為了大家的健康著想,請(qǐng)廣大患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容,并且認(rèn)真閱讀相關(guān)的注意事項(xiàng)以及咨詢藥師,注意用藥安全。
纈沙坦膠囊(托平)的說(shuō)明書(shū)有哪些內(nèi)容呢?
在日常生活中,我們或多或少都會(huì)接觸到藥品,正確的服藥,需要我們學(xué)會(huì)正確的查看藥品使用說(shuō)明書(shū)。患者在使用藥品前,認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容。纈沙坦膠囊(托平)的說(shuō)明書(shū)有以下內(nèi)容:
【藥品名稱】
通用名稱:纈沙坦膠囊
商品名稱:纈沙坦膠囊(托平)
英文名稱:ValsartanCapsules
拼音全碼:XueShaTanJiaoNang(TuoPing)
【主要成份】纈沙坦。
【成份】
化學(xué)名:N-戊?;?N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯(lián)苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸
分子量:C24H29N5O3
【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉末。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于輕、中度原發(fā)性高血壓。
【規(guī)格型號(hào)】80mg*7s
【用法用量】推薦劑量為80mg,每日一次,與性別、年齡及種族無(wú)關(guān)??梢栽谶M(jìn)餐時(shí)或空腹服用。建議每天同一時(shí)間用(如早晨)。2周內(nèi)出現(xiàn)抗高血壓作用,4周后作用達(dá)最大。未能充分控制血壓的患者,日劑量可增至160mg或加用利尿劑。本藥可與其他抗高血壓制劑合用。
【不良反應(yīng)】本藥的總體不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑組相似。臨床應(yīng)用中曾觀察到的不良反應(yīng)主要有:頭痛、頭暈、病毒感染、上呼吸道感染、咳嗽、腹瀉、疲勞、皮疹、鼻炎、背痛、惡心、咽炎及關(guān)節(jié)痛。不良反應(yīng)的發(fā)生率與劑量和治療時(shí)間長(zhǎng)短無(wú)關(guān),與性別、年齡或種族無(wú)關(guān),尚未知此反應(yīng)是否與本品治療有因果關(guān)系。
【禁忌】已知對(duì)本品過(guò)敏者禁用;妊娠和哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1、低鈉或血容量不足的患者:嚴(yán)重缺鈉和(或)血容量不足的患者(如因服用大劑量利尿藥),在使用纈沙坦開(kāi)始治療時(shí),可能發(fā)生癥狀性低血壓。因此,在使用本藥前須糾正低鈉或低血容量狀況。如果發(fā)生低血壓,須使患者仰臥,必要時(shí)用生理鹽水靜脈注射。短暫的低血壓反應(yīng)并不妨礙進(jìn)一步治療,因此一旦血壓穩(wěn)定便可進(jìn)行繼續(xù)治療。2、肝功能損傷患者:約70%的纈沙坦以原形從膽汁排除;纈沙坦不經(jīng)生物轉(zhuǎn)化,因而其全身性影響與肝功能低下無(wú)關(guān),所以非膽道性或非膽汁瘀積形肝功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量;而膽汁型肝硬化或膽道梗阻患者的纈沙坦清除率降低(AUCS較高),這些患者服用纈沙坦時(shí)應(yīng)特別慎重。3、腎功能損傷患者:由于纈沙坦腎清除率只占總血漿清除率的30%,故其全身性影響與腎功能之間沒(méi)有關(guān)系,腎功能不全患者服用本品無(wú)需調(diào)整劑量。抑制腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)后,敏感患者可能有腎功能改變。對(duì)于腎功能依賴腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者),用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體拮抗劑治療,可能導(dǎo)致尿少癥和/或進(jìn)行性氮血癥及(罕見(jiàn))急性腎功能衰竭和/或死亡。因此,嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<10ml/min)患者應(yīng)慎重用藥。12名因單側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而致的腎性高血壓患者短期服用纈沙坦,腎血流動(dòng)力學(xué)、血肌酐或血尿素氮無(wú)明顯變化。對(duì)單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者未進(jìn)行長(zhǎng)期使用纈沙坦的研究。由于影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物有可能使單側(cè)或雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或血尿素氮升高,故為安全起見(jiàn),應(yīng)注意監(jiān)測(cè)患者的這些指標(biāo)。4、尚未發(fā)現(xiàn)致突變、致分裂或致癌作用。5、藥物不要放在孩童可觸及的地方。6、廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
【藥物相互作用】臨床試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本藥與下列藥物間有臨床意義的相互作用:西米替丁、華法林、呋塞米、地高辛、阿替洛爾、吲哚美辛、氫氯噻嗪、氨氯地平、格列本脲。本藥與細(xì)胞色素P450酶系統(tǒng)的代謝誘導(dǎo)劑或抑制劑一般無(wú)臨床意義的相互作用。體外試驗(yàn)表明本藥與其他血漿蛋白結(jié)合率高的藥物如雙氯芬酸、呋塞米及華法林無(wú)血漿蛋白結(jié)合方面的相互作用。與保鉀利尿劑(如螺內(nèi)脂、氨苯蝶啶、阿米洛利)、鉀制劑或含鉀的鹽代用品合用時(shí),可使血鉀升高。若必須同用,應(yīng)注意監(jiān)測(cè)。
【藥物過(guò)量】雖然無(wú)本藥過(guò)量的經(jīng)驗(yàn),但其可能出現(xiàn)的主要癥狀是明顯的低血壓。如果是在服藥后不久發(fā)生,可采用催吐治療,否則可按常規(guī)采用靜脈滴注生理鹽水。本品與血漿蛋白結(jié)合率高,故不太可能經(jīng)透析被清除。
【藥理毒理】本品為血管緊張素II(AngII)受體AT1的拮抗劑,通過(guò)選擇性地阻斷AngII與AT1受體的結(jié)合,抑制血管收縮和醛固酮的釋放,產(chǎn)生降壓作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本藥口服吸收快,2h達(dá)峰值,平均絕對(duì)生物利用度約為23%,血漿濃度以雙指數(shù)方式下降,分布相和消除相的平均半衰期分別為小于1h和約9h,重復(fù)給藥動(dòng)力學(xué)沒(méi)有改變,每日服用一次未出現(xiàn)藥物體內(nèi)蓄積。AUC和Cmax增加大小與劑量范圍內(nèi)的劑量成正比。纈沙坦與血清蛋血(主要為白蛋白)結(jié)合率高(94-97%),穩(wěn)態(tài)分布容積約17L,血漿清除率較低(約2L/h)。被吸收的纈沙坦70%從糞便排泄,30%從尿中排泄,且主要以原形排泄。同食物一起服用后,纈沙坦的吸收減少46%,但不影響其臨床療效,因此纈沙坦可以空腹或與食物同服。
【貯藏】密封。
【包裝】80mg*7s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20030777
【生產(chǎn)企業(yè)】天大藥業(yè)(珠海)有限公司
看了以上的介紹,相信您對(duì)本品有了一定了解,希望對(duì)您有所幫助,如果您還有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢?cè)诰€專家。
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