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酚氨咖敏膠囊(信克)的說明書上記載了什么信息呢？

酚氨咖敏膠囊(信克)的說明書中載明了包括藥品名稱、主要成份、適應(yīng)癥/功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等主要信息。以下是酚氨咖敏膠囊(信克)說明書的相關(guān)信息：

【藥品名稱】

通用名稱：酚氨咖敏膠囊

商品名稱：酚氨咖敏膠囊(信克)

拼音全碼：FenAnKaMinJiaoNang(XinKe)

【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為:氨基比林0.1g，對乙酰氨基酚0.15g，馬來酸氯苯那敏2mg，咖啡因0.03g。

【性狀】本品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于感冒發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風(fēng)濕痛等。

【規(guī)格型號】10s*2板

【用法用量】口服。一次4粒，一日3次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】1．氨基比林有明顯不良反應(yīng)，可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細(xì)胞缺乏、再生障礙性貧血、滲出性紅斑、剝脫性皮炎龜頭糜爛等。2．對乙酰氨基酚一般劑量較少引起不良反應(yīng)，對胃腸刺激小，不會(huì)引起胃腸出血。少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、貧血、過敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝炎或血小板減少癥。長期大量用藥，尤其是在腎功能低下者可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。3．咖啡因?yàn)橹袠信d奮劑，可引起惡心、頭痛或失眠。長期習(xí)慣性過多服用，可出現(xiàn)頭痛、緊張、激動(dòng)和焦慮。4．馬來酸氯苯那敏對中樞神經(jīng)有輕度抑制作用，可引起困倦、嗜睡。

【禁忌】1．胃潰瘍患者禁用。2．對氨基比林、咖啡因或苯巴比妥類藥物過敏者禁用。3．新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

【注意事項(xiàng)】1．本品長期服用可導(dǎo)致腎臟損害，嚴(yán)重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌。2．氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性。3．不宜長久使用，以免發(fā)生中性粒細(xì)胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象。4．長期服用可造成依賴性，并產(chǎn)生耐受。5．對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效。6．本品不可應(yīng)用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者，(因可使痰液變稠而加重疾病)。7．交叉過敏，對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者，也可能對本藥過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素(羥喘)、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥，對碘過敏者對本品可能也過敏。8．下列情況應(yīng)慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼(或有青光眼傾向者)、高血壓、高血壓危象、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、前列腺肥大體征明顯時(shí)。9．駕駛機(jī)動(dòng)車輛、操作機(jī)器及高空作業(yè)者不宜服用。

請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

【兒童用藥】新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

【老年患者用藥】對馬來酸氯苯那敏反應(yīng)較敏感，應(yīng)注意適當(dāng)減量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】小量馬來酸氯苯那敏可由乳汁排出，并由于本品的抗M膽堿受體作用，泌乳可能受到抑制，哺乳期婦女不宜隨便服用。對乙酰氨基酚可通過胎盤，孕婦應(yīng)用后可能對胎兒造成不良影響。

【藥物相互作用】1．異煙肼和甲丙氨酯能促使咖啡因增效，提高后者腦組織內(nèi)濃度55%，肝和腎內(nèi)濃度則有所下降。2．口服避孕藥有可能減慢咖啡因的清除率。3．奎尼丁和馬來酸氯苯那敏同用，其類似阿托品樣的效應(yīng)加劇。4．馬來酸氯苯那敏和三環(huán)類抗抑郁藥同服時(shí)，可使后者增效。5．服用馬來酸氯苯那敏同時(shí)飲酒或服用中樞神經(jīng)抑制藥，可促使抗組胺藥效增強(qiáng)。

【藥物過量】長期或過量服用可引起中樞神經(jīng)、肝腎功能、血液系統(tǒng)等損害，表現(xiàn)為：1．煩躁不安、驚擾、耳鳴、眼花并出現(xiàn)盲點(diǎn)或閃爍光、肌肉震顫、心跳增快并有早搏。2．排尿困難或排尿痛、頭暈、口腔鼻喉部干燥、頭痛、食欲減退、惡心、上腹部不適感或胃痛、皮疹。兒童易發(fā)生煩躁、焦慮、入睡困難和神經(jīng)過敏。

【藥理毒理】本品中氨基比林能抑制下視丘前列腺素的合成和釋放，恢復(fù)體溫調(diào)節(jié)中樞感受神經(jīng)元的正常反應(yīng)性而起退熱作用；同時(shí)還通過抑制前列腺素的合成而起鎮(zhèn)痛作用；能抑制炎癥局部組織中前列腺素的合成和釋放，穩(wěn)定溶酶體酶，影響吞噬細(xì)胞的吞噬作用而起抗炎作用。對乙酰氨基酚，鎮(zhèn)痛作用的機(jī)制尚未十分明了，可能是通過抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)中前列腺素的合成以及阻斷痛覺神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)；解熱作用則可能是通過下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張、出汗與散熱而起作用，極可能與下視丘的前列腺素合成受到抑制有關(guān)。咖啡因?yàn)橹袠猩窠?jīng)興奮藥，能興奮大腦皮層，提高對外界的感應(yīng)性，并有收縮腦血管，緩解頭痛的作用。馬來酸氯苯那敏具有較強(qiáng)的組胺H1受體阻斷作用，可減輕過敏引起的呼吸道其他癥狀，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)也有輕度抑制作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】10粒X2板/盒。

【有效期】24月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H36022081

【生產(chǎn)企業(yè)】江西華太藥業(yè)有限公司

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