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硝苯地平緩釋片(I)(利煥)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是硝苯地平緩釋片(I)(利煥)說明書的相關(guān)信息:
【藥品名稱】
通用名稱:硝苯地平緩釋片
商品名稱:硝苯地平緩釋片(I)(利煥)
英文名稱:NifedipineSustained-ReleaseTablets
拼音全碼:XiaoBenDiPingHuanShiPian(I)(LiHuan)
【主要成份】本品主要成份為:硝苯地平。
【成份】
化學(xué)名:2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
分子量:C17H18N2O6
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣顯黃色。
【適應(yīng)癥/功能主治】各種類型的高血壓及心絞痛。
【規(guī)格型號】10mg*24s
【用法用量】口服,每日1次,初始計(jì)量每次20mg(1片)。根據(jù)病情,并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每次40-60mg。本次服用時(shí)不能拒絕或掰碎服用。
【不良反應(yīng)】1.肝臟:偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3.過敏癥:偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4.消化系統(tǒng):偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5.口腔:可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6.代謝異常:偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。2.低血壓患者慎用。3.嚴(yán)重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。
請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【兒童用藥】兒童禁用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運(yùn),抑制鈣離子向細(xì)胞內(nèi)的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴(kuò)張。動物實(shí)驗(yàn)表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴(kuò)張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達(dá),增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強(qiáng)抗缺氧能力。
【藥代動力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全,由于肝首過效應(yīng)造成NF的生物利用度低,本緩釋片血濃峰時(shí)在1.6~4小時(shí)之間,血藥濃度~時(shí)間曲線平緩長久,每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng/m1)以上時(shí)間達(dá)12小時(shí)。NF組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低,為54%。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細(xì)胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時(shí)后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經(jīng)尿排泄,體內(nèi)無蓄積作用。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】10mg*24s/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10930178
【生產(chǎn)企業(yè)】南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司
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