鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)說明書是載明鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)的重要信息的法定文件,是選用鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)的法定指南。鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)說明書能提供用藥信息,是醫(yī)務人員、患者了解鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)的重要途徑。因此,我們很有必要了解有關鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)的說明書有什么內容。
鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)的說明書上記載了什么信息呢?
鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應癥/功能主治、用法用量、注意事項等主要信息。以下是鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)說明書的相關信息:
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸氨基葡萄糖片
商品名稱:鹽酸氨基葡萄糖片(步邁新)
英文名稱:GlucosamineHydrochlorideTablets
拼音全碼:YanSuanAnJiPuTaoTangPian(BuMaiXin)
【主要成份】本品主要成份為鹽酸氨基葡萄糖,其化學名稱為:2-氨基-2-脫氧-D(+)-吡喃葡萄糖鹽酸鹽。
【成份】
分子量:C6H13NO5·HCl
【性狀】本品為白色或類白色片。
【適應癥/功能主治】全身所有部位骨關節(jié)炎的治療和預防:包括膝關節(jié)、髖關節(jié)、脊柱、肩、手和手腕、踝關節(jié)等。
【規(guī)格型號】0.24g*28s
【用法用量】口服。一次240mg—480mg(1—2片),一日3次,或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情,連續(xù)服用4—12周,如有必要在醫(yī)生指導下可延長服藥時間。每年重復治療2—3次。
【不良反應】罕見有輕度的胃腸道不適,如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應,包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。
【禁忌】對氨基葡萄糖過敏的病人。
【注意事項】未進行過對肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性和藥代動力學試驗數(shù)據(jù)并不表明對這些病人的限制。但是,有嚴重肝、腎功能不全的病人在服藥后應該定期檢測肝、腎功能。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】沒有特殊注意事項。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物試驗中,沒有觀察到對生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究,懷孕和哺乳的婦女應在權衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個月內避免服用該藥物。
【藥物相互作用】尚不明確。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】骨性關節(jié)炎是關節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性病變的結果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基多糖,可以刺激軟骨細胞產生有正常多聚體結構的蛋白多糖,抑制損傷軟骨的的酶如膠原酶和磷脂酶A2,并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產生,從而可延緩骨性關節(jié)炎的病理過程和疾病的進展,改善關節(jié)活動,緩解疼痛。
【藥代動力學】使用14C標記的氨基葡萄糖,在大鼠和犬體內進行了有關氨基葡萄糖的藥代動力學試驗。靜脈給藥后,氨基葡萄糖快速從血液中消失,進入多種組織器官,特別是肝臟、腎臟和關節(jié)軟骨。在關節(jié)軟骨中,標記的氨基葡萄糖的放射活性會遺留一段時間,其生物半衰期為70小時??诜?,氨基葡萄糖快速并幾乎完全吸收。其藥代動力學和代謝途徑與靜脈給藥一致。人體使用單一劑量的標記的氨基葡萄糖,靜脈、肌注和口服給藥的研究結果表明,氨基葡萄糖在人體內的藥代動力學形式與在動物體內一致。口服單一劑量的標記的氨基葡萄糖,由于肝臟的首過效應,大于70%的氨基葡萄糖被代謝。胃腸道的吸收接近90%,只有11%的放射活性從糞便排出。
【貯藏】密閉保存。
【包裝】28片/盒。
【有效期】24月
【批準文號】國藥準字H20051301
【生產企業(yè)】四川新斯頓制藥股份有限公司
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