克霉唑陰道片說明書是怎樣的？

來源：健客發(fā)布時間：2019/8/16 9:43:52

導(dǎo)讀：

藥品說明書，是以應(yīng)用文體的方式對藥品來進(jìn)行相對的詳細(xì)描述，方便人們認(rèn)識和了解藥品。說明書要實(shí)事求是，有一說一、有二說二，不可為達(dá)到某種目的而夸大藥品作用和性能。說明書要全面的說明事物，不僅介紹功效，同時還要清楚地說明應(yīng)注意的事項(xiàng)和可能產(chǎn)生的問題。

克霉唑陰道片的說明書是怎樣的？

藥品說明書是載明藥品的重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南。新藥審批后的說明書，不得自行修改。藥品說明書的內(nèi)容應(yīng)包括藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、藥品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、有效期、主要成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)，中藥制劑說明書還應(yīng)包括主要藥味(成分)性狀、藥理作用、貯藏等。

【藥品名稱】

通用名稱：克霉唑陰道片

商品名稱：克霉唑陰道片(伊悅)

英文名稱：ClotrimazoleVaginalTablets

拼音全碼：KeMeiZuoYinDaoPian(YiYue)

【主要成份】本品每片含克霉唑500mg。輔料乳酸、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、硬脂酸鎂、微粉硅膠和交聯(lián)聚維酮。

【成份】

化學(xué)名：1-[(2-氯苯基)二苯甲基]-1H-咪唑

分子量：C22H17CIN2

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于念珠菌性外陰陰道病。

【規(guī)格型號】500mg*2s(伊悅)(片劑)

【用法用量】陰道給藥，睡前1片，一片即為一療程。將藥片置于陰道深處。一般用藥1次即可，必要時可在4天后進(jìn)行第二次治療。

【不良反應(yīng)】偶見局部刺激，如瘙癢或燒灼感。

【禁忌】對克霉唑過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1.孕婦、哺乳期婦女及無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。2.使用本品時應(yīng)避開月經(jīng)期。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。4.用藥期間注意個人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。5.給藥時應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。6.本品僅供陰道治療，切忌口服。7.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】遵醫(yī)囑。

【藥物相互作用】1.本品不得與其他抗真菌藥同用，如制霉菌素等。2.本品輔料可損傷乳膠制品，不宜使用避孕套或陰道隔膜。3.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物過量】尚不明確。

【藥理毒理】本品為廣譜抗真菌藥，對多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過程。

【藥代動力學(xué)】尚不明確。

【貯藏】密封。

【包裝】聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片。鋁箔泡罩包裝，外套紙盒。紙盒內(nèi)裝藥片2片劑一次性塑料衛(wèi)生手指套2個。

【有效期】36月

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20043250

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南華納大藥廠股份有限公司（原湖南華納大藥廠有限公司）