(qiáng)的一種,它對(duì)前列腺素合成的抑制作用強(qiáng)于阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究:給大鼠口服雙氯芬酸鈉達(dá)每日2mg/kg,長(zhǎng)期觀(guān)察,沒(méi)有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項(xiàng)對(duì)小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見(jiàn)到任何腫瘤易發(fā)傾向。3.各種突變研究沒(méi)有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg;小鼠經(jīng)口390mg/kg。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服吸收快,血漿蛋白結(jié)合率為99.5%,大約50%在肝臟代謝,40%~65%從腎臟排出,35%從膽汁、糞便排出。
【貯藏】遮光,密閉保存。
【包裝】12片/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10970008
【生產(chǎn)企業(yè)】德州德藥制藥有限公司
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